Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrogen myokard- og lungeskade hos SAH-pasienter

4. mai 2023 oppdatert av: Medical University of Silesia

Forholdet mellom urinmetanefrinkonsentrasjon og myokard- og lungeskade hos pasienter med subaraknoidalblødning: en prospektiv observasjonsstudie

Frem til i dag er lite kjent om omfanget av hjerneskade hos pasienter med SAH korrelerer med graden nevrogen myokardskade og nevrogen lungeskade.

Dette er en prospektiv observasjonsstudie designet for å vurdere sammenhengen mellom katekolaminstigning og utvikling av myokard- og lungeskade hos pasienter med subaraknoidal blødning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere former for hjerneskade, først og fremst subaraknoidal blødning (SAH) er ofte ledsaget av nevrogen myokardskade med endringer i elektrokardiogrammet, ledsaget av frigjøring av markører for myokardskade. Denne formen for hjertedysfunksjon antas å være mediert av cellulær toksisitet assosiert med katekolaminfrigjøring. Sentralnervesystemets skade i løpet av intrakraniell blødning kan i en lignende patogen vei føre til nevrogen lungeskade. Frem til i dag er lite kjent om omfanget av hjerneskade hos pasienter med SAH korrelerer med graden av nevrogen myokardskade. Dessuten forblir det ukjent hva som er det fulle kliniske bildet og varigheten av denne typen myokardskade og hvor ofte den oppstår sammen med nevrogen lungeskade. En slik analyse er et grunnleggende og viktigste skritt for å optimalisere behandlingen av disse pasientene.

Metoder: I denne prospektive observasjonsstudien tar forfatterne sikte på å rekruttere 30 pasienter med subaraknoidal blødning, som krever sykehusinnleggelse på intensivavdelingen. Pasientene vil bli overvåket for økning i hjerteskademarkører (hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP) og forverring av respiratoriske forhold, definert av behov for mer invasive ventilasjonsparametere, og påfølgende endringer i arteriell blodgass. Ovennevnte parametere vil bli vurdert hver 12. time. I tillegg vil pasientene bli screenet for en økning i konsentrasjonen av katekolaminmetabolitt (metanefrin) i 12-timers urinsamling.

Hypotese som skal testes: Myokard- og lungeskade hos SAH-pasienter er betimelig assosiert med en økning i metanefrinkonsentrasjon i urin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Województwo Śląskie
      • Katowice, Województwo Śląskie, Polen, 40-752
        • Rekruttering
        • University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Natalia Rachfalska

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med subaraknoidalblødning innlagt på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med subaraknoidal blødning (både aneurysmal og ikke-aneurysmal) med akutte bevissthetsforstyrrelser (Glasgow Coma Scale < 8 pts) som krever intubasjon og mekanisk ventilasjon, innlagt på ICU i over 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige tidligere lungesykdommer
  • tidligere alvorlige hjertesykdommer
  • død i løpet av de første 72 timene av intensivoppholdet
  • behov for ekstrakorporale livreddende teknikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med subaraknoidal blødning
Pasienter på 18 år eller eldre innlagt på intensivavdelingen med subaraknoidal blødning.
Diagnostisk test: hs-TnT (høysensitiv hjerte troponin T) plasmakonsentrasjon
hs-TnT plasmakonsentrasjon målt en gang hver 12. time
Diagnostisk test: CK-MB (kreatinkinase myokardbånd) plasmakonsentrasjon
CK-MB plasmakonsentrasjon målt hver 12. time
Diagnostisk test: CPK (kreatinfosfokinase) plasmakonsentrasjon
CPK plasmakonsentrasjon målt hver 12. time
Diagnostisk test: NT-proBNP (N-terminalt prohormon av hjernen natriuretisk peptid) plasmakonsentrasjon
NT-proBNP plasmakonsentrasjon målt hver 12. time
Diagnostisk test: Metanefrinkonsentrasjon i urin
Metanefrinkonsentrasjon målt i 12-timers urinsamling ved bruk av spektrofotometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfall på sykehus (antall pasienter)
Tidsramme: 7 dager
Pasientens død i løpet av de første 7 dagene av sykehusinnleggelsen.
7 dager
Antall pasienter med forhøyet hs-TnT-nivå
Tidsramme: 7 dager
hs-TnT behandlet som biomarkør for myokardskade
7 dager
Antall pasienter med forhøyede NT-proBNP-nivåer
Tidsramme: 7 dager
NT-proBNP behandlet som biomarkør for myokardskade
7 dager
Antall pasienter med forhøyet kreatinkinasenivå
Tidsramme: 7 dager
Kreatinkinase behandlet som biomarkør for myokardskade
7 dager
Antall pasienter med forhøyet kreatinkinase MB-nivå
Tidsramme: 7 dager
Kreatinkinase MB behandlet som biomarkør for myokardskade
7 dager
Antall pasienter med en nedgang i Horowitz-indeksen
Tidsramme: 7 dager
Nedgangen i Horowitz-indeksen behandles som et tegn på behov for mer invasive ventilasjonsparametere med påfølgende blodgassendringer
7 dager
Antall pasienter med behov for økt FiO2
Tidsramme: 7 dager
Behov for økt FiO2 behandlet som et tegn på behov for mer invasive ventilasjonsparametere med påfølgende blodgassendringer
7 dager
Antall pasienter med behov for økte PEEP-verdier
Tidsramme: 7 dager
Behov for økte PEEP-verdier behandlet som et tegn på behov for mer invasive ventilasjonsparametere med påfølgende blodgassendringer
7 dager
Antall pasienter med behov for bruk av nevromuskulære blokkerende midler
Tidsramme: 7 dager
Behov for bruk av nevromuskulære blokkeringsmidler behandlet som et tegn på behov for mer invasive ventilasjonsparametere med påfølgende blodgassendringer
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Silesia

Etterforskere

  • Studiestol: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCN/0022/KB/206/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere