Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurogen myokardie- og lungeskade hos SAH-patienter

4. maj 2023 opdateret af: Medical University of Silesia

Forholdet mellem urinmetanephrinkoncentration og myokardie- og lungeskade hos subaraknoidale blødningspatienter: en prospektiv observationsundersøgelse

Indtil i dag ved man ikke meget om omfanget af hjerneskade hos patienter med SAH korrelerer med graden af ​​neurogen myokardieskade og neurogen lungeskade.

Dette er et prospektivt observationsstudie designet til at vurdere sammenhængen mellem katekolaminstigning og udvikling af myokardie- og lungeskade hos patienter med subarachnoid blødning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere former for hjerneskade, primært subaraknoidal blødning (SAH), er ofte ledsaget af neurogen myokardieskade med ændringer i elektrokardiogrammet, ledsaget af frigivelse af markører for myokardieskade. Denne form for hjertedysfunktion menes at være medieret af cellulær toksicitet forbundet med katekolaminfrigivelse. Beskadigelse af centralnervesystemet i løbet af intrakraniel blødning kan i en lignende patogen vej føre til neurogen lungeskade. Indtil i dag ved man ikke meget om omfanget af hjerneskade hos patienter med SAH korrelerer med graden af ​​neurogen myokardieskade. Desuden er det stadig ukendt, hvad der er det fulde kliniske billede og varigheden af ​​denne type myokardieskade, og hvor ofte den optræder sammen med neurogen lungeskade. En sådan analyse er et grundlæggende og vigtigste skridt i at optimere behandlingen af ​​disse patienter.

Metoder: I dette prospektive observationsstudie sigter forfatterne mod at rekruttere 30 patienter med subaraknoidal blødning, som kræver indlæggelse på intensivafdelingen. Patienterne vil blive overvåget for stigning i hjerteskadesmarkører (hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP) og forværring af respiratoriske forhold, defineret ved behov for mere invasive ventilationsparametre og efterfølgende ændringer i arteriel blodgas. Ovennævnte parametre vil blive vurderet hver 12. time. Derudover vil patienterne blive screenet for en stigning i koncentrationen af ​​katekolaminmetabolit (metanephrin) i 12-timers urinopsamling.

Hypotese, der skal testes: Myokardie- og lungeskade hos SAH-patienter er rettidigt forbundet med en stigning i metanephrinkoncentrationen i urinen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Województwo Śląskie
      • Katowice, Województwo Śląskie, Polen, 40-752
        • Rekruttering
        • University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Natalia Rachfalska

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med subaraknoidal blødning indlagt på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med subaraknoidal blødning (både aneurysmal og ikke-aneurysmal) med akutte bevidsthedsforstyrrelser (Glasgow Coma Scale < 8 pts), der kræver intubation og mekanisk ventilation, indlagt på intensivafdelingen i over 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige tidligere lungesygdomme
  • tidligere alvorlige hjertesygdomme
  • død i de første 72 timer af intensivophold
  • behov for enhver ekstrakorporal livreddende teknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med subaraknoidal blødning
Patienter på 18 år eller ældre indlagt på intensivafdelingen med subaraknoidal blødning.
Diagnostisk test: hs-TnT (højfølsom hjertetroponin T) plasmakoncentration
hs-TnT plasmakoncentration målt én gang hver 12. time
Diagnostisk test: CK-MB (kreatinkinase myokardiebånd) plasmakoncentration
CK-MB plasmakoncentration målt hver 12. time
Diagnostisk test: CPK (kreatin phosphokinase) plasmakoncentration
CPK plasmakoncentration målt hver 12. time
Diagnostisk test: NT-proBNP (N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid) plasmakoncentration
NT-proBNP plasmakoncentration målt hver 12. time
Diagnostisk test: Metanephrinkoncentration i urinen
Metanephrinkoncentration målt i 12-timers urinopsamling ved hjælp af spektrofotometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfald på hospitalet (antal patienter)
Tidsramme: 7 dage
Patientens død i løbet af de første 7 dage af indlæggelsen.
7 dage
Antal patienter med forhøjede hs-TnT-niveauer
Tidsramme: 7 dage
hs-TnT behandlet som biomarkør for myokardieskade
7 dage
Antal patienter med forhøjede NT-proBNP-niveauer
Tidsramme: 7 dage
NT-proBNP behandlet som biomarkør for myokardieskade
7 dage
Antal patienter med forhøjede kreatinkinase-niveauer
Tidsramme: 7 dage
Kreatinkinase behandlet som biomarkør for myokardieskade
7 dage
Antal patienter med forhøjede kreatinkinase MB-niveauer
Tidsramme: 7 dage
Kreatinkinase MB behandlet som biomarkør for myokardieskade
7 dage
Antal patienter med et fald i Horowitz-indekset
Tidsramme: 7 dage
Faldet i Horowitz-indekset behandles som et tegn på behov for mere invasive ventilationsparametre med efterfølgende blodgasændringer
7 dage
Antal patienter med behov for øget FiO2
Tidsramme: 7 dage
Behov for øget FiO2 behandlet som et tegn på behov for mere invasive ventilationsparametre med efterfølgende blodgasændringer
7 dage
Antal patienter med behov for øgede PEEP-værdier
Tidsramme: 7 dage
Behov for øgede PEEP-værdier behandlet som et tegn på behov for mere invasive ventilationsparametre med efterfølgende blodgasændringer
7 dage
Antal patienter med behov for brug af neuromuskulære blokerende midler
Tidsramme: 7 dage
Behov for brug af neuromuskulære blokerende midler behandlet som et tegn på behov for mere invasive ventilationsparametre med efterfølgende blodgasændringer
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Efterforskere

  • Studiestol: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCN/0022/KB/206/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner