- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05409001
Valt van zittend naar staand
Achtergrond: Bij de evaluatie van traumapatiënten voeren veel centra computertomografie uit van het hoofd, de halswervelkolom, de borst, de buik en het bekken, de zogenaamde "pan-scan". Hier evalueren we het nut van pan-scan bij geriatrische patiënten die op grondniveau vallen.
Onderzoeksopzet: we voerden een retrospectieve beoordeling uit van opeenvolgende patiënten uit het traumaregister van een groot, stedelijk traumacentrum van niveau 1. Inclusiecriteria waren registratie tijdens het kalenderjaar 2019, leeftijd ≥ 65, mechanisme van vallen vanuit zitten of staan, en uitvoering van "pan-scan" op het moment van beoordeling. Demografische gegevens van de patiënt, bevindingen van lichamelijk onderzoek, CT-resultaten, verwondingen en de toestand van de patiënt werden geregistreerd. De sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van het lichamelijk onderzoek voor significante verwondingen werden berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10305
- SIUH Northwell Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- leeftijd >65
- gepresenteerd met vallen van zitten of staan van 01/01/2019-12/31/2019
Uitsluitingscriteria inbegrepen
- leeftijd
- valt van hoogte,
- GCS minder dan 14,
- patiënten die niet de volledige pan-scan hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van lichamelijk onderzoek in vergelijking met CT-scan en identificatie van traumatische verwondingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gevoeligheid van lichamelijk onderzoek in vergelijking met CT-scan en identificatie van traumatische verwondingen.
Gevoeligheid is een statistische maatstaf die werd berekend met behulp van onze SAS-software zoals beschreven in methoden.
CT-scan werd gebruikt als de gouden standaard.
Zowel lichamelijk onderzoek als CAT-scan werden uitgevoerd bij de eerste presentatie met een tijdsbestek in de orde van minuten tot uren.
|
2 jaar
|
|
Prevalentie van letsel.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Traumatisch letsel werd bepaald door CT-scan, getabelleerd en uitgesplitst naar lichaamsregio en letseltype.
Deze gegevens werden verzameld op het moment van de CT-scan bij de eerste presentatie.
Deze gegevens worden gepresenteerd als gehele getallen en percentages.
|
2 jaar
|
|
Dispositie van ED
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Disposities werden bepaald door kaartoverzicht, getabelleerd en uitgesplitst naar dispositielocatie.
Deze gegevens worden verzameld op het moment van opname
|
2 jaar
|
|
Beschikking vanuit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Disposities werden bepaald door beoordeling van de kaart, getabelleerd en uitgesplitst naar dispositielocatie, in sommige gevallen inclusief patiëntvervaldatum.
Deze gegevens zijn verzameld op het moment van ontslag
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0850 SIUHN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .