- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409001
Cai de sentado para em pé
Introdução: Na avaliação de pacientes traumatizados, muitos centros realizam tomografia computadorizada de crânio, coluna cervical, tórax, abdome e pelve, o chamado "pan-scan". Aqui, avaliamos a utilidade do pan-scan em pacientes geriátricos que sofreram quedas do nível do solo.
Desenho do estudo: Realizamos uma revisão retrospectiva de pacientes consecutivos do registro de trauma de um grande centro de trauma urbano de nível 1. Os critérios de inclusão foram registro durante o ano civil de 2019, idade ≥ 65 anos, mecanismo de queda sentado ou em pé e realização de "pan-scan" no momento da avaliação. Dados demográficos do paciente, achados do exame físico, resultados da TC, lesões e disposição do paciente foram registrados. Foram calculados a sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos do exame físico para lesões significativas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10305
- SIUH Northwell Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- idade > 65
- apresentou queda da posição sentada ou em pé de 01/01/2019 a 31/12/2019
Critérios de exclusão incluídos
- idade
- cai de altura,
- GCS inferior a 14,
- pacientes que não realizaram o pan-scan completo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade do exame físico em comparação com a tomografia computadorizada e identificação de lesões traumáticas
Prazo: 2 anos
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Sensibilidade do exame físico em comparação com a tomografia computadorizada e identificação de lesões traumáticas.
A sensibilidade é uma medida estatística que foi calculada usando nosso software SAS conforme descrito nos métodos.
A tomografia computadorizada foi usada como padrão-ouro.
Tanto o exame físico quanto a tomografia computadorizada foram realizados na apresentação inicial com um intervalo de tempo da ordem de minutos a horas.
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2 anos
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Prevalência de lesão.
Prazo: 2 anos
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As lesões traumáticas foram determinadas por tomografia computadorizada, tabuladas e divididas por região do corpo, bem como por tipo de lesão.
Esses dados foram coletados no momento da tomografia computadorizada na apresentação inicial.
Esses dados apresentados como números inteiros e porcentagens.
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2 anos
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Disposição de ED
Prazo: 2 anos
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As disposições foram determinadas pela revisão do gráfico, tabuladas e divididas por local de disposição.
Esses dados coletados no momento da admissão
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2 anos
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Disposição do hospital.
Prazo: 2 anos
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As disposições foram determinadas pela revisão do prontuário, tabuladas e divididas por local de disposição, incluindo a expiração do paciente em alguns casos.
Esses dados foram coletados no momento da alta
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-0850 SIUHN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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