- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05409001
Putoaa istumisesta seisomaan
Tausta: Traumapotilaita arvioitaessa monet keskukset tekevät pään, kaularangan, rintakehän, vatsan ja lantion tietokonetomografiaa, niin sanottua "pan-skannausta". Tässä arvioimme pan-skannauksen hyödyllisyyttä geriatrisilla potilailla, jotka putosivat maanpinnan tasolla.
Tutkimuksen suunnittelu: Teimme retrospektiivisen katsauksen peräkkäisistä potilaista suuren kaupunkien tason 1 traumakeskuksen traumarekisteristä. Osallistumiskriteereinä olivat ilmoittautuminen kalenterivuoden 2019 aikana, ikä ≥ 65, putoamismekanismi joko istumasta tai seisomasta sekä "pan-skannauksen" suoritus arvioinnin aikana. Potilaiden demografiset tiedot, fyysisen kokeen löydökset, TT-tulokset, vammat ja potilaan asenne kirjattiin. Fyysisen tutkimuksen herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot laskettiin merkittävien vammojen varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10305
- SIUH Northwell Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ikä >65
- kaatunut istumasta tai seisomasta 1.1.2019-31.12.2019
Mukana poissulkemiskriteerit
- ikä
- putoaa korkealta,
- GCS alle 14,
- potilaita, joille ei tehty täydellistä yleiskuvausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen tutkimuksen herkkyys verrattuna CT-skannaukseen ja traumaattisten vammojen tunnistamiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Fyysisen tutkimuksen herkkyys verrattuna CT-skannaukseen ja traumaattisten vammojen tunnistamiseen.
Herkkyys on tilastollinen mitta, joka laskettiin SAS-ohjelmistollamme menetelmissä kuvatulla tavalla.
CT-skannausta käytettiin kultaisena standardina.
Sekä fyysinen tutkimus että CAT-skannaus suoritettiin ensimmäisellä esittelyllä aikavälillä minuuteista tunteihin.
|
2 vuotta
|
|
Vamman yleisyys.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Traumaattiset vammat määritettiin TT-skannauksella, taulukoitiin ja eriteltiin kehon alueen ja vamman tyypin mukaan.
Nämä tiedot kerättiin CT-skannauksen yhteydessä ensimmäisen esittelyn yhteydessä.
Nämä tiedot esitetään kokonaislukuina ja prosentteina.
|
2 vuotta
|
|
Sijoitus ED:ltä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sijoitukset määritettiin karttojen tarkastelun perusteella, taulukoitiin ja eriteltiin sijoituspaikan mukaan.
Nämä tiedot kerättiin sisäänpääsyn yhteydessä
|
2 vuotta
|
|
Sijoitus sairaalasta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Positiot määritettiin kaavion tarkastelun perusteella, taulukoitiin ja eriteltiin sijoituspaikan mukaan, joissakin tapauksissa mukaan lukien potilaan vanheneminen.
Nämä tiedot on kerätty purkuhetkellä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0850 SIUHN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .