Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihonalaisesta epkoritamabista yhdistelmänä laskimonsisäisen rituksimabin ja suun kautta otettavan lenalidomidin (R2) kanssa haittatapahtumien ja sairauden aktiivisuuden muutoksen arvioimiseksi follikulaarista lymfoomaa sairastavilla aikuispotilailla (EPCORE FL-1)

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AbbVie

Vaihe 3, avoin tutkimus epkoritamabin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdessä rituksimabin ja lenalidomidin kanssa (R2) verrattuna R2:een potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen follikulaarinen lymfooma (EPCORE FL-1)

Follikulaarinen lymfooma (FL) on toiseksi yleisin B-solusyöpä ja yleisin lymfosyyttisyöpätyyppi. Valitettavasti tämä sairaus on parantumaton tavanomaisella hoidolla ja tauti uusiutuu lähes kaikilla potilailla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka turvallinen ja tehokas epkoritamabi on yhdessä lenalidomidin ja rituksimabin (R2) kanssa hoidettaessa aikuisia potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen (R/R) FL. Haittatapahtumat ja sairauden tilan muutokset arvioidaan.

Epkoritamabi on tutkimuslääke, jota kehitetään FL:n hoitoon. Tutkimuslääkärit jakavat osallistujat yhteen kolmesta ryhmästä, joita kutsutaan hoitoryhmiksi. Jokainen ryhmä saa erilaista hoitoa. Noin 642 aikuista osallistujaa, joilla on R/R FL, otetaan mukaan noin 300 paikkaan eri puolilla maailmaa.

Osallistujat saavat R2:ta (375 mg/m^2 rituksimabin laskimonsisäistä infuusiota 5 sykliin asti ja 20 mg lenalidomidin oraalisia kapseleita enintään 12 sykliä varten) yksin tai yhdessä ihonalaisten epkoritamabiinjektioiden kanssa enintään 12 syklin ajan (jokainen sykli on 28 päivää).

Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon tehoa tarkistetaan lääkärinarvioinneilla, verikokeilla, sivuvaikutusten varalta ja kyselyillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1091 AC
        • Rekrytointi
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis /ID# 247899
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Rekrytointi
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 247739
      • Deventer, Alankomaat, 7416 SE
        • Valmis
        • Deventer Ziekenhuis /ID# 247853
      • Enschede, Alankomaat, 7512 KZ
        • Rekrytointi
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 247854
      • Goes, Alankomaat, 4462 RA
        • Rekrytointi
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis /ID# 247692
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 247741
      • Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 247742
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
        • Rekrytointi
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 248644
      • Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
        • Rekrytointi
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 248138
    • Noord-Holland
      • Hoorn Nh, Noord-Holland, Alankomaat, 1624 NP
        • Rekrytointi
        • Dijklander Ziekenhuis /ID# 248993
    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Alankomaat, 3318 AT
        • Rekrytointi
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 247740
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3045 PM
        • Rekrytointi
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis /ID# 248139
  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina, 5016
        • Rekrytointi
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 229701
      • Santa Fe, Argentiina, 3000
        • Rekrytointi
        • Clinica de Nefrologia, Urologia y Enfermedades Cardiovasculares /ID# 232124
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1114
        • Rekrytointi
        • Fundaleu /Id# 229700
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1431
        • Rekrytointi
        • Cemic /Id# 229697
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 239272
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Rekrytointi
        • Nepean Hospital /ID# 239093
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Rekrytointi
        • Townsville University Hospital /ID# 231124
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrytointi
        • Peninsula Private Hospital /ID# 238796
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 231122
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • Hollywood Medical Centre /ID# 251789
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekrytointi
        • Royal Perth Hospital /ID# 230456
  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 230415
      • Turnhout, Belgia, 2300
        • Rekrytointi
        • AZ Turnhout - Campus Sint-Elisabeth /ID# 231628
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Uza /Id# 228521
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • Rekrytointi
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 228520
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Rekrytointi
        • Vitaz /Id# 228525
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 247780
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 228706
      • Sao Paulo, Brasilia, 01323-001
        • Rekrytointi
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 228121
      • Sao Paulo, Brasilia, 04039-901
        • Rekrytointi
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual /ID# 230182
      • Sao Paulo, Brasilia, 01401-002
        • Rekrytointi
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 252918
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 228127
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80060-900
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 228123
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618-686
        • Rekrytointi
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 252912
      • Jaú, Sao Paulo, Brasilia, 17210-070
        • Rekrytointi
        • Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 228129
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01509-900
        • Rekrytointi
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 228130
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 229859
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 228106
      • Caceres, Espanja, 10003
        • Rekrytointi
        • Hospital San Pedro de Alcantara /ID# 248845
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 228122
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Rekrytointi
        • CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 229157
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 228113
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 228109
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 228110
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Madrid /ID# 229860
      • Salamanca, Espanja, 37711
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 228117
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 228118
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228108
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) L'Hospitalet /ID# 228107
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 228984
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 228116
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Rekrytointi
        • Wits Clinical Research Site /ID# 228895
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0044
        • Rekrytointi
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 228896
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Rekrytointi
        • University of Cape Town /ID# 228900
      • Kuilsrivier, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7580
        • Rekrytointi
        • Haemalife Inc. /ID# 243392
  • Israel
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus /ID# 227849
      • Haifa, H_efa, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center /ID# 228043
    • HaMerkaz
      • Zerifin, HaMerkaz, Israel, 70300
        • Rekrytointi
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 228037
    • HaTsafon
      • Safed, HaTsafon, Israel, 13100
        • Rekrytointi
        • ZIV Medical Center /ID# 232257
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 228322
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 228529
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Rekrytointi
        • Hadassah /ID# 227846
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo /ID# 227401
      • Aviano, Italia, 33081
        • Rekrytointi
        • Centro di Riferimento Oncologico /ID# 227395
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekrytointi
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 227397
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 230403
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 227399
      • Palermo, Italia, 90146
        • Rekrytointi
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 227402
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Rekrytointi
        • Ospedale Santa Maria delle Croci /ID# 227394
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Rekrytointi
        • Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 228458
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 230402
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • IEO -Istituto Europeo di Oncologia /ID# 227396
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 228669
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino /ID# 229820
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Rekrytointi
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 229602
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Rekrytointi
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228366
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Itävalta, 3100
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234015
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Itävalta, 4010
        • Rekrytointi
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 247510
  • Japani
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 460-0001
        • Rekrytointi
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 230678
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 232423
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani, 790-8524
        • Rekrytointi
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251866
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 811-1395
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 252245
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital /ID# 230136
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japani, 960-1295
        • Rekrytointi
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 251839
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital /ID# 231443
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0047
        • Rekrytointi
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 251945
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Rekrytointi
        • Kagoshima University Hospital /ID# 232251
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Rekrytointi
        • Tokai University Hospital /ID# 252135
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 606-8507
        • Rekrytointi
        • Kyoto University Hospital /ID# 231156
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japani, 514-8507
        • Rekrytointi
        • Mie University Hospital /ID# 251944
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
        • Rekrytointi
        • Tohoku University Hospital /ID# 232303
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japani, 390-8621
        • Rekrytointi
        • Shinshu University Hospital /ID# 252246
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8558
        • Rekrytointi
        • Okayama University Hospital /ID# 232009
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
        • Rekrytointi
        • Kindai University Hospital /ID# 232152
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital /ID# 230004
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230271
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japani, 990-9585
        • Rekrytointi
        • Yamagata University Hospital /ID# 230005
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytointi
        • Cross Cancer Institute /ID# 249080
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Rekrytointi
        • BC Cancer - Victoria /ID# 228850
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Rekrytointi
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 229896
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrytointi
        • CHUQ- Hôpital de l'Enfant-Jesus /ID# 231537
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Rekrytointi
        • CISSSBSL -Hopital regional de Rimouski /ID# 229894
  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital /ID# 250517
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital /ID# 230885
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital /ID# 233919
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 231463
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital（Huifu Campus） /ID# 232512
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 230383
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 232255
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234153
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 027-83802833
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232511
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221006
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 232513
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231047
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
        • Rekrytointi
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 232507
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 232509
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 250475
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
        • Rekrytointi
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 230876
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 231250
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 231389
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230390
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 47392
        • Rekrytointi
        • Inje University Busan Paik Hospital /ID# 230293
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Rekrytointi
        • Dong-A University Hospital /ID# 228638
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital /ID# 229798
      • Daegu, Korean tasavalta, 41931
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Medical Center /ID# 229800
      • Jeonju, Korean tasavalta, 54907
        • Rekrytointi
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 228908
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center /ID# 228445
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital /ID# 228446
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 228448
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center /ID# 228444
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 06591
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 228447
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 10676
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 226633
      • Ioannina, Kreikka, 45500
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 226628
      • Thessaloniki, Kreikka, 54639
        • Rekrytointi
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 226627
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Rekrytointi
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 226630
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11528
        • Rekrytointi
        • Alexandra General Hospital /ID# 226632
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 226626
      • Athens, Attiki, Kreikka, 12462
        • Rekrytointi
        • University General Hospital Attikon /ID# 226629
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekrytointi
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230055
  • Puola
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Puola, 30-727
        • Rekrytointi
        • Pratia MCM Krakow /ID# 229121
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Puola, 81-519
        • Rekrytointi
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 229122
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Puola, 25-734
        • Rekrytointi
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii /ID# 229362
    • Wielkopolskie
      • Pila, Wielkopolskie, Puola, 64-920
        • Valmis
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 229601
      • Skorzewo, Wielkopolskie, Puola, 60-185
        • Rekrytointi
        • Centrum Medyczne Promed - Skorzewo /ID# 229299
  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 245929
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor - Hôpital Henri Mondor /ID# 230358
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85000
        • Rekrytointi
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 234095
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • AP-HP - Hopital Saint-Louis /ID# 232067
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 230360
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • IUCT Oncopole /ID# 233486
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, Ranska, 63100
        • Rekrytointi
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 238676
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 230356
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • CHU Dijon /ID# 230354
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Ranska, 87042
        • Rekrytointi
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 231450
    • Gard
      • Nimes CEDEX 9, Gard, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • CHU NIMES - Hopital Caremeau /ID# 230351
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33604
        • Rekrytointi
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 230347
    • Marne
      • Reims CEDEX, Marne, Ranska, 51092
        • Rekrytointi
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 248710
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 241595
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 230353
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Ranska, 44000
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 245928
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Centre Leon Berard /ID# 230348
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 231449
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Ranska, 86000
        • Rekrytointi
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 230357
  • Ruotsi
      • Linkoping, Ruotsi, 581 85
        • Rekrytointi
        • Linkoping University Hospital /ID# 233520
    • Norrbottens Lan
      • Lulea, Norrbottens Lan, Ruotsi, 971 80
        • Rekrytointi
        • Sunderby sjukhus /ID# 228165
    • Vastra Gotalands Lan
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 501 82
        • Rekrytointi
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228886
  • Saksa
      • Bamberg, Saksa, 96049
        • Rekrytointi
        • Sozialstiftung Bamberg /ID# 229184
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Valmis
        • Helios Klinikum Berlin-Buch /ID# 229178
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Bonn /ID# 249401
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 229754
      • Essen, Saksa, 45147
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Essen /ID# 229180
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Rekrytointi
        • Klinikum Kassel /ID# 229185
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Otto-von-Guericke-Universitaet /ID# 230144
      • Trier, Saksa, 54290
        • Rekrytointi
        • Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen /ID# 232354
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 229278
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 229663
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Saksa, 35392
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 234245
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 242907
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Saksa, 07747
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 232064
  • Sveitsi
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Sveitsi, 5001
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 229113
    • Graubuenden
      • Chur, Graubuenden, Sveitsi, 7000
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Graubunden /ID# 253862
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 229117
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Sveitsi, 6500
        • Rekrytointi
        • EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 228922
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 227383
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital /ID# 227379
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 227381
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 227384
  • Tanska
    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Tanska, 7400
        • Rekrytointi
        • Regionshospitalet Godstrup /ID# 227466
    • Syddanmark
      • Vejle, Syddanmark, Tanska, 7100
        • Rekrytointi
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 227404
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06620
        • Rekrytointi
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227790
      • Antalya, Turkki, 07059
        • Rekrytointi
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 227791
      • Diyarbakir, Turkki, 21200
        • Rekrytointi
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 230087
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Rekrytointi
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 227855
      • Istanbul, Turkki, 34200
        • Rekrytointi
        • Istanbul Florence Nightingale Hastanesi /ID# 229546
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Rekrytointi
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 248202
      • Izmir, Turkki, 35040
        • Rekrytointi
        • Ege University Medical Faculty /ID# 227792
      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Rekrytointi
        • Kocaeli University Med Faculty /ID# 227854
      • Samsun, Turkki, 55200
        • Rekrytointi
        • Ondokuz mayis University Facul /ID# 227794
  • Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove /ID# 228269
      • Prague, Tšekki, 150 00
        • Rekrytointi
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 228272
      • Praha, Tšekki, 128 08
        • Rekrytointi
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 228565
      • Praha, Tšekki, 100 34
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 228564
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Rekrytointi
        • Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet /ID# 229286
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Rekrytointi
        • Semmelweis Egyetem /ID# 229291
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Rekrytointi
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 229292
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Rekrytointi
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 229289
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Unkari, 4032
        • Rekrytointi
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 229287
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
        • Rekrytointi
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 246475
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Unkari, 4400
        • Rekrytointi
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 232203
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Unkari, 9700
        • Rekrytointi
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 229290
  • Uusi Seelanti
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • Rekrytointi
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 228509
      • Takapuna, Auckland, Uusi Seelanti, 0622
        • Rekrytointi
        • North Shore Hospital /ID# 228508
    • Manawatu-Wanganui
      • Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Uusi Seelanti, 4442
        • Rekrytointi
        • Palmerston North Hospital /ID# 232352
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
        • Rekrytointi
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust /ID# 230040
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 230471
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
        • Rekrytointi
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust /ID# 230036
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • The Christie Hospital /ID# 230124
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 230123
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 5FP
        • Rekrytointi
        • University Hospital Plymouth NHS Trust /ID# 230038
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
        • Rekrytointi
        • Barts Health NHS Trust /ID# 230028
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Rekrytointi
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 230035
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719-1478
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 228862
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806-1701
        • Rekrytointi
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228997
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • University of Southern California /ID# 227195
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2927
        • Rekrytointi
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 227248
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Rekrytointi
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 227189
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Rekrytointi
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 227323
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 247817
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Rekrytointi
        • Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 251220
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960-6136
        • Rekrytointi
        • Morristown Medical Center /ID# 231427
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501-4064
        • Rekrytointi
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone /ID# 253343
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 227193
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016-2708
        • Rekrytointi
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone /ID# 227322

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0–2.

  • Osallistujalla on:

    • Fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia (FDG-PET), joka osoittaa positiivisen leesion, joka on yhteensopiva tietokonetomografian (CT) tai magneettikuvan (MRI) määrittämien anatomisten kasvainkohtien kanssa JA
    • >= 1 mitattavissa oleva solmuleesio (pitkä akseli >= 1,5 cm ja lyhyt akseli > 1,0 cm) tai >= 1 mitattavissa oleva solmukohdan ulkopuolinen leesio (pitkä akseli >= 1,0 cm) TT-skannauksessa tai MRI:ssä.
  • Histologisesti vahvistettu asteen 1–3a follikulaarinen lymfooma (FL) Maailman terveysjärjestön (WHO) 2016 luokituksen mukaan ilman todisteita histologisesta transformaatiosta aggressiiviseksi lymfoomaksi viimeisimmässä edustavassa kasvainbiopsiassa ja CD20+ edustavassa kasvainbiopsiassa patologiaraportin perusteella .
  • Relapsoitunut tai refraktäärinen (R/R) sairaus vähintään yhdelle aikaisemmalle systeemiselle hoito-ohjelmalle, joka sisälsi monoklonaalista anti-CD20-vasta-ainetta (mAb) yhdessä (muiden) lymfooma-aineiden kanssa.
  • Oikeus saada R2 per tutkijan määritys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu refraktorikyky lenalidomidille.
  • Ole altistunut lenalidomidille 12 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epkoritamabi-annos A yhdessä R2:n kanssa
Osallistujat saavat epkoritamabiannosta A yhdessä lenalidomidin ja rituksimabin (R2) kanssa 12 syklin ajan (kukin sykli on 28 päivää).
Lääke: Epkoritamabi
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
  • GEN3013
Lääke: Rituksimabi
Suonensisäinen infuusio
Lääke: Lenalidomidi
Oraaliset kapselit
Active Comparator: Lenalidomidi ja rituksimabi (R2)
Osallistujat saavat lenalidomidia ja rituksimabia (R2) 12 syklin ajan (kukin sykli on 28 päivää).
Lääke: Rituksimabi
Suonensisäinen infuusio
Lääke: Lenalidomidi
Oraaliset kapselit
Kokeellinen: Epkoritamabi-annos B yhdessä R2:n kanssa
Osallistujat saavat epkoritamabiannosta B yhdessä lenalidomidin ja rituksimabin (R2) kanssa 12 syklin ajan (kukin sykli on 28 päivää). Ilmoittautuminen on suljettu tälle haaralle.
Lääke: Epkoritamabi
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
  • GEN3013
Lääke: Rituksimabi
Suonensisäinen infuusio
Lääke: Lenalidomidi
Oraaliset kapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
PFS määritellään kestoksi satunnaistamisen päivämäärästä riippumattoman arviointikomitean (IRC) Luganon kriteerein määrittelemään taudin etenemispäivään tai kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
Jopa noin 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus (CR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat Luganon kriteerien mukaan määritetyn CR:n arvioimana ennen myöhemmän lymfoomahoidon aloittamista.
Jopa noin 5 vuotta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta satunnaistamisesta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan kestoa satunnaistamisen päivämäärästä osallistujan kuolemaan.
Jopa noin 8 vuotta satunnaistamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivisuuden
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
MRD-negatiivisuusaste määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat MRD-negatiivisen tilan ennen myöhemmän anti-lymfoomahoidon aloittamista.
Jopa noin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Yhteistyökumppanit

Genmab

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M20-638
  • 2021-000169-34 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen. Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi. Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Follikulaarinen lymfooma (FL)

Kliiniset tutkimukset Epkoritamabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa