Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрогенное поражение миокарда и легких у пациентов с САК

4 мая 2023 г. обновлено: Medical University of Silesia

Взаимосвязь между концентрацией метанефрина в моче и повреждением миокарда и легких у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием: проспективное обсервационное исследование

На сегодняшний день мало известно, коррелирует ли степень поражения головного мозга у пациентов с САК со степенью нейрогенного повреждения миокарда и нейрогенного поражения легких.

Это проспективное обсервационное исследование, предназначенное для оценки взаимосвязи между выбросом катехоламинов и развитием повреждения миокарда и легких у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Множественные формы поражения головного мозга, прежде всего субарахноидальное кровоизлияние (САК), нередко сопровождаются нейрогенным поражением миокарда с изменениями электрокардиограммы, сопровождающимися выбросом маркеров повреждения миокарда. Считается, что эта форма сердечной дисфункции опосредована клеточной токсичностью, связанной с высвобождением катехоламинов. Поражение центральной нервной системы при внутричерепном кровоизлиянии может по сходному патогенетическому пути привести к нейрогенному поражению легких. На сегодняшний день мало известно, коррелирует ли степень поражения головного мозга у пациентов с САК со степенью нейрогенного повреждения миокарда. При этом остается неизвестным, какова полная клиническая картина и продолжительность данного вида поражения миокарда и как часто оно сочетается с нейрогенным поражением легких. Такой анализ является фундаментальным и наиболее важным шагом в оптимизации лечения этих пациентов.

Методы. В это проспективное обсервационное исследование авторы стремятся включить 30 пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии. Пациенты будут контролироваться на предмет повышения маркеров повреждения сердца (hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP) и ухудшения состояния дыхания, определяемого необходимостью более инвазивных параметров вентиляции и последующими изменениями газов артериальной крови. Вышеупомянутые параметры будут оцениваться каждые 12 часов. Кроме того, пациентов будут проверять на повышение концентрации метаболитов катехоламинов (метанефрина) в 12-часовом сборе мочи.

Гипотеза для проверки: повреждение миокарда и легких у пациентов с САК своевременно связано с повышением концентрации метанефрина в моче.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natalia Rachfalska
  • Номер телефона: +48 32 789 42 01
  • Электронная почта: n.rachfalska@gmail.com

Места учебы

  • Польша
    • Województwo Śląskie
      • Katowice, Województwo Śląskie, Польша, 40-752
        • Рекрутинг
        • University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Контакт:
          • Łukasz Krzych, PhD
          • Номер телефона: 32 789 4201
          • Электронная почта: (lkrzych@sum.edu.pl
        • Главный следователь:
          • Natalia Rachfalska

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с субарахноидальным кровоизлиянием госпитализированы в отделение реанимации.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием (как аневризматическим, так и неаневризматическим) с острыми нарушениями сознания (по шкале комы Глазго < 8 баллов), требующие интубации и искусственной вентиляции легких, госпитализированные в ОРИТ более 24 часов

Критерий исключения:

  • тяжелые предшествующие легочные заболевания
  • тяжелые предшествующие сердечные заболевания
  • смерть в первые 72 часа пребывания в отделении интенсивной терапии
  • потребность в любых экстракорпоральных методах спасения жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные с субарахноидальным кровоизлиянием
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в отделение реанимации с субарахноидальным кровоизлиянием.
Диагностический тест: hs-TnT (высокочувствительный сердечный тропонин T) концентрация в плазме
Концентрация hs-TnT в плазме измеряется каждые 12 часов.
Диагностический тест: Концентрация CK-MB (миокардиальная полоса креатинкиназы) в плазме крови
Концентрация CK-MB в плазме измеряется каждые 12 часов.
Диагностический тест: Концентрация КФК (креатинфосфокиназа) в плазме
Концентрация КФК в плазме измеряется каждые 12 часов.
Диагностический тест: Концентрация NT-proBNP (N-концевой прогормон натрийуретического пептида мозга) в плазме
Концентрация NT-proBNP в плазме измеряется каждые 12 часов.
Диагностический тест: Концентрация метанефрина в моче
Концентрация метанефрина измеряется в 12-часовом сборе мочи с помощью спектрофотометрии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная летальность (количество больных)
Временное ограничение: 7 дней
Смерть больного в течение первых 7 дней госпитализации.
7 дней
Количество пациентов с повышенным уровнем hs-TnT
Временное ограничение: 7 дней
hs-TnT рассматривается как биомаркер повреждения миокарда
7 дней
Количество пациентов с повышенным уровнем NT-proBNP
Временное ограничение: 7 дней
NT-proBNP рассматривается как биомаркер повреждения миокарда
7 дней
Количество пациентов с повышенным уровнем креатинкиназы
Временное ограничение: 7 дней
Креатинкиназа рассматривается как биомаркер повреждения миокарда
7 дней
Количество пациентов с повышенным уровнем креатинкиназы MB
Временное ограничение: 7 дней
Креатинкиназа MB рассматривается как биомаркер повреждения миокарда
7 дней
Количество пациентов со снижением индекса Горовица
Временное ограничение: 7 дней
Снижение индекса Горовица трактуется как признак необходимости более инвазивных параметров вентиляции с последующим изменением газов крови.
7 дней
Количество пациентов, нуждающихся в повышении FiO2
Временное ограничение: 7 дней
Необходимость повышения FiO2 рассматривается как признак необходимости более инвазивных параметров вентиляции с последующими изменениями газов крови.
7 дней
Количество пациентов, нуждающихся в повышенных значениях ПДКВ
Временное ограничение: 7 дней
Потребность в повышенных значениях ПДКВ рассматривается как признак необходимости более инвазивных параметров вентиляции с последующими изменениями газов крови.
7 дней
Количество пациентов, нуждающихся в применении миорелаксантов
Временное ограничение: 7 дней
Необходимость использования нервно-мышечных блокаторов рассматривается как признак необходимости более инвазивных параметров вентиляции с последующими изменениями газов крови.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Silesia

Следователи

  • Учебный стул: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCN/0022/KB/206/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться