- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05409001
앉았다가 일어설 때 넘어짐
2022년 6월 6일 업데이트: Northwell Health
배경: 외상 환자를 평가할 때 많은 센터에서 소위 "팬 스캔"이라고 하는 머리, 경추, 흉부, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층 촬영을 수행합니다. 여기서 우리는 지면 낙상을 지속한 노인 환자에서 팬 스캔의 유용성을 평가합니다.
연구 설계: 대규모 도시 수준 1 외상 센터의 외상 레지스트리에서 연속 환자에 대한 후향적 검토를 수행했습니다. 포함 기준은 2019년 등록, 65세 이상, 앉거나 서 있을 때의 낙상 메커니즘, 평가 시 "팬 스캔" 성능이었습니다. 환자 인구 통계, 신체 검사 결과, CT 결과, 부상 및 환자 성향이 기록되었습니다. 심각한 부상에 대한 신체 검사의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값을 계산했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
751
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10305
- SIUH Northwell Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대규모 도시 수준 1 외상 센터에서 외상 레지스트리를 사용하여 후향적 차트 검토를 수행했습니다.
이 레지스트리는 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 앉거나 서 있는 자세에서 넘어진 노인 환자(연령 >65세)에 대해 질문했습니다.
이 트라우마 등록부에는 암시의 트라우마 알림 프로토콜의 일부로 트라우마 수술 팀에 통보된 모든 환자가 포함됩니다.
또한 트라우마 팀 활성화와 관계없이 트라우마 부상과 일치하는 ICD 10 코드로 궁극적으로 병원에 입원한 환자도 포함됩니다.
외상성 부상으로 응급실에서 퇴원한 환자는 레지스트리에 제한된 데이터가 있을 수 있습니다.
설명
포함 기준
- 연령 >65
- 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 앉거나 서 있는 자세에서 넘어짐
포함된 제외 기준
- 나이
- 높은 곳에서 떨어지고,
- GCS 14 미만,
- 전체 팬 스캔을 거치지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 스캔과 비교한 신체 검사의 민감도 및 외상성 손상 식별
기간: 2 년
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CT 스캔과 비교한 신체 검사의 민감도 및 외상성 손상 식별.
민감도는 방법에 설명된 대로 SAS 소프트웨어를 사용하여 계산된 통계 측정입니다.
CT 스캔은 황금 표준으로 사용되었습니다.
신체 검사와 CAT 스캔은 모두 몇 분에서 몇 시간 정도의 시간 프레임으로 초기 프레젠테이션에서 수행되었습니다.
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2 년
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부상의 유병률.
기간: 2 년
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외상성 부상은 CT 스캔으로 결정하고, 표로 작성하고, 신체 부위와 부상 유형별로 분류했습니다.
이 데이터는 초기 프레젠테이션에서 CT 스캔 시 수집되었습니다.
이 데이터는 정수와 백분율로 표시됩니다.
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2 년
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ED에서 처분
기간: 2 년
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처분은 차트 검토에 의해 결정되고, 표로 작성되고, 처분 위치별로 세분화되었습니다.
이러한 데이터는 입학 시 수집됩니다.
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2 년
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병원에서 처분.
기간: 2 년
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처분은 차트 검토에 의해 결정되었고, 표로 작성되었으며 경우에 따라 환자 만료를 포함하여 처분 위치별로 분류되었습니다.
이 데이터는 퇴원 시 수집되었습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-0850 SIUHN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
집계 데이터가 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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단층 촬영 팬 스캔에 대한 임상 시험
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GlaxoSmithKline완전한
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University Hospital ErlangenDepartment of Medicine 1 University Hospital Erlangen, Prof. Dr. Maximilian J. Waldner완전한
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University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
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San Giovanni Addolorata HospitalCentro per la Lotta Contro l'Infarto - Fondazione Onlus알려지지 않은