- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05409001
Chutes de la position assise à la position debout
Contexte : Lors de l'évaluation de patients traumatisés, de nombreux centres effectuent une tomodensitométrie de la tête, de la colonne cervicale, de la poitrine, de l'abdomen et du bassin, appelée "pan-scan". Ici, nous évaluons l'utilité du pan-scan chez les patients gériatriques qui ont subi des chutes au niveau du sol.
Conception de l'étude : Nous avons effectué une revue rétrospective de patients consécutifs du registre des traumatismes d'un grand centre de traumatologie urbain de niveau 1. Les critères d'inclusion étaient l'inscription au cours de l'année civile 2019, l'âge ≥ 65 ans, le mécanisme de chute en position assise ou debout et la réalisation d'un « pan-scan » au moment de l'évaluation. Les données démographiques des patients, les résultats de l'examen physique, les résultats de la tomodensitométrie, les blessures et l'état du patient ont été enregistrés. La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives de l'examen physique pour les blessures importantes ont été calculées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10305
- SIUH Northwell Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- âge > 65 ans
- présenté avec chute en position assise ou debout du 01/01/2019 au 31/12/2019
Critères d'exclusion inclus
- âge
- chute de hauteur,
- GCS inférieur à 14,
- patients n'ayant pas subi le pan-scan complet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilité de l'examen physique par rapport à la tomodensitométrie et identification des blessures traumatiques
Délai: 2 années
|
Sensibilité de l'examen physique par rapport à la tomodensitométrie et identification des blessures traumatiques.
La sensibilité est une mesure statistique qui a été calculée à l'aide de notre logiciel SAS comme décrit dans les méthodes.
La tomodensitométrie a été utilisée comme gold standard.
L'examen physique et la tomodensitométrie ont été effectués lors de la présentation initiale avec un laps de temps de l'ordre de quelques minutes à quelques heures.
|
2 années
|
Prévalence des blessures.
Délai: 2 années
|
Les blessures traumatiques ont été déterminées par tomodensitométrie, tabulées et ventilées par région du corps ainsi que par type de blessure.
Ces données ont été recueillies au moment de la tomodensitométrie lors de la présentation initiale.
Ces données sont présentées sous forme de nombres entiers et de pourcentages.
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2 années
|
Disposition de l'ED
Délai: 2 années
|
Les dispositions ont été déterminées par examen des dossiers, tabulées et ventilées par lieu de disposition.
Ces données collectées au moment de l'admission
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2 années
|
Disposition de l'hôpital.
Délai: 2 années
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Les dispositions ont été déterminées par examen des dossiers, tabulées et ventilées par lieu de disposition, y compris l'expiration du patient dans certains cas.
Ces données ont été recueillies au moment de la sortie
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0850 SIUHN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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