Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurogen myokard- och lungskada hos SAH-patienter

4 maj 2023 uppdaterad av: Medical University of Silesia

Förhållandet mellan urinmetanefrinkoncentration och myokard- och lungskada hos patienter med subaraknoidal blödning: en prospektiv observationsstudie

Fram till idag är lite känt om omfattningen av hjärnskada hos patienter med SAH korrelerar med graden av neurogen myokardskada och neurogen lungskada.

Detta är en prospektiv observationsstudie utformad för att bedöma sambandet mellan katekolaminökning och utveckling av myokard- och lungskada hos patienter med subaraknoidal blödning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera former av hjärnskador, i första hand subaraknoidal blödning (SAH) åtföljs ofta av neurogen myokardskada med förändringar i elektrokardiogrammet, åtföljda av frisättning av markörer för myokardskada. Denna form av hjärtdysfunktion tros förmedlas av cellulär toxicitet associerad med katekolaminfrisättning. Skador på centrala nervsystemet under förloppet av intrakraniell blödning kan, på en liknande patogen väg, leda till neurogen lungskada. Fram till idag är lite känt om omfattningen av hjärnskada hos patienter med SAH korrelerar med graden av neurogen myokardskada. Dessutom är det fortfarande okänt vad som är den fullständiga kliniska bilden och varaktigheten av denna typ av myokardskada och hur ofta den inträffar samtidigt med neurogen lungskada. En sådan analys är ett grundläggande och viktigaste steg för att optimera behandlingen av dessa patienter.

Metoder: I denna prospektiva observationsstudie syftar författarna till att rekrytera 30 patienter med subaraknoidal blödning, som kräver sjukhusvård på intensivvårdsavdelningen. Patienterna kommer att övervakas för förhöjning av hjärtskademarkörer (hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP) och försämring av andningsförhållanden, definierade av behov av mer invasiva ventilationsparametrar, och efterföljande förändringar i arteriell blodgas. Ovan nämnda parametrar kommer att bedömas var 12:e timme. Dessutom kommer patienterna att screenas för en förhöjd koncentration av katekolaminmetabolit (metanefrin) vid 12-timmars urinuppsamling.

Hypotes som ska testas: Hjärt- och lungskada hos SAH-patienter associeras i tid med en ökning av metanefrinkoncentrationen i urinen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Polen
    • Województwo Śląskie
      • Katowice, Województwo Śląskie, Polen, 40-752
        • Rekrytering
        • University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Natalia Rachfalska

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med subaraknoidal blödning inlagda på intensivvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med subaraknoidal blödning (både aneurysmal och icke-aneurysmal) med akuta medvetanderubbningar (Glasgow Coma Scale < 8 pts) som kräver intubation och mekanisk ventilation, inlagda på ICU i över 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • allvarliga tidigare lungsjukdomar
  • allvarliga tidigare hjärtsjukdomar
  • död under de första 72 timmarna av intensivvården
  • behov av extrakorporeala livräddande tekniker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med subaraknoidal blödning
Patienter 18 år eller äldre inlagda på intensivvårdsavdelningen med subaraknoidal blödning.
Diagnostiskt test: hs-TnT (högkänsligt hjärttroponin T) plasmakoncentration
hs-TnT plasmakoncentration mätt en gång var 12:e timme
Diagnostiskt test: CK-MB (kreatinkinas myokardband) plasmakoncentration
CK-MB plasmakoncentration mätt var 12:e timme
Diagnostiskt test: CPK (kreatinfosfokinas) plasmakoncentration
CPK-plasmakoncentration mäts var 12:e timme
Diagnostiskt test: NT-proBNP (N-terminalt prohormon av hjärnans natriuretiska peptid) plasmakoncentration
NT-proBNP plasmakoncentration mättes var 12:e timme
Diagnostiskt test: Metanefrinkoncentration i urinen
Metanefrinkoncentration mätt i 12-timmars urinuppsamling med spektrofotometri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfall på sjukhus (antal patienter)
Tidsram: 7 dagar
Patientens död under de första 7 dagarna av sjukhusvistelsen.
7 dagar
Antal patienter med förhöjda hs-TnT-nivåer
Tidsram: 7 dagar
hs-TnT behandlas som biomarkör för myokardskada
7 dagar
Antal patienter med förhöjda NT-proBNP-nivåer
Tidsram: 7 dagar
NT-proBNP behandlad som biomarkör för myokardskada
7 dagar
Antal patienter med förhöjda kreatinkinasnivåer
Tidsram: 7 dagar
Kreatinkinas behandlad som biomarkör för myokardskada
7 dagar
Antal patienter med förhöjda kreatinkinas MB-nivåer
Tidsram: 7 dagar
Kreatinkinas MB behandlad som biomarkör för myokardskada
7 dagar
Antal patienter med en minskning av Horowitz-index
Tidsram: 7 dagar
Minskningen av Horowitz-index behandlas som ett tecken på behov av mer invasiva ventilationsparametrar med efterföljande blodgasförändringar
7 dagar
Antal patienter med behov av ökad FiO2
Tidsram: 7 dagar
Behov av ökad FiO2 behandlas som ett tecken på behov av mer invasiva ventilationsparametrar med efterföljande blodgasförändringar
7 dagar
Antal patienter med behov av ökade PEEP-värden
Tidsram: 7 dagar
Behov av ökade PEEP-värden behandlas som ett tecken på behov av mer invasiva ventilationsparametrar med efterföljande blodgasförändringar
7 dagar
Antal patienter med behov av användning av neuromuskulära blockerande medel
Tidsram: 7 dagar
Behov av användning av neuromuskulära blockerande medel som behandlas som ett tecken på behov av mer invasiva ventilationsparametrar med efterföljande blodgasförändringar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Utredare

  • Studiestol: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCN/0022/KB/206/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera