Neurogeeninen sydänlihas- ja keuhkovaurio SAH-potilailla
Virtsan metanefriinipitoisuuden ja sydänlihaksen ja keuhkojen vaurion välinen suhde subarachnoidaalista verenvuotoa sairastavilla potilailla: tuleva havaintotutkimus
Tähän päivään mennessä tiedetään vähän, korreloiko SAH-potilaiden aivovaurion laajuus neurogeenisen sydänlihasvaurion ja neurogeenisen keuhkovaurion asteen kanssa.
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida suhdetta katekoliamiinin nousun ja sydänlihas- ja keuhkovaurion kehittymisen välillä subaraknoidaalista verenvuotoa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: hs-TnT (high-sensitive cardiac troponin T) plasmapitoisuus
- Diagnostinen testi: CK-MB (kreatiinikinaasi myokardiaalinen vyöhyke) -pitoisuus plasmassa
- Diagnostinen testi: CPK (kreatiinifosfokinaasi) pitoisuus plasmassa
- Diagnostinen testi: NT-proBNP (aivojen natriureettisen peptidin N-terminaalinen prohormoni) pitoisuus plasmassa
- Diagnostinen testi: Metanefriinipitoisuus virtsassa
Yksityiskohtainen kuvaus
Useisiin aivovaurion muotoihin, ensisijaisesti subarachnoidaaliseen verenvuotoon (SAH), liittyy usein neurogeeninen sydänlihasvaurio, johon liittyy muutoksia EKG:ssa, johon liittyy sydänlihasvaurion merkkiaineiden vapautumista. Tämän sydämen toimintahäiriön muodon uskotaan välittyvän katekoliamiinin vapautumiseen liittyvästä solutoksisuudesta. Keskushermoston vaurio kallonsisäisen verenvuodon aikana voi johtaa samalla patogeenisellä reitillä neurogeeniseen keuhkovaurioon. Tähän päivään mennessä tiedetään vähän, korreloiko SAH-potilaiden aivovaurion laajuus neurogeenisen sydänlihasvaurion asteeseen. Lisäksi ei tiedetä, mikä on tämäntyyppisen sydänlihasvaurion täydellinen kliininen kuva ja kesto ja kuinka usein se esiintyy samanaikaisesti neurogeenisen keuhkovaurion kanssa. Tällainen analyysi on perustavanlaatuinen ja tärkein askel näiden potilaiden hoidon optimoinnissa.
Menetelmät: Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa kirjoittajat pyrkivät rekrytoimaan 30 potilasta, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto ja jotka vaativat sairaalahoitoa tehohoitoyksikössä. Potilaita seurataan sydänvauriomarkkerien (hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP) kohoamisen ja hengityssairauksien pahenemisen varalta, mikä määritellään invasiivisempien ventilaatioparametrien tarpeella ja sitä seuranneilla valtimoverikaasun muutoksilla. Yllä mainitut parametrit arvioidaan 12 tunnin välein. Lisäksi potilaat seulotaan katekoliamiinimetaboliitin (metanefriini) pitoisuuden nousun varalta 12 tunnin virtsankeräyksessä.
Testattava hypoteesi: Sydän- ja keuhkovaurio SAH-potilailla liittyy oikea-aikaisesti virtsan metanefriinipitoisuuden nousuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia Rachfalska
- Puhelinnumero: +48 32 789 42 01
- Sähköposti: n.rachfalska@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Województwo Śląskie
-
Katowice, Województwo Śląskie, Puola, 40-752
- Rekrytointi
- University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
-
Ottaa yhteyttä:
- Łukasz Krzych, PhD
- Puhelinnumero: 32 789 4201
- Sähköposti: (lkrzych@sum.edu.pl
-
Päätutkija:
- Natalia Rachfalska
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto (sekä aneurysmaalinen että ei-aneurysmaalinen), joilla on akuutteja tajunnanhäiriöitä (Glasgow'n koomaasteikko < 8 pt), jotka vaativat intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota, sairaalahoidossa teho-osastolla yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat aikaisemmat keuhkosairaudet
- vakavat aiemmat sydänsairaudet
- kuolema tehohoitojakson ensimmäisen 72 tunnin aikana
- ruumiinulkoisten hengenpelastustekniikoiden tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto
Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, sairaalahoidossa teho-osastolla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto.
