Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurogeen myocard- en longletsel bij SAH-patiënten

4 mei 2023 bijgewerkt door: Medical University of Silesia

De relatie tussen urine-metanefrineconcentratie en myocard- en longbeschadiging bij patiënten met subarachnoïdale bloeding: een prospectieve observatiestudie

Tot op de dag van vandaag is er weinig bekend of de mate van hersenbeschadiging bij patiënten met SAH correleert met de mate van neurogeen myocardletsel en neurogeen longletsel.

Dit is een prospectieve observationele studie die is opgezet om de relatie tussen catecholamine-piek en ontwikkeling van myocard- en longletsel bij patiënten met subarachnoïdale bloeding te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meerdere vormen van hersenbeschadiging, voornamelijk subarachnoïdale bloeding (SAH), gaan vaak gepaard met neurogeen myocardletsel met veranderingen in het elektrocardiogram, vergezeld van het vrijkomen van markers van myocardletsel. Aangenomen wordt dat deze vorm van hartdisfunctie wordt gemedieerd door cellulaire toxiciteit die verband houdt met de afgifte van catecholamine. Beschadiging van het centrale zenuwstelsel tijdens een intracraniale bloeding kan, via een vergelijkbare pathogene route, leiden tot neurogene longbeschadiging. Tot op de dag van vandaag is er weinig bekend of de mate van hersenbeschadiging bij patiënten met SAH correleert met de mate van neurogeen myocardletsel. Bovendien blijft het onbekend wat het volledige klinische beeld en de duur is van dit type myocardletsel en hoe vaak het gelijktijdig voorkomt met neurogeen longletsel. Een dergelijke analyse is een fundamentele en zeer belangrijke stap in het optimaliseren van de behandeling van deze patiënten.

Methoden: In deze prospectieve observationele studie streven de auteurs ernaar 30 patiënten met een subarachnoïdale bloeding te rekruteren, waarvoor ziekenhuisopname op de Intensive Care nodig is. De patiënten zullen worden gecontroleerd op verhoging van markers voor hartschade (hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP) en verslechtering van ademhalingsaandoeningen, gedefinieerd door de behoefte aan meer invasieve beademingsparameters, en daaropvolgende veranderingen in arterieel bloedgas. Bovenstaande parameters worden elke 12 uur beoordeeld. Bovendien zullen de patiënten worden gescreend op een verhoging van de concentratie van catecholaminemetaboliet (metanefrine) bij het verzamelen van urine gedurende 12 uur.

Te testen hypothese: Myocard- en longbeschadiging bij SAH-patiënten wordt tijdig geassocieerd met een toename van de metanefrineconcentratie in de urine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Polen
    • Województwo Śląskie
      • Katowice, Województwo Śląskie, Polen, 40-752
        • Werving
        • University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natalia Rachfalska

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een subarachnoïdale bloeding opgenomen op de Intensive Care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met subarachnoïdale bloeding (zowel aneurysmale als niet-aneurysmale) met acute bewustzijnsstoornissen (Glasgow Coma Scale < 8 ptn) die intubatie en mechanische beademing vereisen, die meer dan 24 uur op de IC zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige eerdere longziekten
  • ernstige eerdere hartaandoeningen
  • overlijden in de eerste 72 uur van verblijf op de IC
  • behoefte aan extracorporale levensreddende technieken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met subarachnoïdale bloeding
Patiënten van 18 jaar of ouder die op de Intensive Care zijn opgenomen met een subarachnoïdale bloeding.
Diagnostische toets: hs-TnT (hooggevoelige cardiale troponine T) plasmaconcentratie
hs-TnT-plasmaconcentratie eenmaal per 12 uur gemeten
Diagnostische toets: CK-MB (creatine kinase myocardiale band) plasmaconcentratie
De plasmaconcentratie van CK-MB wordt elke 12 uur gemeten
Diagnostische toets: CPK (creatine fosfokinase) plasmaconcentratie
De CPK-plasmaconcentratie wordt elke 12 uur gemeten
Diagnostische toets: NT-proBNP (N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide) plasmaconcentratie
NT-proBNP-plasmaconcentratie elke 12 uur gemeten
Diagnostische toets: Metanefrineconcentratie in de urine
Metanefrineconcentratie gemeten in 12-uurs urineverzameling met behulp van spectrofotometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlijden in het ziekenhuis (aantal patiënten)
Tijdsspanne: 7 dagen
Overlijden van de patiënt tijdens de eerste 7 dagen van ziekenhuisopname.
7 dagen
Aantal patiënten met verhoging van hs-TnT-niveaus
Tijdsspanne: 7 dagen
hs-TnT behandeld als biomarker voor myocardletsel
7 dagen
Aantal patiënten met verhoging van NT-proBNP-waarden
Tijdsspanne: 7 dagen
NT-proBNP behandeld als biomarker voor myocardletsel
7 dagen
Aantal patiënten met een verhoging van de creatinekinasespiegels
Tijdsspanne: 7 dagen
Creatinekinase behandeld als biomarker voor myocardletsel
7 dagen
Aantal patiënten met verhoging van creatinekinase MB-spiegels
Tijdsspanne: 7 dagen
Creatinekinase MB behandeld als biomarker voor myocardletsel
7 dagen
Aantal patiënten met een afname van de Horowitz-index
Tijdsspanne: 7 dagen
De afname van de Horowitz-index werd behandeld als een teken van behoefte aan meer invasieve beademingsparameters met daaropvolgende bloedgasveranderingen
7 dagen
Aantal patiënten met behoefte aan verhoogde FiO2
Tijdsspanne: 7 dagen
Behoefte aan verhoogde FiO2 behandeld als een teken van behoefte aan meer invasieve beademingsparameters met daaropvolgende bloedgasveranderingen
7 dagen
Aantal patiënten met behoefte aan verhoogde PEEP-waarden
Tijdsspanne: 7 dagen
Behoefte aan verhoogde PEEP-waarden behandeld als een teken van behoefte aan meer invasieve beademingsparameters met daaropvolgende bloedgasveranderingen
7 dagen
Aantal patiënten met behoefte aan het gebruik van neuromusculaire blokkers
Tijdsspanne: 7 dagen
Behoefte aan het gebruik van neuromusculaire blokkers behandeld als een teken van behoefte aan meer invasieve beademingsparameters met daaropvolgende bloedgasveranderingen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Silesia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCN/0022/KB/206/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren