Lesión pulmonar y miocárdica neurogénica en pacientes con HSA
La relación entre la concentración de metanefrina en orina y la lesión miocárdica y pulmonar en pacientes con hemorragia subaracnoidea: un estudio observacional prospectivo
Hasta el día de hoy, poco se sabe si la extensión del daño cerebral en pacientes con HSA se correlaciona con el grado de lesión miocárdica neurogénica y lesión pulmonar neurogénica.
Este es un estudio observacional prospectivo diseñado para evaluar la relación entre el aumento de catecolaminas y el desarrollo de lesión miocárdica y pulmonar en pacientes con hemorragia subaracnoidea.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: concentración plasmática de hs-TnT (troponina T cardiaca de alta sensibilidad)
- Prueba de diagnóstico: Concentración plasmática de CK-MB (banda miocárdica de creatina cinasa)
- Prueba de diagnóstico: Concentración plasmática de CPK (creatina fosfoquinasa)
- Prueba de diagnóstico: Concentración plasmática de NT-proBNP (prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral)
- Prueba de diagnóstico: Concentración de metanefrina en la orina
Descripción detallada
Las múltiples formas de daño cerebral, principalmente, la hemorragia subaracnoidea (HSA) se acompañan frecuentemente de daño miocárdico neurogénico con cambios en el electrocardiograma, acompañado de liberación de marcadores de daño miocárdico. Se cree que esta forma de disfunción cardíaca está mediada por la toxicidad celular asociada con la liberación de catecolaminas. El daño del sistema nervioso central en el curso de una hemorragia intracraneal puede, en una vía patogénica similar, conducir a una lesión pulmonar neurogénica. Hasta el día de hoy, poco se sabe si la extensión del daño cerebral en pacientes con HSA se correlaciona con el grado de lesión miocárdica neurogénica. Además, aún se desconoce cuál es el cuadro clínico completo y la duración de este tipo de lesión miocárdica y con qué frecuencia coexiste con lesión pulmonar neurogénica. Dicho análisis es un paso fundamental y muy importante para optimizar el tratamiento de estos pacientes.
Métodos: En este estudio observacional prospectivo los autores pretenden reclutar 30 pacientes con hemorragia subaracnoidea, que requieren hospitalización en la Unidad de Cuidados Intensivos. Los pacientes serán monitoreados para la elevación de los marcadores de daño cardíaco (hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP) y el empeoramiento de las condiciones respiratorias, definidas por la necesidad de parámetros de ventilación más invasivos y los cambios posteriores en la gasometría arterial. Los parámetros antes mencionados se evaluarán cada 12 horas. Además, se evaluará a los pacientes para detectar una elevación en la concentración del metabolito de catecolamina (metanefrina) en la recolección de orina de 12 horas.
Hipótesis a probar: La lesión miocárdica y pulmonar en pacientes con HSA se asocia oportunamente con un aumento de la concentración de metanefrina en orina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natalia Rachfalska
- Número de teléfono: +48 32 789 42 01
- Correo electrónico: n.rachfalska@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Województwo Śląskie
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Katowice, Województwo Śląskie, Polonia, 40-752
- Reclutamiento
- University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
-
Contacto:
- Łukasz Krzych, PhD
- Número de teléfono: 32 789 4201
- Correo electrónico: (lkrzych@sum.edu.pl
-
Investigador principal:
- Natalia Rachfalska
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hemorragia subaracnoidea (tanto aneurismática como no aneurismática) con alteraciones agudas de la conciencia (escala de coma de Glasgow < 8 pts) que requieren intubación y ventilación mecánica, hospitalizados en la UCI durante más de 24 horas
Criterio de exclusión:
- enfermedades pulmonares previas graves
- enfermedades cardíacas previas graves
- muerte en las primeras 72 horas de estancia en UCI
- necesidad de cualquier técnica extracorpórea de salvamento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con hemorragia subaracnoidea
Pacientes de 18 años o más hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos con Hemorragia Subaracnoidea.
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Concentración plasmática de hs-TnT medida una vez cada 12 horas
Concentración plasmática de CK-MB medida cada 12 horas
Concentración plasmática de CPK medida cada 12 horas
Concentración plasmática de NT-proBNP medida cada 12 horas
Concentración de metanefrina medida en orina de 12 horas mediante espectrofotometría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte intrahospitalaria (número de pacientes)
Periodo de tiempo: 7 días
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Muerte del paciente durante los primeros 7 días de hospitalización.
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7 días
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Número de pacientes con elevación en los niveles de hs-TnT
Periodo de tiempo: 7 días
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hs-TnT tratado como biomarcador de lesión miocárdica
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7 días
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Número de pacientes con elevación de los niveles de NT-proBNP
Periodo de tiempo: 7 días
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NT-proBNP tratado como biomarcador de lesión miocárdica
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7 días
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Número de pacientes con elevación en los niveles de creatina quinasa
Periodo de tiempo: 7 días
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Creatina quinasa tratada como biomarcador de lesión miocárdica
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7 días
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Número de pacientes con elevación en los niveles de MB de creatina quinasa
Periodo de tiempo: 7 días
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Creatina quinasa MB tratada como biomarcador de lesión miocárdica
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7 días
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Número de pacientes con disminución del índice de Horowitz
Periodo de tiempo: 7 días
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La disminución del índice de Horowitz se trató como un signo de la necesidad de parámetros de ventilación más invasivos con cambios posteriores de gases en sangre.
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7 días
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Número de pacientes con necesidad de aumento de FiO2
Periodo de tiempo: 7 días
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Necesidad de aumento de FiO2 tratada como un signo de necesidad de parámetros de ventilación más invasivos con cambios posteriores de gases en sangre
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7 días
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Número de pacientes con necesidad de aumentar los valores de PEEP
Periodo de tiempo: 7 días
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Necesidad de valores de PEEP elevados tratados como un signo de necesidad de parámetros de ventilación más invasivos con cambios posteriores de gases en sangre
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7 días
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Número de pacientes con necesidad del uso de bloqueantes neuromusculares
Periodo de tiempo: 7 días
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Necesidad de uso de bloqueadores neuromusculares tratada como un signo de necesidad de parámetros de ventilación más invasivos con cambios posteriores de gases en sangre
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Hofman M, Hajder N, Duda I, Krzych LJ. A Questionnaire Survey of Management of Patients with Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage in Poland. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 11;17(11):4161. doi: 10.3390/ijerph17114161.
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- Mazeraud A, Robba C, Rebora P, Iaquaniello C, Vargiolu A, Rass V, Bogossian EG, Helbok R, Taccone FS, Citerio G. Acute Distress Respiratory Syndrome After Subarachnoid Hemorrhage: Incidence and Impact on the Outcome in a Large Multicenter, Retrospective Cohort. Neurocrit Care. 2021 Jun;34(3):1000-1008. doi: 10.1007/s12028-020-01115-x. Epub 2020 Oct 20.
- Anetsberger A, Jungwirth B, Blobner M, Ringel F, Bernlochner I, Heim M, Bogdanski R, Wostrack M, Schneider G, Meyer B, Graessner M, Baumgart L, Gempt J. Association of Troponin T levels and functional outcome 3 months after subarachnoid hemorrhage. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16154. doi: 10.1038/s41598-021-95717-w.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
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- PCN/0022/KB/206/20
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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