|
hs-TnT plasmapitoisuus mitataan kerran 12 tunnin välein
Plasman CK-MB-pitoisuus mitattiin 12 tunnin välein
CPK-pitoisuus plasmassa mitattiin 12 tunnin välein
Plasman NT-proBNP-pitoisuus mitattiin 12 tunnin välein
Metanefriinipitoisuus mitataan 12 tunnin virtsankeräyksessä spektrofotometrialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolema (potilaiden määrä)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaan kuolema sairaalahoidon ensimmäisten 7 päivän aikana.
|
7 päivää
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kohonnut hs-TnT-taso
Aikaikkuna: 7 päivää
|
hs-TnT:tä käsiteltiin sydänlihasvaurion biomarkkerina
|
7 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joilla NT-proBNP-tasot ovat kohonneet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
NT-proBNP käsiteltiin sydänlihasvaurion biomarkkerina
|
7 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joilla kreatiinikinaasitasot ovat kohonneet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kreatiinikinaasia käsitelty sydänlihasvaurion biomarkkerina
|
7 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joilla kreatiinikinaasin MB-tasot ovat kohonneet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kreatiinikinaasi MB:tä käsiteltiin sydänlihasvaurion biomarkkerina
|
7 päivää
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden Horowitzin indeksi on laskenut
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Horowitz-indeksin laskua pidettiin merkkinä invasiivisempien ventilaatioparametrien tarpeesta ja sitä seuranneista veren kaasumuutoksista
|
7 päivää
|
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat lisättyä FiO2:ta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Lisätyn FiO2:n tarvetta pidettiin merkkinä invasiivisempien ventilaatioparametrien tarpeesta ja myöhemmistä veren kaasumuutoksista
|
7 päivää
|
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat lisää PEEP-arvoja
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Suurempien PEEP-arvojen tarvetta pidetään merkkinä invasiivisempien ventilaatioparametrien tarpeesta ja myöhemmistä veren kaasumuutoksista
|
7 päivää
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat hermo-lihassalpaajia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tarve käyttää hermo-lihassalpaajia, joita pidetään merkkinä invasiivisempien ventilaatioparametrien tarpeesta ja myöhemmistä veren kaasumuutoksista
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Osgood ML. Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: Review of the Pathophysiology and Management Strategies. Curr Neurol Neurosci Rep. 2021 Jul 26;21(9):50. doi: 10.1007/s11910-021-01136-9.
- Hofman M, Hajder N, Duda I, Krzych LJ. A Questionnaire Survey of Management of Patients with Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage in Poland. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 11;17(11):4161. doi: 10.3390/ijerph17114161.
- Wybraniec MT, Mizia-Stec K, Krzych L. Neurocardiogenic injury in subarachnoid hemorrhage: A wide spectrum of catecholamin-mediated brain-heart interactions. Cardiol J. 2014;21(3):220-8. doi: 10.5603/CJ.a2014.0019. Epub 2014 Feb 14.
- Wybraniec M, Mizia-Stec K, Krzych L. Stress cardiomyopathy: yet another type of neurocardiogenic injury: 'stress cardiomyopathy'. Cardiovasc Pathol. 2014 May-Jun;23(3):113-20. doi: 10.1016/j.carpath.2013.12.003. Epub 2013 Dec 27.
- Veeravagu A, Chen YR, Ludwig C, Rincon F, Maltenfort M, Jallo J, Choudhri O, Steinberg GK, Ratliff JK. Acute lung injury in patients with subarachnoid hemorrhage: a nationwide inpatient sample study. World Neurosurg. 2014 Jul-Aug;82(1-2):e235-41. doi: 10.1016/j.wneu.2014.02.030. Epub 2014 Feb 20.
- Mazeraud A, Robba C, Rebora P, Iaquaniello C, Vargiolu A, Rass V, Bogossian EG, Helbok R, Taccone FS, Citerio G. Acute Distress Respiratory Syndrome After Subarachnoid Hemorrhage: Incidence and Impact on the Outcome in a Large Multicenter, Retrospective Cohort. Neurocrit Care. 2021 Jun;34(3):1000-1008. doi: 10.1007/s12028-020-01115-x. Epub 2020 Oct 20.
- Anetsberger A, Jungwirth B, Blobner M, Ringel F, Bernlochner I, Heim M, Bogdanski R, Wostrack M, Schneider G, Meyer B, Graessner M, Baumgart L, Gempt J. Association of Troponin T levels and functional outcome 3 months after subarachnoid hemorrhage. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16154. doi: 10.1038/s41598-021-95717-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Rintakehän vammat
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Keuhkovaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Natriureettiset aineet
- Natriureettinen peptidi, aivot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCN/0022/KB/206/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .