- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05409001
Cade da seduto a in piedi
Sfondo: Quando si valutano i pazienti traumatizzati, molti centri eseguono la tomografia computerizzata della testa, del rachide cervicale, del torace, dell'addome e del bacino, il cosiddetto "pan-scan". Qui, valutiamo l'utilità del pan-scan nei pazienti geriatrici che hanno subito cadute a livello del suolo.
Disegno dello studio: abbiamo eseguito una revisione retrospettiva di pazienti consecutivi dal registro dei traumi di un grande centro traumatologico urbano di livello 1. I criteri di inclusione erano la registrazione durante l'anno solare 2019, l'età ≥ 65 anni, il meccanismo di caduta da seduti o in piedi e l'esecuzione del "pan-scan" al momento della valutazione. Sono stati registrati i dati demografici del paziente, i risultati dell'esame fisico, i risultati della TC, le lesioni e la disposizione del paziente. Sono stati calcolati la sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi dell'esame obiettivo per le lesioni significative.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10305
- SIUH Northwell Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- età >65
- presentato con caduta da seduto o in piedi dal 01/01/2019 al 31/12/2019
Criteri di esclusione inclusi
- età
- cade dall'alto,
- GCS inferiore a 14,
- pazienti che non sono stati sottoposti al pan-scan completo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità dell'esame fisico rispetto alla TAC e identificazione delle lesioni traumatiche
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sensibilità dell'esame fisico rispetto alla TAC e identificazione delle lesioni traumatiche.
La sensibilità è una misura statistica che è stata calcolata utilizzando il nostro software SAS come descritto nei metodi.
La TAC è stata utilizzata come gold standard.
Sia l'esame fisico che la TAC sono stati eseguiti alla presentazione iniziale con un intervallo di tempo dell'ordine di minuti o ore.
|
2 anni
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Prevalenza dell'infortunio.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le lesioni traumatiche sono state determinate mediante TAC, tabulate e suddivise per regione corporea e tipo di lesione.
Questi dati sono stati raccolti al momento della scansione TC alla presentazione iniziale.
Questi dati presentati come numeri interi e percentuali.
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2 anni
|
|
Disposizione da ED
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le disposizioni sono state determinate dalla revisione del grafico, tabulate e suddivise per posizione della disposizione.
Questi dati raccolti al momento del ricovero
|
2 anni
|
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Disposizione dall'ospedale.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le disposizioni sono state determinate dalla revisione della cartella clinica, tabulate e suddivise in base alla posizione della disposizione, inclusa la scadenza del paziente in alcuni casi.
Questi dati sono stati raccolti al momento della dimissione
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0850 SIUHN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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