- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05409001
Falder fra siddende til stående
Baggrund: Ved vurdering af traumepatienter udfører mange centre computertomografi af hovedet, halshvirvelsøjlen, brystet, maven og bækkenet, den såkaldte "pan-scan". Her evaluerer vi anvendeligheden af pan-scan hos geriatriske patienter, som har vedvarende fald i jordniveau.
Undersøgelsesdesign: Vi udførte en retrospektiv gennemgang af på hinanden følgende patienter fra traumeregistret på et stort, urbant niveau 1 traumecenter. Inklusionskriterier var registrering i kalenderåret 2019, alder ≥ 65, mekanisme for fald fra enten siddende eller stående og udførelse af "pan-scan" på tidspunktet for vurderingen. Patientdemografi, fysiske undersøgelsesfund, CT-resultater, skader og patientdisposition blev registreret. Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier af den fysiske undersøgelse for signifikante skader blev beregnet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10305
- SIUH Northwell Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- alder >65
- præsenteret for fald fra siddende eller stående fra 01/01/2019-12/31/2019
Eksklusionskriterier inkluderet
- alder
- falder fra højden,
- GCS mindre end 14,
- patienter, der ikke har gennemgået den komplette pan-scan.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af fysisk undersøgelse sammenlignet med CT-scanning og identifikation af traumatiske skader
Tidsramme: 2 år
|
Følsomhed af fysisk undersøgelse sammenlignet med CT-scanning og identifikation af traumatiske skader.
Følsomhed er et statistisk mål, som blev beregnet ved hjælp af vores SAS-software som beskrevet i metoder.
CT-scanning blev brugt som guldstandarden.
Både fysisk undersøgelse og CAT-scanning blev udført ved indledende præsentation med en tidsramme i størrelsesordenen minutter til timer.
|
2 år
|
|
Forekomst af skader.
Tidsramme: 2 år
|
Traumatiske skader blev bestemt ved CT-scanning, tabuleret og opdelt efter kropsregion samt skadestype.
Disse data blev indsamlet på tidspunktet for CT-scanning ved den første præsentation.
Disse data præsenteres som hele tal og procenter.
|
2 år
|
|
Disposition fra ED
Tidsramme: 2 år
|
Dispositioner blev bestemt ved kortgennemgang, opstillet i tabelform og opdelt efter dispositionsplacering.
Disse data indsamlet på tidspunktet for optagelsen
|
2 år
|
|
Disposition fra hospital.
Tidsramme: 2 år
|
Dispositioner blev bestemt ved gennemgang af diagrammet, tabellagt og opdelt efter dispositionsplacering, herunder patientudløb i nogle tilfælde.
Disse data blev indsamlet på tidspunktet for udskrivelsen
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0850 SIUHN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tomografi pan scanning
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetCervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
PanOptica, Inc.Afsluttet
-
Shenzhen Institute of Advanced Biomedical Robot...Ikke rekrutterer endnuPerkutan koronar intervention | Pan-vaskulært interventionsrobotsystemKina
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet