- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05409001
Падения из положения сидя в положение стоя
Актуальность: При обследовании пациентов с травмами во многих центрах проводят компьютерную томографию головы, шейного отдела позвоночника, грудной клетки, брюшной полости и таза, так называемое «пан-сканирование». Здесь мы оцениваем полезность панорамного сканирования у пожилых пациентов, перенесших падение с уровня земли.
Дизайн исследования: мы провели ретроспективный обзор последовательных пациентов из регистра травм большого городского травматологического центра уровня 1. Критериями включения были регистрация в течение 2019 календарного года, возраст ≥ 65 лет, механизм падения из положения сидя или стоя и выполнение «пан-сканирования» во время оценки. Регистрировались демографические данные пациентов, результаты физического осмотра, результаты КТ, травмы и состояние пациента. Были рассчитаны чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность физического осмотра для серьезных повреждений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10305
- SIUH Northwell Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- возраст >65
- представлены с падением из положения сидя или стоя с 01.01.2019 по 31.12.2019
Критерии исключения включены
- возраст
- падает с высоты,
- ШКГ менее 14,
- пациенты, не прошедшие полное пансканирование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность физического осмотра по сравнению с компьютерной томографией и выявлением травматических повреждений
Временное ограничение: 2 года
|
Чувствительность физического обследования по сравнению с компьютерной томографией и выявлением травматических повреждений.
Чувствительность — это статистическая мера, которая была рассчитана с использованием нашего программного обеспечения SAS, как описано в методах.
В качестве золотого стандарта использовалась компьютерная томография.
И физикальное обследование, и компьютерная томография выполнялись при первом поступлении с временными рамками от минут до часов.
|
2 года
|
|
Распространенность травм.
Временное ограничение: 2 года
|
Травматические повреждения определялись с помощью компьютерной томографии, заносились в таблицы и разбивались по областям тела, а также по типу травмы.
Эти данные были собраны во время компьютерной томографии при первоначальном обращении.
Эти данные представлены в виде целых чисел и процентов.
|
2 года
|
|
Распоряжение от ЭД
Временное ограничение: 2 года
|
Дислокации определялись путем просмотра карт, сводились в таблицы и разбивались по местонахождению диспозиций.
Эти данные, собранные во время приема
|
2 года
|
|
Выписка из больницы.
Временное ограничение: 2 года
|
Распоряжения определялись путем просмотра диаграмм, сводились в таблицы и разбивались по месту расположения, включая в некоторых случаях истечение срока службы пациента.
Эти данные были собраны во время выписки.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0850 SIUHN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .