Neurogenní poranění myokardu a plic u pacientů s SAH
Vztah mezi koncentrací metanefrinu v moči a poraněním myokardu a plic u pacientů se subarachnoidálním krvácením: prospektivní observační studie
Dodnes je málo známo, zda rozsah poškození mozku u pacientů s SAH koreluje se stupněm neurogenního poškození myokardu a neurogenního poškození plic.
Jedná se o prospektivní observační studii určenou k posouzení vztahu mezi nárůstem katecholaminů a rozvojem poškození myokardu a plic u pacientů se subarachnoidálním krvácením.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: plazmatická koncentrace hs-TnT (vysoce citlivý srdeční troponin T).
- Diagnostický test: Plazmatická koncentrace CK-MB (kreatinkináza myocardial band).
- Diagnostický test: Plazmatická koncentrace CPK (kreatinfosfokinázy).
- Diagnostický test: Plazmatická koncentrace NT-proBNP (N-terminální prohormon mozkového natriuretického peptidu).
- Diagnostický test: Koncentrace metanefrinu v moči
Detailní popis
Mnohočetné formy poškození mozku, především subarachnoidální krvácení (SAH), jsou často doprovázeny neurogenním poškozením myokardu se změnami na elektrokardiogramu, doprovázeným uvolněním markerů poškození myokardu. Předpokládá se, že tato forma srdeční dysfunkce je zprostředkována buněčnou toxicitou spojenou s uvolňováním katecholaminů. Poškození centrálního nervového systému v průběhu intrakraniálního krvácení může v podobné patogenní dráze vést k neurogennímu poškození plic. Dodnes je málo známo, zda rozsah poškození mozku u pacientů s SAH koreluje se stupněm neurogenního poškození myokardu. Navíc zůstává neznámé, jaký je úplný klinický obraz a trvání tohoto typu poškození myokardu a jak často se vyskytuje současně s neurogenním poškozením plic. Taková analýza je základním a nejdůležitějším krokem k optimalizaci léčby těchto pacientů.
Metodika: V této prospektivní observační studii si autoři kladou za cíl získat 30 pacientů se subarachnoidálním krvácením, kteří vyžadují hospitalizaci na jednotce intenzivní péče. U pacientů bude sledováno zvýšení markerů srdečního poškození (hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP) a zhoršení respiračních stavů, definované potřebou invazivnějších ventilačních parametrů a následnými změnami arteriálních krevních plynů. Výše uvedené parametry budou vyhodnocovány každých 12 hodin. Kromě toho budou pacienti vyšetřeni na zvýšení koncentrace metabolitu katecholaminu (metanefrinu) ve 12hodinovém sběru moči.
Hypotéza k testování: Poškození myokardu a plic u pacientů s SAH je včas spojeno se zvýšením koncentrace metanefrinu v moči.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natalia Rachfalska
- Telefonní číslo: +48 32 789 42 01
- E-mail: n.rachfalska@gmail.com
Studijní místa
-
-
Województwo Śląskie
-
Katowice, Województwo Śląskie, Polsko, 40-752
- Nábor
- University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
-
Kontakt:
- Łukasz Krzych, PhD
- Telefonní číslo: 32 789 4201
- E-mail: (lkrzych@sum.edu.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natalia Rachfalska
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se subarachnoidálním krvácením (aneuryzmatickým i neaneuryzmatickým) s akutními poruchami vědomí (Glasgow Coma Scale < 8 pts) vyžadující intubaci a mechanickou ventilaci, hospitalizovaní na JIP déle než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- těžká předchozí plicní onemocnění
- těžká předchozí srdeční onemocnění
- úmrtí během prvních 72 hodin pobytu na JIP
- potřeba jakýchkoli mimotělních technik záchrany života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se subarachnoidálním krvácením
Pacienti ve věku 18 let a starší hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče se subarachnoidálním krvácením.
|
plazmatická koncentrace hs-TnT měřená jednou za 12 hodin
Plazmatická koncentrace CK-MB měřena každých 12 hodin
Plazmatická koncentrace CPK měřena každých 12 hodin
Plazmatická koncentrace NT-proBNP měřena každých 12 hodin
Koncentrace metanefrinu měřená ve 12hodinovém sběru moči pomocí spektrofotometrie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt v nemocnici (počet pacientů)
Časové okno: 7 dní
|
Smrt pacienta během prvních 7 dnů hospitalizace.
|
7 dní
|
|
Počet pacientů se zvýšenou hladinou hs-TnT
Časové okno: 7 dní
|
hs-TnT léčený jako biomarker poškození myokardu
|
7 dní
|
|
Počet pacientů se zvýšenou hladinou NT-proBNP
Časové okno: 7 dní
|
NT-proBNP léčený jako biomarker poškození myokardu
|
7 dní
|
|
Počet pacientů se zvýšenou hladinou kreatinkinázy
Časové okno: 7 dní
|
Kreatinkináza léčená jako biomarker poškození myokardu
|
7 dní
|
|
Počet pacientů se zvýšenou hladinou kreatinkinázy MB
Časové okno: 7 dní
|
Kreatinkináza MB léčená jako biomarker poškození myokardu
|
7 dní
|
|
Počet pacientů s poklesem Horowitzova indexu
Časové okno: 7 dní
|
Pokles Horowitzova indexu byl považován za známku potřeby invazivnějších ventilačních parametrů s následnými změnami krevních plynů
|
7 dní
|
|
Počet pacientů s potřebou zvýšení FiO2
Časové okno: 7 dní
|
Potřeba zvýšeného FiO2 je považována za známku potřeby invazivnějších ventilačních parametrů s následnými změnami krevních plynů
|
7 dní
|
|
Počet pacientů s potřebou zvýšených hodnot PEEP
Časové okno: 7 dní
|
Potřeba zvýšených hodnot PEEP považována za známku potřeby invazivnějších ventilačních parametrů s následnými změnami krevních plynů
|
7 dní
|
|
Počet pacientů s potřebou použití neuromuskulárních blokátorů
Časové okno: 7 dní
|
Potřeba použití neuromuskulárních blokátorů léčených jako známka potřeby invazivnějších ventilačních parametrů s následnými změnami krevních plynů
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Osgood ML. Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: Review of the Pathophysiology and Management Strategies. Curr Neurol Neurosci Rep. 2021 Jul 26;21(9):50. doi: 10.1007/s11910-021-01136-9.
- Hofman M, Hajder N, Duda I, Krzych LJ. A Questionnaire Survey of Management of Patients with Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage in Poland. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 11;17(11):4161. doi: 10.3390/ijerph17114161.
- Wybraniec MT, Mizia-Stec K, Krzych L. Neurocardiogenic injury in subarachnoid hemorrhage: A wide spectrum of catecholamin-mediated brain-heart interactions. Cardiol J. 2014;21(3):220-8. doi: 10.5603/CJ.a2014.0019. Epub 2014 Feb 14.
- Wybraniec M, Mizia-Stec K, Krzych L. Stress cardiomyopathy: yet another type of neurocardiogenic injury: 'stress cardiomyopathy'. Cardiovasc Pathol. 2014 May-Jun;23(3):113-20. doi: 10.1016/j.carpath.2013.12.003. Epub 2013 Dec 27.
- Veeravagu A, Chen YR, Ludwig C, Rincon F, Maltenfort M, Jallo J, Choudhri O, Steinberg GK, Ratliff JK. Acute lung injury in patients with subarachnoid hemorrhage: a nationwide inpatient sample study. World Neurosurg. 2014 Jul-Aug;82(1-2):e235-41. doi: 10.1016/j.wneu.2014.02.030. Epub 2014 Feb 20.
- Mazeraud A, Robba C, Rebora P, Iaquaniello C, Vargiolu A, Rass V, Bogossian EG, Helbok R, Taccone FS, Citerio G. Acute Distress Respiratory Syndrome After Subarachnoid Hemorrhage: Incidence and Impact on the Outcome in a Large Multicenter, Retrospective Cohort. Neurocrit Care. 2021 Jun;34(3):1000-1008. doi: 10.1007/s12028-020-01115-x. Epub 2020 Oct 20.
- Anetsberger A, Jungwirth B, Blobner M, Ringel F, Bernlochner I, Heim M, Bogdanski R, Wostrack M, Schneider G, Meyer B, Graessner M, Baumgart L, Gempt J. Association of Troponin T levels and functional outcome 3 months after subarachnoid hemorrhage. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16154. doi: 10.1038/s41598-021-95717-w.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Intrakraniální krvácení
- Poranění hrudníku
- Rány a zranění
- Krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Poranění plic
- Fyziologické účinky léků
- Natriuretická činidla
- Natriuretický peptid, mozek
Další identifikační čísla studie
- PCN/0022/KB/206/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .