- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05409001
Ülésből állóba esik
Háttér: A traumás betegek értékelése során sok központ végzi a fej, a nyaki gerinc, a mellkas, a has és a medence számítógépes tomográfiáját, az úgynevezett "pan-scan"-et. Itt értékeljük a pan-scan hasznosságát azoknál a geriátriai betegeknél, akik tartósan talajszintről estek.
A vizsgálat tervezése: Egy nagy, városi 1. szintű traumacentrum traumaregiszteréből származó egymást követő betegek retrospektív áttekintését végeztük el. A felvételi kritériumok a következők voltak: a 2019-es naptári év során történő regisztráció, életkor ≥ 65, az ülésből vagy állásból való esés mechanizmusa, valamint a „pan-scan” teljesítménye az értékelés időpontjában. Feljegyezték a betegek demográfiai adatait, fizikális vizsgálati leleteit, CT-eredményeket, sérüléseket és a beteg hajlamát. Kiszámították a fizikális vizsgálat szenzitivitását, specificitását, pozitív és negatív prediktív értékeit a jelentős sérülésekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10305
- SIUH Northwell Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok
- életkor >65
- 2019.01.01-2019.12.31. ülésből vagy állásból eséssel mutatták be
Kizárási kritériumok szerepelnek benne
- kor
- leesik a magasból,
- GCS kevesebb, mint 14,
- betegek, akik nem estek át a teljes pan-scann.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai vizsgálat érzékenysége a CT-vizsgálathoz és a traumás sérülések azonosításához képest
Időkeret: 2 év
|
A fizikai vizsgálat érzékenysége a CT-vizsgálathoz és a traumás sérülések azonosításához képest.
Az érzékenység egy statisztikai mérőszám, amelyet SAS szoftverünkkel számítottunk ki a módszerekben leírtak szerint.
A CT-vizsgálatot aranystandardként használták.
Mind a fizikális vizsgálatot, mind a CAT-vizsgálatot a kezdeti prezentáció során végezték el, percek és órák közötti nagyságrendű időkerettel.
|
2 év
|
|
A sérülés gyakorisága.
Időkeret: 2 év
|
A traumás sérüléseket CT-vizsgálattal határozták meg, táblázatba foglalták, és testtájra, valamint sérüléstípusra lebontották.
Ezeket az adatokat a kezdeti bemutatáskor végzett CT-vizsgálat során gyűjtöttük.
Ezek az adatok egész számok és százalékok formájában jelennek meg.
|
2 év
|
|
Rendelkezés az ED-től
Időkeret: 2 év
|
A diszpozíciókat táblázatos áttekintéssel határozták meg, táblázatba foglalták és elhelyezési hely szerint bontották.
Ezeket az adatokat a felvételkor gyűjtöttük össze
|
2 év
|
|
Elhelyezkedés a kórházból.
Időkeret: 2 év
|
A diszpozíciókat táblázatos áttekintéssel határozták meg, táblázatba foglalták, és a diszpozíció helye szerint bontották, beleértve egyes esetekben a beteg lejáratát is.
Ezeket az adatokat a mentesítéskor gyűjtöttük
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0850 SIUHN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .