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濾胞性リンパ腫の成人参加者における有害事象および疾患活動性の変化を評価するための静脈内リツキシマブおよび経口レナリドミド（R2）と組み合わせた皮下エプコリタマブの研究 (EPCORE FL-1)

2026年7月6日 更新者：Genmab

再発または難治性濾胞性リンパ腫 (EPCORE FL-1) の被験者を対象に、リツキシマブおよびレナリドマイド (R2) と組み合わせたエプコリタマブの安全性と有効性を R2 と比較して評価する第 3 相非盲検試験

濾胞性リンパ腫 (FL) は、2 番目に一般的な B 細胞癌であり、最も一般的なタイプのリンパ球癌です。 残念ながら、この病気は従来の治療法では治らず、ほぼすべての患者で再発します。 この研究では、再発性または難治性 (R/R) FL の成人参加者の治療において、エプコリタマブがレナリドミドおよびリツキシマブ (R2) とどのように併用されるかを評価します。 有害事象および病状の変化が評価されます。

エプコリタマブは、FL の治療薬として開発中の治験薬です。 治験担当医師は、参加者を治療群と呼ばれる 3 つのグループのうちの 1 つに分類しました。 各グループは異なる治療を受けます。 R/R FL の約 642 人の成人参加者が、世界中の約 300 のサイトに登録されます。

参加者は、R2（最大5サイクルのリツキシマブの375mg/m^2静脈内注入および最大12サイクルのレナリドマイド20mgの経口カプセル）を単独で、または最大12サイクルのエプコリタマブの皮下注射と組み合わせて（各サイクルは28日）。

この試験の参加者は、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は、病院または診療所での研究中に定期的な訪問に参加します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、副作用のチェック、およびアンケートへの記入によって確認されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

549

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 228862
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 227198
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94705
        • Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229428
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Beverly Hills Cancer Center /ID# 231535
      • Long Beach、California、アメリカ、90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228997
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California /ID# 227195
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067
        • Valkyrie Clinical Trials /ID# 268502
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322-1013
        • Duplicate_Emory University /ID# 227299
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813-4920
        • Hawaii Cancer Care - Waterfront Plaza /ID# 262448
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 227248
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 227189
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250-2042
        • Community Health Network, Inc. /ID# 259756
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Our Lady Of The Lake Regional Medical Center /ID# 251393
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 227191
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 245233
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 227323
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 227250
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 247817
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 251220
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960-6136
        • Morristown Medical Center /ID# 231427
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute /ID# 239128
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 253343
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 227322
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 227181
      • New York、New York、アメリカ、10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 227193
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 227192
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104-5418
        • University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 227325
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Sammons Cancer Center /ID# 261584
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 265890
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • Intermountain Healthcare LDS Hospital /ID# 259948
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 227211
  • アルゼンチン
      • Córdoba、アルゼンチン、5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 229701
      • Santa Fe、アルゼンチン、3000
        • Clinica de Nefrologia, Urologia y Enfermedades Cardiovasculares /ID# 232124
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1114
        • Fundaleu /Id# 229700
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1431
        • Duplicate_CEMIC /ID# 229697
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 230043
      • Colchester、イギリス、CO4 5JL
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust /ID# 230040
      • Liverpool、イギリス、L7 8YA
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool /ID# 230036
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • The Christie Hospital /ID# 230124
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 230123
      • Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 230044
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8DH
        • Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 230038
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、イギリス、G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 230027
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 230028
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 230035
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 230471
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 227849
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center. /ID# 228043
    • Central District
      • Ẕerifin、Central District、イスラエル、70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 228037
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah /ID# 227846
    • Northern District
      • Safed、Northern District、イスラエル、13100
        • ZIV Medical Center /ID# 232257
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 228322
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 228529
  • イタリア
      • Alessandria、イタリア、15100
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 227401
      • Bari、イタリア、70124
        • Duplicate_I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 227400
      • Brescia、イタリア、25123
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 227397
      • Naples、イタリア、80131
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 230403
      • Novara、イタリア、28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 227399
      • Palermo、イタリア、90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 227402
      • Ravenna、イタリア、48121
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 227394
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo、Foggia、イタリア、71013
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 228458
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 228669
      • Milan、Milano、イタリア、20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 227396
    • Piedmont
      • Turin、Piedmont、イタリア、10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 229820
    • Pordenone
      • Aviano、Pordenone、イタリア、33081
        • Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 227395
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 230402
    • Torino
      • Candiolo、Torino、イタリア、10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 229602
  • オランダ
      • Deventer、オランダ、7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis /ID# 247853
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 247741
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 248138
    • North Brabant
      • Breda、North Brabant、オランダ、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 247739
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1091 AC
        • Olvg /Id# 247899
      • Hoorn、North Holland、オランダ、1624 NP
        • Dijklander Ziekenhuis /ID# 248993
    • Overijssel
      • Enschede、Overijssel、オランダ、7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 247854
    • South Holland
      • Dordrecht、South Holland、オランダ、3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 247740
      • Leiden、South Holland、オランダ、2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 247742
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3045 PM
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis /ID# 248139
    • Utrecht
      • Nieuwegein、Utrecht、オランダ、3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 248644
    • Zeeland
      • Goes、Zeeland、オランダ、4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis /ID# 247692
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 239272
      • Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
        • Nepean Hospital /ID# 239093
    • Queensland
      • Douglas、Queensland、オーストラリア、4814
        • Townsville University Hospital /ID# 231124
    • Victoria
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • Peninsula Private Hospital /ID# 238796
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 231122
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 230456
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Hollywood Private Hospital /ID# 251789
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228366
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten、Lower Austria、オーストリア、3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234015
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 247510
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 249080
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
        • BC Cancer - Victoria /ID# 228850
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 229896
      • Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • CHUQ- Hôpital de l'Enfant-Jesus /ID# 231537
      • Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
        • CISSSBSL -Hopital regional de Rimouski /ID# 229894
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 226633
      • Ioannina、ギリシャ、45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 226628
      • Thessaloniki、ギリシャ、54636
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 226630
      • Thessaloniki、ギリシャ、54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 226627
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 226626
      • Athens、Attica、ギリシャ、11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 226632
      • Athens、Attica、ギリシャ、12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 226629
  • スイス
    • Canton Ticino
      • Bellinzona、Canton Ticino、スイス、6500
        • EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 228922
    • Canton of Aargau
      • Aarau、Canton of Aargau、スイス、5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 229113
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen、Canton of St. Gallen、スイス、9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 229117
    • Kanton Graubünden
      • Chur、Kanton Graubünden、スイス、7000
        • Kantonsspital Graubünden /ID# 253862
  • スウェーデン
    • Norrbotten County
      • Luleå、Norrbotten County、スウェーデン、971 80
        • Sunderby sjukhus /ID# 228165
    • Västra Götaland County
      • Borås、Västra Götaland County、スウェーデン、501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228886
    • Östergötland County
      • Linköping、Östergötland County、スウェーデン、581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 233520
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 228106
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 229859
      • Cáceres、スペイン、10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara /ID# 248845
      • Madrid、スペイン、28027
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 229157
      • Madrid、スペイン、28033
        • MD Anderson Madrid /ID# 229860
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 228113
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 228110
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 228109
      • Salamanca、スペイン、37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 228117
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 228118
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228108
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 228107
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 228984
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 228122
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 228116
  • スロバキア
    • Bratislava Region
      • Bratislava、Bratislava Region、スロバキア、833 10
        • Narodny onkologicky ustav /ID# 239510
  • チェコ
      • Prague、チェコ、150 00
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 228272
      • Prague、チェコ、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 228564
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové、Hradec Kralove、チェコ、500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 228269
    • Praha 17
      • Prague、Praha 17、チェコ、128 00
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice v Praze /ID# 228565
  • デンマーク
    • Central Jutland
      • Herning、Central Jutland、デンマーク、7400
        • Regionshospitalet Godstrup /ID# 227466
    • Region Syddanmark
      • Vejle、Region Syddanmark、デンマーク、7100
        • Vejle Sygehus /ID# 227404
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06620
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227790
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 227791
      • Diyarbakır、トルコ（Türkiye）、21200
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 230087
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi /ID# 248202
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34200
        • Istanbul Florence Nightingale Hastanesi /ID# 229546
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34899
        • Duplicate_Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 227855
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 227792
      • Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41380
        • Kocaeli University Med Faculty /ID# 227854
      • Samsun、トルコ（Türkiye）、55200
        • Ondokuz mayis University Facul /ID# 227794
  • ドイツ
      • Bamberg、ドイツ、96049
        • Sozialstiftung Bamberg /ID# 229184
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch /ID# 229178
      • Essen、ドイツ、45147
        • Universitaetsklinikum Essen /ID# 229180
      • Trier、ドイツ、54290
        • Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen /ID# 232354
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 229663
    • Bavaria
      • Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 229278
    • Hesse
      • Giessen、Hesse、ドイツ、35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 234245
      • Kassel、Hesse、ドイツ、34125
        • Klinikum Kassel /ID# 229185
    • Lower Saxony
      • Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 230411
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
        • Universitaetsklinikum Bonn /ID# 249401
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 229754
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 242907
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39120
        • Otto-von-Guericke-Universitaet /ID# 230144
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 232064
  • ニュージーランド
    • Auckland
      • Papatoetoe、Auckland、ニュージーランド、2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 228509
      • Takapuna、Auckland、ニュージーランド、0622
        • North Shore Hospital /ID# 228508
    • Manawatu-Wanganui
      • Palmerston North、Manawatu-Wanganui、ニュージーランド、4442
        • Palmerston North Hospital /ID# 232352
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 229291
      • Budapest、ハンガリー、1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet /ID# 229286
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 229292
      • Szeged、ハンガリー、6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 229289
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 229287
    • Somogy County
      • Kaposvár、Somogy County、ハンガリー、7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 246475
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmár-Bereg、ハンガリー、4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 232203
    • Vas County
      • Szombathely、Vas County、ハンガリー、9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 229290
  • フランス
      • Paris、フランス、75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 232067
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 238676
    • Brittany Region
      • Rennes、Brittany Region、フランス、35000
        • CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 230356
    • Calvados
      • Caen、Calvados、フランス、14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 245929
    • Cote-d Or
      • Dijon、Cote-d Or、フランス、21000
        • CHU Dijon /ID# 230354
    • Franche-Comte
      • Limoges、Franche-Comte、フランス、87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 231450
    • Gard
      • Nîmes、Gard、フランス、30029
        • CHU NIMES - Hopital Caremeau /ID# 230351
    • Marne
      • Reims、Marne、フランス、51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 248710
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 241595
    • New Aquitaine
      • Pessac、New Aquitaine、フランス、33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 230347
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 230353
    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、フランス、31059
        • IUCT Oncopole /ID# 233486
    • Paris
      • Créteil、Paris、フランス、94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 230358
