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Stürze vom Sitzen ins Stehen

6. Juni 2022 aktualisiert von: Northwell Health

Hintergrund: Viele Zentren führen bei der Beurteilung von Traumapatienten Computertomographien von Kopf, Halswirbelsäule, Brust, Bauch und Becken durch, den sogenannten „Pan-Scan“. Hier bewerten wir den Nutzen von Pan-Scan bei geriatrischen Patienten, die bodennahe Stürze erlitten haben.

Studiendesign: Wir führten eine retrospektive Überprüfung konsekutiver Patienten aus dem Traumaregister eines großen städtischen Traumazentrums der Stufe 1 durch. Einschlusskriterien waren Registrierung während des Kalenderjahres 2019, Alter ≥ 65, Sturzmechanismus aus dem Sitzen oder Stehen und Durchführung von „Pan-Scan“ zum Zeitpunkt der Bewertung. Patientendaten, Befunde der körperlichen Untersuchung, CT-Ergebnisse, Verletzungen und die Disposition des Patienten wurden aufgezeichnet. Die Sensitivität, Spezifität, positive und negative prädiktive Werte der körperlichen Untersuchung für signifikante Verletzungen wurden berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

751

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • SIUH Northwell Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unter Verwendung des Traumaregisters eines großen städtischen Traumazentrums der Stufe 1 wurde eine retrospektive Diagrammüberprüfung durchgeführt. Dieses Register wurde für aufeinanderfolgende ältere Patienten (Alter >65 Jahre) abgefragt, die sich vom 01.01.2019 bis zum 31.12.2019 mit einem Sturz aus dem Sitzen oder Stehen vorstellten. Dieses Traumaregister umfasst alle Patienten, die dem Unfallchirurgieteam im Rahmen des Traumameldeprotokolls der Unterstellung gemeldet wurden. Es umfasst auch Patienten, die letztendlich mit ICD 10-Codes ins Krankenhaus eingeliefert wurden, die mit traumatischen Verletzungen vereinbar waren, unabhängig von der Aktivierung des Traumateams. Patienten, die mit einer traumatischen Verletzung aus der Notaufnahme entlassen wurden, haben möglicherweise nur begrenzte Daten im Register.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter >65
  • vorgestellt mit Sturz aus dem Sitzen oder Stehen vom 01.01.2019-31.12.2019

Ausschlusskriterien enthalten

  • das Alter
  • fällt aus der Höhe,
  • GCS kleiner als 14,
  • Patienten, die sich nicht dem vollständigen Pan-Scan unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität der körperlichen Untersuchung im Vergleich zum CT-Scan und Identifizierung traumatischer Verletzungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Sensitivität der körperlichen Untersuchung im Vergleich zum CT-Scan und Identifizierung traumatischer Verletzungen. Die Sensitivität ist ein statistisches Maß, das mit unserer SAS-Software wie in Methoden beschrieben berechnet wurde. Als Goldstandard wurde ein CT-Scan verwendet. Sowohl die körperliche Untersuchung als auch der CT-Scan wurden bei der Erstvorstellung mit einem Zeitrahmen in der Größenordnung von Minuten bis Stunden durchgeführt.
2 Jahre
Prävalenz von Verletzungen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Traumatische Verletzungen wurden mittels CT-Scan ermittelt, tabelliert und nach Körperregion sowie Verletzungstyp aufgeschlüsselt. Diese Daten wurden zum Zeitpunkt des CT-Scans bei der Erstvorstellung erhoben. Diese Daten werden als ganze Zahlen und Prozentsätze dargestellt.
2 Jahre
Disposition von ED
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Dispositionen wurden durch Diagrammprüfung bestimmt, tabelliert und nach Dispositionsort aufgeschlüsselt. Diese Daten werden zum Zeitpunkt der Zulassung erhoben
2 Jahre
Disposition aus dem Krankenhaus.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Dispositionen wurden durch Diagrammprüfung bestimmt, tabelliert und nach Dispositionsort aufgeschlüsselt, in einigen Fällen einschließlich des Verfalls des Patienten. Diese Daten wurden zum Zeitpunkt der Entlassung erhoben
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0850 SIUHN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

aggregierte Daten werden veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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