Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurogenne uszkodzenie mięśnia sercowego i płuc u pacjentów z SAH

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Silesia

Związek między stężeniem metanefryny w moczu a uszkodzeniem mięśnia sercowego i płuc u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym: prospektywne badanie obserwacyjne

Do dziś niewiele wiadomo, czy stopień uszkodzenia mózgu u pacjentów z SAH koreluje ze stopniem neurogennego uszkodzenia mięśnia sercowego i neurogennego uszkodzenia płuc.

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę związku między wyrzutem katecholamin a rozwojem uszkodzenia mięśnia sercowego i płuc u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielorakim uszkodzeniom mózgu, głównie krwotokowi podpajęczynówkowemu (SAH), często towarzyszy neurogenne uszkodzenie mięśnia sercowego ze zmianami w elektrokardiogramie, któremu towarzyszy uwolnienie markerów uszkodzenia mięśnia sercowego. Uważa się, że w tej formie dysfunkcji serca pośredniczy toksyczność komórkowa związana z uwalnianiem katecholamin. Uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego w przebiegu krwotoku śródczaszkowego może na podobnej drodze patogennej doprowadzić do neurogennego uszkodzenia płuc. Do dziś niewiele wiadomo, czy stopień uszkodzenia mózgu u pacjentów z SAH koreluje ze stopniem neurogennego uszkodzenia mięśnia sercowego. Ponadto nie wiadomo, jaki jest pełny obraz kliniczny i czas trwania tego typu uszkodzenia mięśnia sercowego oraz jak często współwystępuje on z neurogennym uszkodzeniem płuc. Taka analiza jest podstawowym i najważniejszym krokiem w optymalizacji leczenia tych pacjentów.

Metody: W prospektywnym badaniu obserwacyjnym autorzy zamierzają zrekrutować 30 pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym, wymagających hospitalizacji na Oddziale Intensywnej Terapii. Pacjenci będą monitorowani pod kątem podwyższenia wskaźników uszkodzenia serca (hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP) oraz pogorszenia stanu układu oddechowego, definiowanego przez konieczność zastosowania bardziej inwazyjnych parametrów wentylacji, a następnie zmiany gazometrii krwi tętniczej. Powyższe parametry będą oceniane co 12 godzin. Dodatkowo pacjenci będą badani pod kątem podwyższonego stężenia metabolitu katecholamin (metanefryny) w 12-godzinnej zbiórce moczu.

Hipoteza do sprawdzenia: Uszkodzenie mięśnia sercowego i płuc u pacjentów z SAH jest w odpowiednim czasie związane ze wzrostem stężenia metanefryny w moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Województwo Śląskie
      • Katowice, Województwo Śląskie, Polska, 40-752
        • Rekrutacyjny
        • University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Natalia Rachfalska

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy z krwotokiem podpajęczynówkowym przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z krwotokami podpajęczynówkowymi (tętniakowatymi i nietętniakowymi) z ostrymi zaburzeniami świadomości (w skali Glasgow < 8 pkt) wymagającymi intubacji i wentylacji mechanicznej, hospitalizowani na OIT powyżej 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie wcześniejsze choroby płuc
  • ciężkie wcześniejsze choroby serca
  • zgon w ciągu pierwszych 72 godzin pobytu na OIT
  • potrzeba jakichkolwiek pozaustrojowych technik ratujących życie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii z powodu krwotoku podpajęczynówkowego.
Test diagnostyczny: stężenie hs-TnT (wysokoczuła troponina sercowa T) w osoczu
stężenie hs-TnT w osoczu mierzone raz na 12 godzin
Test diagnostyczny: Stężenie CK-MB (pasmo mięśnia sercowego kinazy kreatynowej) w osoczu
Stężenie CK-MB w osoczu mierzone co 12 godzin
Test diagnostyczny: Stężenie CPK (fosfokinazy kreatynowej) w osoczu
Stężenie CPK w osoczu mierzone co 12 godzin
Test diagnostyczny: Stężenie NT-proBNP (N-końcowego prohormonu mózgowego peptydu natriuretycznego) w osoczu
Stężenie NT-proBNP w osoczu mierzone co 12 godzin
Test diagnostyczny: Stężenie metanefryny w moczu
Stężenie metanefryny mierzone w 12-godzinnej zbiórce moczu za pomocą spektrofotometrii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgony wewnątrzszpitalne (liczba pacjentów)
Ramy czasowe: 7 dni
Śmierć pacjenta w ciągu pierwszych 7 dni hospitalizacji.
7 dni
Liczba pacjentów z podwyższonym poziomem hs-TnT
Ramy czasowe: 7 dni
hs-TnT traktowane jako biomarker uszkodzenia mięśnia sercowego
7 dni
Liczba pacjentów z podwyższonym poziomem NT-proBNP
Ramy czasowe: 7 dni
NT-proBNP traktowany jako biomarker uszkodzenia mięśnia sercowego
7 dni
Liczba pacjentów z podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: 7 dni
Kinaza kreatynowa traktowana jako biomarker uszkodzenia mięśnia sercowego
7 dni
Liczba pacjentów z podwyższonym poziomem MB kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: 7 dni
Kinaza kreatynowa MB traktowana jako biomarker uszkodzenia mięśnia sercowego
7 dni
Liczba pacjentów ze spadkiem wskaźnika Horowitza
Ramy czasowe: 7 dni
Spadek wskaźnika Horowitza traktowano jako oznakę konieczności wprowadzenia bardziej inwazyjnych parametrów wentylacji z późniejszymi zmianami gazometrii
7 dni
Liczba pacjentów wymagających zwiększonego FiO2
Ramy czasowe: 7 dni
Konieczność zwiększonego FiO2 traktowana jako przejaw konieczności bardziej inwazyjnych parametrów wentylacji z późniejszymi zmianami gazometrii
7 dni
Liczba Pacjentów wymagających podwyższenia wartości PEEP
Ramy czasowe: 7 dni
Konieczność podwyższenia wartości PEEP traktowana jako przejaw konieczności zastosowania bardziej inwazyjnych parametrów wentylacji z późniejszymi zmianami gazometrii
7 dni
Liczba pacjentów wymagających zastosowania leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Ramy czasowe: 7 dni
Konieczność zastosowania leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe traktowana jako przejaw konieczności stosowania bardziej inwazyjnych parametrów wentylacji z następową zmianą gazometrii
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCN/0022/KB/206/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj