- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409001
Faller fra sittende til stående
Bakgrunn: Ved evaluering av traumepasienter utfører mange sentre datatomografi av hodet, nakkesøylen, brystet, magen og bekkenet, den såkalte "pan-scan". Her evaluerer vi nytten av pan-skanning hos geriatriske pasienter som fikk bakkenivåfall.
Studiedesign: Vi utførte en retrospektiv gjennomgang av påfølgende pasienter fra traumeregisteret til et stort, urbant nivå 1 traumesenter. Inklusjonskriterier var registrering i løpet av kalenderåret 2019, alder ≥ 65, mekanisme for fall fra enten sittende eller stående, og utførelse av "pan-scan" ved vurderingstidspunktet. Pasientdemografi, fysiske undersøkelsesfunn, CT-resultater, skader og pasientdisposisjon ble registrert. Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier for den fysiske undersøkelsen for betydelige skader ble beregnet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10305
- SIUH Northwell Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- alder >65
- presentert med fall fra sittende eller stående fra 01/01/2019-12/31/2019
Eksklusjonskriterier inkludert
- alder
- faller fra høyden,
- GCS mindre enn 14,
- pasienter som ikke gjennomgikk den fullstendige pan-scan.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet ved fysisk undersøkelse sammenlignet med CT-skanning og identifisering av traumatiske skader
Tidsramme: 2 år
|
Følsomhet ved fysisk undersøkelse sammenlignet med CT-skanning og identifisering av traumatiske skader.
Sensitivitet er et statistisk mål som ble beregnet ved hjelp av vår SAS-programvare som beskrevet i metoder.
CT-skanning ble brukt som gullstandard.
Både fysisk undersøkelse og CAT-skanning ble utført ved første presentasjon med en tidsramme i størrelsesorden minutter til timer.
|
2 år
|
|
Forekomst av skade.
Tidsramme: 2 år
|
Traumatiske skader ble bestemt ved CT-skanning, tabulert og brutt ned etter kroppsregion så vel som skadetype.
Disse dataene ble samlet inn på tidspunktet for CT-skanning ved første presentasjon.
Disse dataene presenteres som hele tall og prosenter.
|
2 år
|
|
Disposisjon fra ED
Tidsramme: 2 år
|
Disposisjoner ble bestemt ved kartgjennomgang, tabellert og brutt ned etter disposisjonsplassering.
Disse dataene samlet inn på tidspunktet for opptak
|
2 år
|
|
Disposisjon fra sykehus.
Tidsramme: 2 år
|
Disposisjoner ble bestemt ved kartgjennomgang, tabellert og brutt ned etter disposisjonssted, inkludert pasientens utløp i noen tilfeller.
Disse dataene ble samlet inn ved utskrivningstidspunktet
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-0850 SIUHN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .