- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409001
Caídas de estar sentado a estar de pie
Antecedentes: al evaluar a los pacientes traumatizados, muchos centros realizan una tomografía computarizada de la cabeza, la columna cervical, el tórax, el abdomen y la pelvis, el llamado "pan-scan". Aquí, evaluamos la utilidad de la exploración panorámica en pacientes geriátricos que sufrieron caídas a nivel del suelo.
Diseño del estudio: Realizamos una revisión retrospectiva de pacientes consecutivos del registro de trauma de un gran centro de trauma urbano de nivel 1. Los criterios de inclusión fueron el registro durante el año calendario 2019, la edad ≥ 65 años, el mecanismo de caída desde estar sentado o de pie y la realización de "pan-scan" en el momento de la evaluación. Se registraron los datos demográficos del paciente, los hallazgos del examen físico, los resultados de la TC, las lesiones y la disposición del paciente. Se calculó la sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo del examen físico para lesiones significativas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10305
- SIUH Northwell Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- edad >65
- presentado con caída de estar sentado o de pie del 01/01/2019 al 31/12/2019
Criterios de exclusión incluidos
- años
- cae desde lo alto,
- GCS menos de 14,
- pacientes que no se sometieron al pan-scan completo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sensibilidad del examen físico en comparación con la tomografía computarizada e identificación de lesiones traumáticas
Periodo de tiempo: 2 años
|
Sensibilidad del examen físico en comparación con la tomografía computarizada e identificación de lesiones traumáticas.
La sensibilidad es una medida estadística que se calculó utilizando nuestro software SAS como se describe en los métodos.
La tomografía computarizada se utilizó como estándar de oro.
Tanto el examen físico como la tomografía computarizada se realizaron en la presentación inicial con un marco de tiempo del orden de minutos a horas.
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2 años
|
Prevalencia de lesiones.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Las lesiones traumáticas se determinaron mediante tomografía computarizada, se tabularon y se desglosaron por región del cuerpo, así como por tipo de lesión.
Estos datos se recopilaron en el momento de la tomografía computarizada en la presentación inicial.
Estos datos se presentan como números enteros y porcentajes.
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2 años
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Disposición de ED
Periodo de tiempo: 2 años
|
Las disposiciones se determinaron mediante revisión de gráficos, se tabularon y se desglosaron por ubicación de disposición.
Estos datos recogidos en el momento del ingreso
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2 años
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Disposición del hospital.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Las disposiciones se determinaron mediante la revisión de expedientes, se tabularon y se desglosaron por ubicación de disposición, incluida la caducidad del paciente en algunos casos.
Estos datos se recogieron en el momento del alta.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-0850 SIUHN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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