- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05409001
Faller från sittande till stående
Bakgrund: När man utvärderar traumapatienter utför många centra datortomografi av huvudet, halsryggraden, bröstet, buken och bäckenet, den så kallade "pan-scan". Här utvärderar vi användbarheten av pan-scan hos geriatriska patienter som drabbats av fall på marknivå.
Studiedesign: Vi utförde en retrospektiv granskning av på varandra följande patienter från traumaregistret för ett stort, urbant nivå 1 traumacenter. Inklusionskriterier var registrering under kalenderåret 2019, ålder ≥ 65, mekanism för fall från antingen sittande eller stående, och utförandet av "pan-scan" vid tidpunkten för bedömningen. Patientdemografi, fysiska undersökningsfynd, CT-resultat, skador och patientens läggning registrerades. Sensitiviteten, specificiteten, positiva och negativa prediktiva värden för den fysiska undersökningen för signifikanta skador beräknades.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10305
- SIUH Northwell Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- ålder >65
- presenteras med fall från sittande eller stående från 01/01/2019-12/31/2019
Uteslutningskriterier ingår
- ålder
- faller från höjden,
- GCS mindre än 14,
- patienter som inte genomgick den fullständiga pan-scan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för fysisk undersökning jämfört med CT-skanning och identifiering av traumatiska skador
Tidsram: 2 år
|
Känslighet för fysisk undersökning jämfört med CT-skanning och identifiering av traumatiska skador.
Känslighet är ett statistiskt mått som har beräknats med vår SAS-mjukvara som beskrivs i metoder.
Datortomografi användes som guldstandard.
Både fysisk undersökning och CAT-skanning utfördes vid inledande presentation med en tidsram i storleksordningen minuter till timmar.
|
2 år
|
|
Förekomst av skador.
Tidsram: 2 år
|
Traumatiska skador bestämdes genom CT-skanning, tabellerades och uppdelade efter kroppsregion såväl som skadetyp.
Dessa data samlades in vid tidpunkten för datortomografi vid initial presentation.
Dessa data presenteras som heltal och procent.
|
2 år
|
|
Disposition från ED
Tidsram: 2 år
|
Dispositioner bestämdes genom kartgranskning, tabellerades och uppdelade efter dispositionsplats.
Dessa uppgifter samlades in vid tidpunkten för antagningen
|
2 år
|
|
Disposition från sjukhus.
Tidsram: 2 år
|
Dispositioner bestämdes genom kartgranskning, tabellerades och uppdelade efter dispositionsplats, inklusive patientens utgång i vissa fall.
Dessa uppgifter samlades in vid tidpunkten för utskrivningen
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-0850 SIUHN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .