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Lésions myocardiques et pulmonaires neurogènes chez les patients atteints d'HSA

4 mai 2023 mis à jour par: Medical University of Silesia

La relation entre la concentration urinaire de métanéphrine et les lésions myocardiques et pulmonaires chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne : une étude observationnelle prospective

À ce jour, on ne sait pas si l'étendue des lésions cérébrales chez les patients atteints d'HSA est en corrélation avec le degré de lésion myocardique neurogène et de lésion pulmonaire neurogène.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective conçue pour évaluer la relation entre le pic de catécholamines et le développement de lésions myocardiques et pulmonaires chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De multiples formes de lésions cérébrales, principalement l'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA), sont fréquemment accompagnées de lésions myocardiques neurogènes avec des modifications de l'électrocardiogramme, accompagnées de la libération de marqueurs de lésion myocardique. On pense que cette forme de dysfonctionnement cardiaque est médiée par une toxicité cellulaire associée à la libération de catécholamines. Les lésions du système nerveux central au cours d'une hémorragie intracrânienne peuvent, dans une voie pathogène similaire, entraîner des lésions pulmonaires neurogènes. À ce jour, on ne sait pas si l'étendue des lésions cérébrales chez les patients atteints d'HSA est en corrélation avec le degré de lésion myocardique neurogène. De plus, on ne sait pas quel est le tableau clinique complet et la durée de ce type de lésion myocardique et à quelle fréquence il se produit avec une lésion pulmonaire neurogène. Une telle analyse est une étape fondamentale et très importante dans l'optimisation du traitement de ces patients.

Méthodes : Dans cette étude observationnelle prospective, les auteurs visent à recruter 30 patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne, nécessitant une hospitalisation en unité de soins intensifs. Les patients seront surveillés pour l'élévation des marqueurs de dommages cardiaques (hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP) et l'aggravation des conditions respiratoires, définies par le besoin de paramètres de ventilation plus invasifs et les changements ultérieurs des gaz sanguins artériels. Les paramètres mentionnés ci-dessus seront évalués toutes les 12 heures. De plus, les patients seront dépistés pour une élévation de la concentration du métabolite des catécholamines (métanéphrine) dans la collecte d'urine de 12 heures.

Hypothèse à tester : les lésions myocardiques et pulmonaires chez les patients atteints d'HSA sont associées en temps opportun à une augmentation de la concentration de métanéphrine dans l'urine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Województwo Śląskie
      • Katowice, Województwo Śląskie, Pologne, 40-752
        • Recrutement
        • University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Natalia Rachfalska

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne admis à l'unité de soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne (à la fois anévrismale et non anévrismale) avec des troubles aigus de la conscience (Glasgow Coma Scale < 8 pts) nécessitant une intubation et une ventilation mécanique, hospitalisés en réanimation pendant plus de 24 heures

Critère d'exclusion:

  • maladies pulmonaires antérieures graves
  • maladies cardiaques antérieures graves
  • décès dans les 72 premières heures de séjour aux soins intensifs
  • besoin de toute technique de sauvetage extracorporelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne
Patients âgés de 18 ans ou plus hospitalisés dans l'unité de soins intensifs avec une hémorragie sous-arachnoïdienne.
Test diagnostique: concentration plasmatique de hs-TnT (troponine T cardiaque hautement sensible)
concentration plasmatique de hs-TnT mesurée une fois toutes les 12 heures
Test diagnostique: Concentration plasmatique de CK-MB (bande myocardique de créatine kinase)
Concentration plasmatique de CK-MB mesurée toutes les 12 heures
Test diagnostique: Concentration plasmatique de CPK (créatine phosphokinase)
Concentration plasmatique de CPK mesurée toutes les 12 heures
Test diagnostique: Concentration plasmatique de NT-proBNP (prohormone N-terminale du peptide natriurétique cérébral)
Concentration plasmatique de NT-proBNP mesurée toutes les 12 heures
Test diagnostique: Concentration de métanéphrine dans l'urine
Concentration de métanéphrine mesurée dans la collecte d'urine de 12 heures à l'aide de la spectrophotométrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès à l'hôpital (nombre de patients)
Délai: 7 jours
Décès du patient au cours des 7 premiers jours d'hospitalisation.
7 jours
Nombre de patients présentant une élévation des taux de hs-TnT
Délai: 7 jours
hs-TnT traité comme biomarqueur de lésion myocardique
7 jours
Nombre de patients présentant une élévation des taux de NT-proBNP
Délai: 7 jours
NT-proBNP traité comme biomarqueur de lésion myocardique
7 jours
Nombre de patients présentant une élévation des taux de créatine kinase
Délai: 7 jours
Créatine kinase traitée comme biomarqueur de lésion myocardique
7 jours
Nombre de patients présentant une élévation des taux de créatine kinase MB
Délai: 7 jours
La créatine kinase MB traitée comme biomarqueur de lésion myocardique
7 jours
Nombre de patients avec une diminution de l'indice d'Horowitz
Délai: 7 jours
La diminution de l'indice d'Horowitz est traitée comme un signe de besoin de paramètres de ventilation plus invasifs avec des changements ultérieurs de gaz sanguins
7 jours
Nombre de patients ayant besoin d'augmenter la FiO2
Délai: 7 jours
Besoin d'augmentation de la FiO2 traité comme un signe de besoin de paramètres de ventilation plus invasifs avec des changements de gaz sanguins ultérieurs
7 jours
Nombre de patients ayant besoin d'augmenter les valeurs de PEP
Délai: 7 jours
Besoin de valeurs de PEP accrues traitées comme un signe de besoin de paramètres de ventilation plus invasifs avec des changements ultérieurs de gaz sanguins
7 jours
Nombre de patients nécessitant l'utilisation d'agents bloquants neuromusculaires
Délai: 7 jours
Nécessité d'utiliser des agents bloquants neuromusculaires traitée comme un signe de besoin de paramètres de ventilation plus invasifs avec des modifications ultérieures des gaz sanguins
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Silesia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCN/0022/KB/206/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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