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SAH 환자의 신경성 심근 및 폐 손상

2023년 5월 4일 업데이트: Medical University of Silesia

지주막하출혈 환자에서 소변 메타네프린 농도와 심근 및 폐손상의 관계: 전향적 관찰 연구

오늘날까지 SAH 환자의 뇌 손상 정도가 신경성 심근 손상 및 신경성 폐 손상 정도와 상관관계가 있는지 여부는 거의 알려지지 않았습니다.

이것은 지주막하 출혈 환자에서 카테콜아민 서지와 심근 및 폐 손상의 발생 사이의 관계를 평가하기 위해 고안된 전향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 형태의 뇌 손상, 주로 지주막하 출혈(SAH)은 종종 심근 손상 마커의 방출과 함께 심전도의 변화와 함께 신경성 심근 손상을 동반합니다. 이러한 형태의 심장 기능 장애는 카테콜아민 방출과 관련된 세포 독성에 의해 매개되는 것으로 생각됩니다. 두개내 출혈 과정에서 중추 신경계 손상은 유사한 병원성 경로에서 신경성 폐 손상을 유발할 수 있습니다. 지금까지 SAH 환자의 뇌 손상 정도가 신경성 심근 손상 정도와 상관관계가 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한 이러한 유형의 심근 손상의 전체 임상 양상과 지속 기간이 무엇인지, 신경성 폐 손상과 얼마나 자주 동시 발생하는지 아직 알려지지 않았습니다. 이러한 분석은 이러한 환자의 치료를 최적화하는 기본적이고 가장 중요한 단계입니다.

방법: 이 전향적 관찰 연구에서 저자는 중환자실에 입원해야 하는 지주막하 출혈 환자 30명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 환자는 심장 손상 마커(hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP)의 상승과 호흡 상태의 악화(더 많은 침습적 환기 매개변수에 대한 필요성 및 동맥혈 가스의 후속 변화에 의해 정의됨)에 대해 모니터링됩니다. 위에서 언급한 매개변수는 12시간마다 평가됩니다. 또한 환자는 12시간 소변 수집에서 카테콜아민 대사 산물(메타네프린) 농도의 상승에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.

테스트할 가설: SAH 환자의 심근 및 폐 손상은 시기 적절하게 소변의 메타네프린 농도 증가와 관련됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 폴란드
    • Województwo Śląskie
      • Katowice, Województwo Śląskie, 폴란드, 40-752
        • 모병
        • University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Natalia Rachfalska

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 지주막하출혈 환자.

설명

포함 기준:

  • 삽관 및 기계적 환기가 필요한 급성 의식 장애(Glasgow Coma Scale < 8 pts)가 있는 지주막하 출혈(동맥류 및 비동맥류 모두) 환자, ICU에 24시간 이상 입원

제외 기준:

  • 심각한 이전 폐 질환
  • 심각한 사전 심장 질환
  • ICU 입원 첫 72시간 이내 사망
  • 체외 구명 기술이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지주막하출혈 환자
지주막하 출혈로 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자.
진단 검사: hs-TnT(고감도 심장 트로포닌 T) 혈장 농도
hs-TnT 혈장 농도는 12시간마다 1회 측정
진단 검사: CK-MB(크레아틴 키나제 심근 밴드) 혈장 농도
12시간마다 측정된 CK-MB 혈장 농도
진단 검사: CPK(크레아틴 포스포키나제) 혈장 농도
12시간마다 CPK 혈장 농도 측정
진단 검사: NT-proBNP(뇌 나트륨 이뇨 펩티드의 N-말단 프로호르몬) 혈장 농도
12시간마다 NT-proBNP 혈장 농도 측정
진단 검사: 소변 내 메타네프린 농도
분광광도법을 사용하여 12시간 소변 수집에서 측정된 메타네프린 농도.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원내 사망(환자 수)
기간: 7 일
입원 첫 7일 동안 환자의 사망.
7 일
Hs-TnT 수준이 상승한 환자 수
기간: 7 일
심근 손상 바이오 마커로 취급되는 hs-TnT
7 일
NT-proBNP 수치가 상승한 환자 수
기간: 7 일
NT-proBNP는 심근 손상 바이오 마커로 치료
7 일
크레아틴 키나제 수치가 상승한 환자 수
기간: 7 일
심근 손상 바이오 마커로 치료되는 크레아틴 키나아제
7 일
크레아틴 키나제 MB 수치가 상승한 환자 수
기간: 7 일
심근 손상 바이오 마커로 치료되는 크레아틴 키나아제 MB
7 일
Horowitz 지수가 감소한 환자 수
기간: 7 일
Horowitz 지수의 감소는 이후의 혈액 가스 변화와 함께 보다 침습적인 환기 매개변수가 필요하다는 신호로 취급됩니다.
7 일
증가된 FiO2가 필요한 환자 수
기간: 7 일
증가된 FiO2의 필요성은 이후의 혈액 가스 변화와 함께 보다 침습적인 환기 매개변수가 필요하다는 신호로 처리됩니다.
7 일
증가된 PEEP 값이 필요한 환자 수
기간: 7 일
증가된 PEEP 값의 필요성은 후속 혈액 가스 변화와 함께 보다 침습적인 환기 매개변수가 필요하다는 신호로 처리됩니다.
7 일
신경근 차단제 사용이 필요한 환자 수
기간: 7 일
후속 혈액 가스 변화와 함께 보다 침습적인 환기 매개변수에 대한 필요성의 징후로 취급되는 신경근 차단제 사용의 필요성
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Silesia

수사관

  • 연구 의자: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 22일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCN/0022/KB/206/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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