SAH 患者的神经源性心肌和肺损伤
2023年5月4日 更新者：Medical University of Silesia
蛛网膜下腔出血患者尿变肾上腺素浓度与心肌和肺损伤的关系：一项前瞻性观察研究
迄今为止，SAH 患者的脑损伤程度是否与神经源性心肌损伤和神经源性肺损伤程度相关尚不清楚。
这是一项前瞻性观察性研究，旨在评估蛛网膜下腔出血患者儿茶酚胺激增与心肌和肺损伤发展之间的关系。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
多种形式的脑损伤，主要是蛛网膜下腔出血（SAH），常伴有神经源性心肌损伤，心电图发生变化，并伴有心肌损伤标志物的释放。 这种形式的心脏功能障碍被认为是由与儿茶酚胺释放相关的细胞毒性介导的。 颅内出血过程中的中枢神经系统损伤可能以相似的致病途径导致神经源性肺损伤。 迄今为止，尚不清楚 SAH 患者的脑损伤程度是否与神经源性心肌损伤程度相关。 此外，尚不清楚此类心肌损伤的完整临床表现和持续时间，以及它与神经源性肺损伤同时发生的频率。 这种分析是优化这些患者治疗的基本和最重要的一步。
方法：在这项前瞻性观察研究中，作者旨在招募 30 名需要在重症监护病房住院的蛛网膜下腔出血患者。 将监测患者心脏损伤标志物（hs-TnT、CPK、CK-MB、NT-proBNP）的升高和呼吸状况恶化，定义为需要更多有创通气参数，以及随后的动脉血气变化。 上述参数将每 12 小时评估一次。 此外，将筛查患者 12 小时尿液收集中儿茶酚胺代谢物（变肾上腺素）浓度是否升高。
待检验的假设：SAH 患者的心肌和肺损伤与尿液中变肾上腺素浓度的增加及时相关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natalia Rachfalska
- 电话号码：+48 32 789 42 01
- 邮箱：n.rachfalska@gmail.com
学习地点
-
-
Województwo Śląskie
-
Katowice、Województwo Śląskie、波兰、40-752
- 招聘中
- University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
-
接触：
- Łukasz Krzych, PhD
- 电话号码：32 789 4201
- 邮箱：(lkrzych@sum.edu.pl
-
首席研究员：
- Natalia Rachfalska
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
蛛网膜下腔出血患者入住重症监护病房。
描述
纳入标准：
- 蛛网膜下腔出血（动脉瘤性和非动脉瘤性）伴急性意识障碍（格拉斯哥昏迷量表 < 8 分）需要插管和机械通气、在 ICU 住院超过 24 小时的患者
排除标准：
- 既往有严重肺部疾病
- 严重的既往心脏病
- 入住 ICU 的前 72 小时内死亡
- 需要任何体外救生技术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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蛛网膜下腔出血患者
因蛛网膜下腔出血在重症监护病房住院的 18 岁或以上患者。
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hs-TnT 血浆浓度每 12 小时测量一次
每 12 小时测量一次 CK-MB 血浆浓度
每 12 小时测量一次 CPK 血浆浓度
每 12 小时测量一次 NT-proBNP 血浆浓度
使用分光光度法测量 12 小时尿液收集中的变肾上腺素浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内死亡（患者人数）
大体时间：7天
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住院前 7 天内患者死亡。
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7天
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Hs-TnT 水平升高的患者人数
大体时间：7天
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hs-TnT 作为心肌损伤生物标志物
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7天
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NT-proBNP 水平升高的患者人数
大体时间：7天
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NT-proBNP 作为心肌损伤生物标志物
|
7天
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肌酸激酶水平升高的患者人数
大体时间：7天
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肌酸激酶作为心肌损伤生物标志物
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7天
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肌酸激酶 MB 水平升高的患者人数
大体时间：7天
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肌酸激酶 MB 被视为心肌损伤生物标志物
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7天
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霍洛维茨指数下降的患者人数
大体时间：7天
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Horowitz 指数的下降被视为需要更多有创通气参数以及随后的血气变化的标志
|
7天
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需要增加 FiO2 的患者人数
大体时间：7天
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需要增加 FiO2 被视为需要更多有创通气参数以及随后的血气变化的标志
|
7天
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需要增加 PEEP 值的患者人数
大体时间：7天
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需要增加 PEEP 值被视为需要更多有创通气参数以及随后的血气变化的标志
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7天
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需要使用神经肌肉阻滞剂的患者人数
大体时间：7天
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需要使用神经肌肉阻滞剂作为需要更多有创通气参数以及随后血气变化的标志
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Łukasz Krzych, PhD、University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Osgood ML. Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: Review of the Pathophysiology and Management Strategies. Curr Neurol Neurosci Rep. 2021 Jul 26;21(9):50. doi: 10.1007/s11910-021-01136-9.
- Hofman M, Hajder N, Duda I, Krzych LJ. A Questionnaire Survey of Management of Patients with Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage in Poland. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 11;17(11):4161. doi: 10.3390/ijerph17114161.
- Wybraniec MT, Mizia-Stec K, Krzych L. Neurocardiogenic injury in subarachnoid hemorrhage: A wide spectrum of catecholamin-mediated brain-heart interactions. Cardiol J. 2014;21(3):220-8. doi: 10.5603/CJ.a2014.0019. Epub 2014 Feb 14.
- Wybraniec M, Mizia-Stec K, Krzych L. Stress cardiomyopathy: yet another type of neurocardiogenic injury: 'stress cardiomyopathy'. Cardiovasc Pathol. 2014 May-Jun;23(3):113-20. doi: 10.1016/j.carpath.2013.12.003. Epub 2013 Dec 27.
- Veeravagu A, Chen YR, Ludwig C, Rincon F, Maltenfort M, Jallo J, Choudhri O, Steinberg GK, Ratliff JK. Acute lung injury in patients with subarachnoid hemorrhage: a nationwide inpatient sample study. World Neurosurg. 2014 Jul-Aug;82(1-2):e235-41. doi: 10.1016/j.wneu.2014.02.030. Epub 2014 Feb 20.
- Mazeraud A, Robba C, Rebora P, Iaquaniello C, Vargiolu A, Rass V, Bogossian EG, Helbok R, Taccone FS, Citerio G. Acute Distress Respiratory Syndrome After Subarachnoid Hemorrhage: Incidence and Impact on the Outcome in a Large Multicenter, Retrospective Cohort. Neurocrit Care. 2021 Jun;34(3):1000-1008. doi: 10.1007/s12028-020-01115-x. Epub 2020 Oct 20.
- Anetsberger A, Jungwirth B, Blobner M, Ringel F, Bernlochner I, Heim M, Bogdanski R, Wostrack M, Schneider G, Meyer B, Graessner M, Baumgart L, Gempt J. Association of Troponin T levels and functional outcome 3 months after subarachnoid hemorrhage. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16154. doi: 10.1038/s41598-021-95717-w.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月22日
初级完成 (预期的)
2024年6月30日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月6日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月4日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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