- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05409001
Padá ze sedu do stoje
Východiska: Při hodnocení pacientů po traumatu provádějí mnohá centra počítačovou tomografii hlavy, krční páteře, hrudníku, břicha a pánve, tzv. „pan-scan“. Zde hodnotíme užitečnost pan-scanu u geriatrických pacientů, kteří utrpěli pády z úrovně země.
Design studie: Provedli jsme retrospektivní přehled po sobě jdoucích pacientů z registru traumat velkého městského traumatologického centra 1. úrovně. Kritéria pro zařazení byla registrace během kalendářního roku 2019, věk ≥ 65, mechanismus pádu ze sedu nebo stoje a provedení „pan-scan“ v době hodnocení. Zaznamenávaly se demografické údaje pacienta, nálezy fyzikálních vyšetření, výsledky CT, zranění a dispozice pacienta. Byla vypočtena senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty fyzikálního vyšetření pro významná poranění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10305
- SIUH Northwell Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- věk >65
- trpí pádem ze sedu nebo ze stoje od 01.01.2019 do 31.12.2019
Zahrnuta kritéria vyloučení
- stáří
- padá z výšky,
- GCS méně než 14,
- pacientů, kteří nepodstoupili kompletní pan-scan.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost fyzikálního vyšetření ve srovnání s CT vyšetřením a identifikací traumatických poranění
Časové okno: 2 roky
|
Citlivost fyzikálního vyšetření ve srovnání s CT vyšetřením a identifikací traumatických poranění.
Citlivost je statistická míra, která byla vypočtena pomocí našeho softwaru SAS, jak je popsáno v metodách.
CT vyšetření bylo použito jako zlatý standard.
Fyzikální vyšetření i CAT sken byly provedeny při úvodní prezentaci s časovým rámcem v řádu minut až hodin.
|
2 roky
|
|
Prevalence zranění.
Časové okno: 2 roky
|
Traumatická poranění byla stanovena pomocí CT, tabelována a rozdělena podle oblastí těla a také podle typu poranění.
Tato data byla shromážděna v době CT skenu při úvodní prezentaci.
Tyto údaje jsou prezentovány jako celá čísla a procenta.
|
2 roky
|
|
Dispozice od ED
Časové okno: 2 roky
|
Dispozice byly stanoveny přehledem map, tabelovány a rozděleny podle umístění dispozice.
Tyto údaje shromážděné v době přijetí
|
2 roky
|
|
Dispozice z nemocnice.
Časové okno: 2 roky
|
Dispozice byly stanoveny na základě přehledu tabulky, tabelovány a rozděleny podle umístění dispozice, v některých případech včetně exspirace pacienta.
Tyto údaje byly shromážděny v době propuštění
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-0850 SIUHN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tomografie pan scan
-
Check-Cap Ltd.DokončenoRiziko kolorektálního karcinomuIzrael
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNáborSubarachnoidální krvácení | Intracerebrální krvácení | Těžké poranění mozku | OCTASpojené státy
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent State...DokončenoDětská mozková obrna | Hustota kostí
-
University of NebraskaPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Luigi Sacco University...Staženo
-
Check-Cap Ltd.Dokončeno
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Université de SherbrookeNestle Health ScienceNáborSelhání ledvin, chronickéKanada
-
Imperial College LondonDokončeno
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityDokončenoKlinická studie | Srovnávací výzkum efektivnosti | Bezpečnost zařízeníČína
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustDokončenoSpánková apnoeSpojené království