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 245928
    • Rhone
      • Lyon、Rhone、フランス、69373
        • Centre Leon Berard /ID# 230348
      • Pierre-Bénite、Rhone、フランス、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 231449
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon、Vendee、フランス、85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee (Chd Vendee) /ID# 234095
    • Vienne
      • Poitiers、Vienne、フランス、86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 230357
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 230360
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 228706
      • São Paulo、ブラジル、01323-001
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 228121
      • São Paulo、ブラジル、01401-002
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 252918
      • São Paulo、ブラジル、04039-901
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual /ID# 230182
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 228127
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80060-900
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 228123
    • São Paulo
      • Botucatu、São Paulo、ブラジル、18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 252912
      • Jaú、São Paulo、ブラジル、17210-070
        • Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 228129
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 228130
  • プエルトリコ
      • Manati、プエルトリコ、00674
        • Hematology and Oncology Institute /ID# 230056
      • Rio Piedras、プエルトリコ、00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230055
      • San Juan、プエルトリコ、00918
        • Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 248721
  • ベルギー
      • Anderlecht、ベルギー、1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 254676
      • Turnhout、ベルギー、2300
        • AZ Turnhout - Campus Sint-Elisabeth /ID# 231628
    • Antwerpen
      • Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
        • Uza /Id# 228521
    • Hainaut
      • La Louvière、Hainaut、ベルギー、7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 228520
    • Liege
      • Liège、Liege、ベルギー、4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 230415
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
        • Vitaz /Id# 228525
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 247780
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Piła、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 229601
      • Skórzewo、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-185
        • Aidport Sp. z o.o. /ID# 229299
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
        • Pratia MCM Krakow /ID# 229121
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 229122
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 229362
  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
        • Peking University First Hospital /ID# 250517
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 230885
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fujian Medical University Union Hospital /ID# 233919
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238427
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 231463
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital（Huifu Campus） /ID# 232512
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 230383
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238657
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 230459
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 232255
      • Wuhan、Hubei、中国、430048
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234153
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410006
        • Hunan Cancer Hospital /ID# 232153
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232511
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 232513
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231047
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 232507
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 232509
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospital /ID# 238650
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 250475
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300000
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 230876
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650118
        • Yunnan Cancer Hospital /ID# 232062
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230390
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 231250
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 231389
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1864
        • Wits Clinical Research /ID# 228895
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 228896
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
        • University of Cape Town /ID# 228900
      • Kuils River、Western Cape、南アフリカ、7580
        • Haemalife Inc. /ID# 243392
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 227379
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 227383
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 227381
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 227384
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、460-0001
        • Duplicate_NHO Nagoya Medical Center /ID# 230678
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 230134
      • Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 264541
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 232423
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251866
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 252245
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 230136
    • Fukushima
      • Fukushima、Fukushima、日本、960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 251839
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 231443
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 251945
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 232251
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 252135
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 264668
    • Kyoto
      • Kyoto、Kyoto、日本、606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 231156
    • Mie-ken
      • Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 251944
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 232303
    • Nagano
      • Matsumoto-shi、Nagano、日本、390-8621
        • Shinshu University Hospital /ID# 252246
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 232009
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 264670
      • Sakai-shi、Osaka、日本、590-0197
        • Kindai University Hospital /ID# 232152
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 230004
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230271
    • Yamagata
      • Yamagata、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 230005
    • Yamanashi
      • Kofu、Yamanashi、日本、400-0027
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 263715
  • 韓国
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韓国、47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 230293
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韓国、49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 228638
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韓国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 229798
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韓国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 228448
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu、Gyeongsangbuk-do、韓国、42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 229800
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju、Jeonrabugdo、韓国、54907
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 228908
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 228446
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 228444
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 228445
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 228447

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス スコア 0～2。

  • 参加者は以下を持っています:

    • -コンピューター断層撮影法（CT）または磁気共鳴画像（MRI）で定義された解剖学的腫瘍部位と互換性のある陽性病変を示すフルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法（FDG-PET）スキャンおよび
    • >= 1つの測定可能な節病変（長軸 >= 1.5 cmおよび短軸 > 1.0 cm）または >= 1の測定可能な節外病変（長軸 >= 1.0 cm） CTスキャンまたはMRI。
  • -組織学的に確認されたグレード1から3aの濾胞性リンパ腫（FL）は、世界保健機関（WHO）の2016年分類に従って、最も最近の代表的な腫瘍生検で進行性リンパ腫への組織学的変化の証拠がなく、病理学レポートに基づく代表的な腫瘍生検でCD20 + .
  • -抗CD20モノクローナル抗体（mAb）を他の抗リンパ腫薬と組み合わせて含む、少なくとも1つの以前の全身レジメンに対する再発または難治性（R / R）疾患。
  • -研究者の決定ごとにR2を受け取る資格があります。

除外基準:

  • レナリドミドに対する不応性が記録されています。
  • -無作為化前の12か月以内にレナリドミドへの暴露があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：R2と組み合わせたエプコリタマブ用量A
参加者は、レナリドミドおよびリツキシマブ（R2）と組み合わせてエプコリタマブ用量Aを12サイクル（各サイクルは28日）受け取ります。
薬：エプコリタマブ
皮下注射
他の名前：
  • GEN3013
薬：リツキシマブ
静脈内注入
薬：レナリドミド
経口カプセル
アクティブコンパレータ：レナリドミドとリツキシマブ (R2)
参加者は、レナリドマイドとリツキシマブ（R2）を12サイクル（各サイクルは28日）受け取ります。
薬：リツキシマブ
静脈内注入
薬：レナリドミド
経口カプセル
実験的：エプコリタマブ B 用量と R2 の併用
参加者は、エプコリタマブ用量Bをレナリドミドおよびリツキシマブ（R2）と組み合わせて12サイクル投与されます（各サイクルは28日間）。 このアームの登録は終了しました。
薬：エプコリタマブ
皮下注射
他の名前：
  • GEN3013
薬：リツキシマブ
静脈内注入
薬：レナリドミド
経口カプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Participants Achieving Best Overall Response (BOR)
時間枠：Up to approximately 2 years and 3 months
BOR is defined as Complete Response (CR) or Partial Response (PR), determined by Lugano criteria, as assessed by an IRC.
Up to approximately 2 years and 3 months
Progression-Free Survival (PFS)
時間枠：Up to approximately 2 years and 3 months
PFS is defined as duration from the date of randomization to the date of disease progression determined by Lugano criteria by independent review committee (IRC) or death (whichever occurs first).
Up to approximately 2 years and 3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化から最大約8年
全生存期間は、無作為化の日から参加者の死亡日までの期間として定義されます。
無作為化から最大約8年
最小残存疾患（MRD）陰性を達成した参加者の割合
時間枠：最長約5年
MRD 陰性率は、その後の抗リンパ腫療法の開始前に MRD 陰性状態を達成した参加者の割合として定義されます。
最長約5年
CRを達成した参加者の割合
時間枠：約5年まで
その後の抗リンパ腫療法の開始前にIRCによって評価されるように、ルガノ基準ごとに決定されたCRを達成した参加者の割合。
約5年まで
癌療法の機能的評価の変化-Lymphoma（fact -lym）
時間枠：約8年まで
事実とライムの患者報告結果（PRO）の目的は、成人リンパ腫患者の健康関連の生活の質の問題に対処することです。 5ポイントのようなタイプのスケールを利用しており、より高いスコアがより高い生活の質を示しています。
約8年まで
調査員によって評価されたPFS
時間枠：約5年まで
PFSは、ランダム化の日付から、調査員または死亡によるルガノの基準によって決定される疾患の進行の日付までの期間として定義されます（最初に発生した方も）。
約5年まで
調査員によって評価されたBORを達成している参加者の割合
時間枠：約5年まで
BORは、調査員によって評価されるように、ルガノ基準によって決定されるCR PRとして定義されています。
約5年まで
調査員によって評価されたCRを達成している参加者の割合
時間枠：約5年まで
その後の抗リンパ腫療法の開始前に調査員によって評価されたように、ルガノ基準ごとに決定されたCRを達成した参加者の割合。
約5年まで
応答期間（DOR）
時間枠：約8年まで
DORは、応答の最初の発生（CRまたはPR）から疾患の進行または死亡までのどちらかのどちらかが最初に発生する時間として定義されます。
約8年まで
完全な応答の期間（DOCR）
時間枠：約8年まで
DORは、CRの最初の発生から疾患の進行または死亡までの時間として、どちらの場合でも最初に発生する時間として定義されます。
約8年まで
進行までの時間（TTP）
時間枠：約8年まで
進行までの時間は、研究薬の開始日から最初の文書化された疾患の進行または再発の日付までの日数として定義されます。
約8年まで
次の抗リンパ腫治療（TTNLT）までの時間
時間枠：約8年まで
次の抗リンパ腫治療までの時間は、最初に記録された疾患進行の日付から次の抗リンパ腫治療の日付までの日数として定義されます。
約8年まで
治療終了時にCRを達成した参加者の割合
時間枠：約5年まで
その後の抗リンパ腫療法の開始前にIRCによって評価されるように、ルガノ基準ごとに決定されたCRを達成した参加者の割合。
約5年まで
応答時間（TTR）
時間枠：約8年まで
対応時間は、治療の開始から最初のCR/PRまでの時間としてCR/PRを達成する参加者に対して定義されます。
約8年まで
応答を完了する時間（TTCR）
時間枠：約8年まで
完全な応答までの時間は、治療の開始から最初のCR/PRまでの時間としてCR/PRを達成する参加者に対して定義されます。
約8年まで
イベントフリーサバイバル（EFS）
時間枠：約8年まで
EFSは、研究者によって評価されるルガノ基準によって決定されるランダム化から疾患の進行までの期間として定義されます。
約8年まで
次の抗リンパ腫治療（TTNLT）までの時間
時間枠：約8年まで
約8年まで
重症度の患者の世界的な印象の変化（PGI）
時間枠：約8年まで
PGISは自己報告尺度であり、PGIは過去7日間にわたってリンパ腫の症状についての参加者の信念を反映しています。 PGISは、参加者の全体的な重大度の評価を描いた5ポイントスケールです。 参加者は、リンパ腫の症状の重症度を、軽度、中程度、重度、または非常に深刻なものとして評価しています。
約8年まで
患者の変化の変化の変化（PGIC）
時間枠：約8年まで
PGISは自己報告の尺度であり、PGICは治療の有効性についての参加者の信念を反映しています。 PGICは、治療開始以来の全体的な改善の参加者の評価を描いた7ポイントスケールです。 参加者は、非常に改善され、大幅に改善され、最小限に改善され、変化なし、最小限の悪化、はるかに悪い、または非常に悪いことに、変化を評価します。
約8年まで
EuroQOL 5次元アンケートの変更、5レベル（EQ-5D-5L）
時間枠：約8年まで
EQ-5D-5Lの記述システムは、健康状態を測定し、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病などの5つの健康面で構成されています。 各パラメーターには5つの応答レベルがあります。問題なし、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、できない/極端な問題。 この機器は、生存のフォローアップ中には投与されません。
約8年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Genmab

協力者

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月3日

最初の投稿 (実際)

2022年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M20-638
  • 2023-505628-67 (その他の識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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