座位から立位への転落
2022年6月6日 更新者：Northwell Health
背景: 外傷患者を評価する際、多くのセンターでは頭部、頸椎、胸部、腹部、および骨盤のコンピューター断層撮影、いわゆる「パンスキャン」を実施しています。 ここでは、地上レベルの転倒を持続した高齢患者におけるパンスキャンの有用性を評価します。
研究デザイン: 大規模な都市部のレベル 1 外傷センターの外傷登録から、連続した患者のレトロスペクティブ レビューを実施しました。 包含基準は、2019 暦年中の登録、65 歳以上、座位または立位からの転倒メカニズム、および評価時の「パンスキャン」の実行でした。 患者の人口統計、身体検査所見、CT 結果、外傷、および患者の性質が記録されました。 重大な傷害に対する身体検査の感度、特異度、正および負の予測値が計算されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
751
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10305
- SIUH Northwell Health
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大規模な都市部のレベル 1 外傷センターで、外傷登録簿を使用してレトロスペクティブ チャート レビューが実施されました。
このレジストリは、2019 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までに座ったり立ったりして転倒した連続高齢患者 (65 歳以上) について照会されました。
この外傷登録には、ほのめかしの外傷通知プロトコルの一部として外傷手術チームに通知されたすべての患者が含まれます。
また、外傷チームの活動に関係なく、外傷性損傷と一致する ICD 10 コードで最終的に病院に入院した患者も含まれます。
外傷により救急部門から退院した患者は、レジストリ内のデータが限られている場合があります。
説明
包含基準
- 年齢 >65
- 2019 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日まで、座ったり立ったりして転倒した。
含まれる除外基準
- 年
- 高所から落下、
- GCS14未満、
- 完全なパンスキャンを受けなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTスキャンと比較した身体検査の感度と外傷の特定
時間枠：2年
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CTスキャンと比較した身体検査の感度と外傷の特定。
感度は、方法で説明されているように、SAS ソフトウェアを使用して計算された統計的尺度です。
CT スキャンがゴールド スタンダードとして使用されました。
身体検査と CAT スキャンの両方が、数分から数時間のオーダーの時間枠で最初のプレゼンテーションで実行されました。
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2年
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怪我の蔓延。
時間枠：2年
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外傷性損傷は、CT スキャンによって決定され、集計され、体の部位や損傷の種類ごとに分類されました。
これらのデータは、最初のプレゼンテーションの CT スキャン時に収集されました。
これらのデータは、整数とパーセンテージで表示されます。
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2年
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EDからの処分
時間枠：2年
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処分は、チャートのレビューによって決定され、表にされ、処分の場所によって分類されました。
入学時に収集されたこれらのデータ
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2年
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病院からの処分。
時間枠：2年
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処分は、チャートのレビューによって決定され、表にされ、場合によっては患者の満期を含む処分の場所によって分類されました。
これらのデータは退院時に収集されました
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月6日
一次修了 (実際)
2022年5月9日
研究の完了 (実際)
2022年5月9日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-0850 SIUHN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
集計データが公開されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。