Lesão Miocárdica e Pulmonar Neurogênica em Pacientes com HAS
A relação entre a concentração de metanefrina na urina e lesões miocárdicas e pulmonares em pacientes com hemorragia subaracnóidea: um estudo observacional prospectivo
Até hoje, pouco se sabe se a extensão do dano cerebral em pacientes com HAS se correlaciona com o grau de lesão miocárdica neurogênica e lesão pulmonar neurogênica.
Este é um estudo observacional prospectivo projetado para avaliar a relação entre o aumento de catecolaminas e o desenvolvimento de lesões miocárdicas e pulmonares em pacientes com hemorragia subaracnóidea.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: concentração plasmática de hs-TnT (troponina T cardíaca de alta sensibilidade)
- Teste de diagnostico: Concentração plasmática de CK-MB (banda miocárdica de creatina quinase)
- Teste de diagnostico: Concentração plasmática de CPK (creatina fosfoquinase)
- Teste de diagnostico: Concentração plasmática de NT-proBNP (pró-hormônio N-terminal do peptídeo natriurético cerebral)
- Teste de diagnostico: Concentração de metanefrina na urina
Descrição detalhada
Múltiplas formas de lesão cerebral, principalmente a hemorragia subaracnóidea (HAS), são frequentemente acompanhadas de lesão miocárdica neurogênica com alterações no eletrocardiograma, acompanhadas de liberação de marcadores de lesão miocárdica. Acredita-se que essa forma de disfunção cardíaca seja mediada pela toxicidade celular associada à liberação de catecolaminas. Danos no sistema nervoso central no curso de hemorragia intracraniana podem, em uma via patogênica semelhante, levar a lesão pulmonar neurogênica. Até hoje, pouco se sabe se a extensão do dano cerebral em pacientes com HAS se correlaciona com o grau de lesão miocárdica neurogênica. Além disso, permanece desconhecido qual é o quadro clínico completo e a duração desse tipo de lesão miocárdica e com que frequência ela ocorre concomitantemente com a lesão pulmonar neurogênica. Essa análise é um passo fundamental e mais importante para otimizar o tratamento desses pacientes.
Métodos: Neste estudo observacional prospectivo, os autores pretendem recrutar 30 doentes com hemorragia subaracnóidea, com necessidade de internamento na Unidade de Cuidados Intensivos. Os pacientes serão monitorados quanto à elevação dos marcadores de dano cardíaco (hs-TnT, CPK, CK-MB, NT-proBNP) e piora das condições respiratórias, definidas pela necessidade de parâmetros ventilatórios mais invasivos e subsequentes alterações na gasometria arterial. Os parâmetros acima mencionados serão avaliados a cada 12 horas. Além disso, os pacientes serão rastreados para uma elevação na concentração do metabólito da catecolamina (metanefrina) na coleta de urina de 12 horas.
Hipótese a ser testada: A lesão miocárdica e pulmonar em pacientes com HSA está oportunamente associada ao aumento da concentração de metanefrina na urina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natalia Rachfalska
- Número de telefone: +48 32 789 42 01
- E-mail: n.rachfalska@gmail.com
Locais de estudo
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Województwo Śląskie
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Katowice, Województwo Śląskie, Polônia, 40-752
- Recrutamento
- University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
-
Contato:
- Łukasz Krzych, PhD
- Número de telefone: 32 789 4201
- E-mail: (lkrzych@sum.edu.pl
-
Investigador principal:
- Natalia Rachfalska
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hemorragia subaracnóidea (tanto aneurismática quanto não aneurismática) com distúrbios agudos da consciência (escala de coma de Glasgow < 8 pts) necessitando de intubação e ventilação mecânica, internados na UTI por mais de 24 horas
Critério de exclusão:
- doenças pulmonares prévias graves
- doenças cardíacas prévias graves
- óbito nas primeiras 72 horas de internação na UTI
- necessidade de quaisquer técnicas extracorpóreas de salvamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com hemorragia subaracnóidea
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos internados na Unidade de Cuidados Intensivos com Hemorragia Subaracnóidea.
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Teste de diagnostico: concentração plasmática de hs-TnT (troponina T cardíaca de alta sensibilidade)
concentração plasmática de hs-TnT medida uma vez a cada 12 horas
Concentração plasmática de CK-MB medida a cada 12 horas
Concentração plasmática de CPK medida a cada 12 horas
Concentração plasmática de NT-proBNP medida a cada 12 horas
Concentração de metanefrina medida em coleta de urina de 12 horas por espectrofotometria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óbito hospitalar (número de pacientes)
Prazo: 7 dias
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Óbito do paciente durante os primeiros 7 dias de internação.
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7 dias
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Número de pacientes com elevação nos níveis de hs-TnT
Prazo: 7 dias
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hs-TnT tratada como biomarcador de lesão miocárdica
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7 dias
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Número de pacientes com elevação nos níveis de NT-proBNP
Prazo: 7 dias
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NT-proBNP tratado como biomarcador de lesão miocárdica
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7 dias
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Número de pacientes com elevação nos níveis de creatina quinase
Prazo: 7 dias
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Creatina quinase tratada como biomarcador de lesão miocárdica
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7 dias
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Número de pacientes com elevação nos níveis de creatina quinase MB
Prazo: 7 dias
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Creatina quinase MB tratada como biomarcador de lesão miocárdica
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7 dias
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Número de pacientes com diminuição no índice de Horowitz
Prazo: 7 dias
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A diminuição do índice de Horowitz foi tratada como um sinal de necessidade de parâmetros ventilatórios mais invasivos com subsequentes alterações gasométricas
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7 dias
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Número de pacientes com necessidade de FiO2 aumentada
Prazo: 7 dias
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Necessidade de aumento da FiO2 tratada como sinal de necessidade de parâmetros ventilatórios mais invasivos com subsequentes alterações gasométricas
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7 dias
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Número de pacientes com necessidade de aumentar os valores de PEEP
Prazo: 7 dias
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Necessidade de valores aumentados de PEEP tratados como um sinal de necessidade de parâmetros ventilatórios mais invasivos com subsequentes alterações gasométricas
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7 dias
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Número de Pacientes com necessidade de uso de bloqueadores neuromusculares
Prazo: 7 dias
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Necessidade de uso de bloqueadores neuromusculares tratada como sinal de necessidade de parâmetros ventilatórios mais invasivos com consequentes alterações gasométricas
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Łukasz Krzych, PhD, University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Osgood ML. Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: Review of the Pathophysiology and Management Strategies. Curr Neurol Neurosci Rep. 2021 Jul 26;21(9):50. doi: 10.1007/s11910-021-01136-9.
- Hofman M, Hajder N, Duda I, Krzych LJ. A Questionnaire Survey of Management of Patients with Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage in Poland. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 11;17(11):4161. doi: 10.3390/ijerph17114161.
- Wybraniec MT, Mizia-Stec K, Krzych L. Neurocardiogenic injury in subarachnoid hemorrhage: A wide spectrum of catecholamin-mediated brain-heart interactions. Cardiol J. 2014;21(3):220-8. doi: 10.5603/CJ.a2014.0019. Epub 2014 Feb 14.
- Wybraniec M, Mizia-Stec K, Krzych L. Stress cardiomyopathy: yet another type of neurocardiogenic injury: 'stress cardiomyopathy'. Cardiovasc Pathol. 2014 May-Jun;23(3):113-20. doi: 10.1016/j.carpath.2013.12.003. Epub 2013 Dec 27.
- Veeravagu A, Chen YR, Ludwig C, Rincon F, Maltenfort M, Jallo J, Choudhri O, Steinberg GK, Ratliff JK. Acute lung injury in patients with subarachnoid hemorrhage: a nationwide inpatient sample study. World Neurosurg. 2014 Jul-Aug;82(1-2):e235-41. doi: 10.1016/j.wneu.2014.02.030. Epub 2014 Feb 20.
- Mazeraud A, Robba C, Rebora P, Iaquaniello C, Vargiolu A, Rass V, Bogossian EG, Helbok R, Taccone FS, Citerio G. Acute Distress Respiratory Syndrome After Subarachnoid Hemorrhage: Incidence and Impact on the Outcome in a Large Multicenter, Retrospective Cohort. Neurocrit Care. 2021 Jun;34(3):1000-1008. doi: 10.1007/s12028-020-01115-x. Epub 2020 Oct 20.
- Anetsberger A, Jungwirth B, Blobner M, Ringel F, Bernlochner I, Heim M, Bogdanski R, Wostrack M, Schneider G, Meyer B, Graessner M, Baumgart L, Gempt J. Association of Troponin T levels and functional outcome 3 months after subarachnoid hemorrhage. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16154. doi: 10.1038/s41598-021-95717-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Hemorragias Intracranianas
- Lesões Torácicas
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
- Lesão pulmonar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Natriuréticos
- Peptídeo Natriurético, Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- PCN/0022/KB/206/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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