Étude de l'épcoritamab sous-cutané en association avec le rituximab intraveineux et le lénalidomide oral (R2) pour évaluer les événements indésirables et le changement de l'activité de la maladie chez les participants adultes atteints de lymphome folliculaire (EPCORE FL-1)
6 juillet 2026 mis à jour par: Genmab
Une étude ouverte de phase 3 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'epcoritamab en association avec le rituximab et le lénalidomide (R2) par rapport à R2 chez des sujets atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (EPCORE FL-1)
Le lymphome folliculaire (LF) est le deuxième cancer à cellules B le plus courant et le type le plus courant de cancer des lymphocytes. Malheureusement, cette maladie est incurable avec un traitement conventionnel et la maladie se reproduit chez presque tous les patients. Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité de l'epcoritamab en association avec le lénalidomide et le rituximab (R2) dans le traitement des participants adultes atteints de LF récidivant ou réfractaire (R/R). Les événements indésirables et les changements dans l'état de la maladie seront évalués.
Epcoritamab est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du LF. Les médecins de l'étude ont placé les participants dans 1 des 3 groupes, appelés bras de traitement. Chaque groupe reçoit un traitement différent. Environ 642 participants adultes atteints de LF R/R seront inscrits dans environ 300 sites à travers le monde.
Les participants recevront R2 (perfusion intraveineuse de 375 mg/m^2 de rituximab jusqu'à 5 cycles et gélules orales de 20 mg de lénalidomide pendant 12 cycles maximum) seul ou en association avec des injections sous-cutanées d'epcoritamab pendant 12 cycles maximum (chaque cycle est 28 jours).
Le fardeau du traitement pourrait être plus élevé pour les participants à cet essai par rapport à leur norme de soins. Les participants assisteront à des visites régulières pendant l'étude dans un hôpital ou une clinique. L'effet du traitement sera vérifié par des évaluations médicales, des tests sanguins, la vérification des effets secondaires et le remplissage de questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
549
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 228895
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0044
- Alberts Cellular Therapy /ID# 228896
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7925
- University of Cape Town /ID# 228900
-
Kuils River, Western Cape, Afrique du Sud, 7580
- Haemalife Inc. /ID# 243392
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Bamberg, Allemagne, 96049
- Sozialstiftung Bamberg /ID# 229184
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Berlin, Allemagne, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch /ID# 229178
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Essen, Allemagne, 45147
- Universitaetsklinikum Essen /ID# 229180
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Trier, Allemagne, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen /ID# 232354
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 229663
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Bavaria
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Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 229278
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Hesse
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Giessen, Hesse, Allemagne, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen /ID# 234245
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Kassel, Hesse, Allemagne, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 229185
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Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 230411
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North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 249401
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 229754
-
Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 242907
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Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39120
- Otto-von-Guericke-Universitaet /ID# 230144
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 232064
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Córdoba, Argentine, 5016
- Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 229701
-
Santa Fe, Argentine, 3000
- Clinica de Nefrologia, Urologia y Enfermedades Cardiovasculares /ID# 232124
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Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentine, 1114
- Fundaleu /Id# 229700
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentine, 1431
- Duplicate_CEMIC /ID# 229697
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital /ID# 239272
-
Kingswood, New South Wales, Australie, 2747
- Nepean Hospital /ID# 239093
-
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Queensland
-
Douglas, Queensland, Australie, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 231124
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Victoria
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Frankston, Victoria, Australie, 3199
- Peninsula Private Hospital /ID# 238796
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 231122
-
Perth, Western Australia, Australie, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 230456
-
Perth, Western Australia, Australie, 6009
- Hollywood Private Hospital /ID# 251789
-
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-
Anderlecht, Belgique, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 254676
-
Turnhout, Belgique, 2300
- AZ Turnhout - Campus Sint-Elisabeth /ID# 231628
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Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
- Uza /Id# 228521
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Hainaut
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La Louvière, Hainaut, Belgique, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 228520
-
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Liege
-
Liège, Liege, Belgique, 4000
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 230415
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Oost-Vlaanderen
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Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9100
- Vitaz /Id# 228525
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 247780
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Rio de Janeiro, Brésil, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA) /ID# 228706
-
São Paulo, Brésil, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 228121
-
São Paulo, Brésil, 01401-002
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 252918
-
São Paulo, Brésil, 04039-901
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual /ID# 230182
-
São Paulo, Brésil, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 228127
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-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brésil, 80060-900
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana /ID# 228123
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-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brésil, 18618-686
- Upeclin Fmb - Unesp /Id# 252912
-
Jaú, São Paulo, Brésil, 17210-070
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 228129
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 228130
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute /ID# 249080
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-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- BC Cancer - Victoria /ID# 228850
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Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 229896
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- CHUQ- Hôpital de l'Enfant-Jesus /ID# 231537
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- CISSSBSL -Hopital regional de Rimouski /ID# 229894
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
- Peking University First Hospital /ID# 250517
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 230885
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital /ID# 233919
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 238427
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 231463
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Guangdong Provincial Peoples Hospital（Huifu Campus） /ID# 232512
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 230383
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University /ID# 238657
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 230459
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-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 232255
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430048
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 234153
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410006
- Hunan Cancer Hospital /ID# 232153
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 232511
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College /ID# 232513
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 231047
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 232507
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 232509
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital /ID# 238650
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 250475
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300000
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 230876
-
-
Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine, 650118
- Yunnan Cancer Hospital /ID# 232062
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 230390
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 231250
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 231389
-
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-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 47392
- Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 230293
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 228638
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 229798
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Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 228448
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Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Corée du Sud, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 229800
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Jeonrabugdo
-
Jeonju, Jeonrabugdo, Corée du Sud, 54907
- Jeonbuk National University Hospital /ID# 228908
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Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 228446
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center /ID# 228444
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 228445
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 228447
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Central Jutland
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Herning, Central Jutland, Danemark, 7400
- Regionshospitalet Godstrup /ID# 227466
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Region Syddanmark
-
Vejle, Region Syddanmark, Danemark, 7100
- Vejle Sygehus /ID# 227404
-
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Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 228106
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 229859
-
Cáceres, Espagne, 10003
- Hospital San Pedro de Alcantara /ID# 248845
-
Madrid, Espagne, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 229157
-
Madrid, Espagne, 28033
- MD Anderson Madrid /ID# 229860
-
Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 228113
-
Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 228110
-
Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 228109
-
Salamanca, Espagne, 37711
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 228117
-
Seville, Espagne, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 228118
-
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 228108
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet /ID# 228107
-
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Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 228984
-
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Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espagne, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 228122
-
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 228116
-
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-
-
Paris, France, 75010
- Hôpital Saint-Louis /ID# 232067
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 63100
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 238676
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Brittany Region
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Rennes, Brittany Region, France, 35000
- CHU de Rennes - PONTCHAILLOU /ID# 230356
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Calvados
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Caen, Calvados, France, 14033
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 245929
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Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, France, 21000
- CHU Dijon /ID# 230354
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Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, France, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 231450
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Gard
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Nîmes, Gard, France, 30029
- CHU NIMES - Hopital Caremeau /ID# 230351
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Marne
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Reims, Marne, France, 51092
- CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 248710
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Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 241595
-
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New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, France, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 230347
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Nord
-
Lille, Nord, France, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 230353
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Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, France, 31059
- IUCT Oncopole /ID# 233486
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, France, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 230358
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 245928
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, France, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 230348
-
Pierre-Bénite, Rhone, France, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 231449
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, France, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee (Chd Vendee) /ID# 234095
-
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Vienne
-
Poitiers, Vienne, France, 86000
- CHU Poitiers - La miletrie /ID# 230357
-
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Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 230360
-
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-
Athens, Grèce, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 226633
-
Ioannina, Grèce, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 226628
-
Thessaloniki, Grèce, 54636
- General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 226630
-
Thessaloniki, Grèce, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 226627
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 226626
-
Athens, Attica, Grèce, 11528
- Alexandra General Hospital /ID# 226632
-
Athens, Attica, Grèce, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 226629
-
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Budapest, Hongrie, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 229291
-
Budapest, Hongrie, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet /ID# 229286
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 229292
-
Szeged, Hongrie, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 229289
-
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Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4032
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 229287
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Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Hongrie, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 246475
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Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongrie, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 232203
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Vas County
-
Szombathely, Vas County, Hongrie, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 229290
-
-
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-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 227849
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center. /ID# 228043
-
-
Central District
-
Ẕerifin, Central District, Israël, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 228037
-
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Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah /ID# 227846
-
-
Northern District
-
Safed, Northern District, Israël, 13100
- ZIV Medical Center /ID# 232257
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 228322
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 228529
-
-
-
-
-
Alessandria, Italie, 15100
- Azienda Ospedaliero - Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Aless /ID# 227401
-
Bari, Italie, 70124
- Duplicate_I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 227400
-
Brescia, Italie, 25123
- ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 227397
-
Naples, Italie, 80131
- Duplicate_Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 230403
-
Novara, Italie, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 227399
-
Palermo, Italie, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 227402
-
Ravenna, Italie, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci /ID# 227394
-
-
Foggia
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San Giovanni Rotondo, Foggia, Italie, 71013
- Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 228458
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 228669
-
Milan, Milano, Italie, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 227396
-
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Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italie, 10126
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 229820
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Italie, 33081
- Duplicate_Centro di Riferimento Oncologico /ID# 227395
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 230402
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Torino
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Candiolo, Torino, Italie, 10060
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 229602
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Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 460-0001
- Duplicate_NHO Nagoya Medical Center /ID# 230678
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 230134
-
Toyoake, Aichi-ken, Japon, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 264541
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Chiba
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Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 232423
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, Japon, 790-8524
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 251866
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Fukuoka
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Fukuoka, Fukuoka, Japon, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 252245
-
Fukuoka, Fukuoka, Japon, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 230136
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japon, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 251839
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 231443
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 251945
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japon, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 232251
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japon, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 252135
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japon, 252-0375
- Kitasato University Hospital /ID# 264668
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japon, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 231156
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japon, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 251944
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japon, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 232303
-
-
Nagano
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japon, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 252246
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japon, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 232009
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japon, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 264670
-
Sakai-shi, Osaka, Japon, 590-0197
- Kindai University Hospital /ID# 232152
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 230004
-
Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 230271
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japon, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 230005
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Japon, 400-0027
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 263715
-
-
-
-
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 228366
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, L'Autriche, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 234015
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 247510
-
-
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
- Aotearoa Clinical Trials /ID# 228509
-
Takapuna, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
- North Shore Hospital /ID# 228508
-
-
Manawatu-Wanganui
-
Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Nouvelle-Zélande, 4442
- Palmerston North Hospital /ID# 232352
-
-
-
-
-
Deventer, Pays-Bas, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis /ID# 247853
-
Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 247741
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 248138
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Pays-Bas, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis /ID# 247739
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1091 AC
- Olvg /Id# 247899
-
Hoorn, North Holland, Pays-Bas, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis /ID# 248993
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Pays-Bas, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente /ID# 247854
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Pays-Bas, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis /ID# 247740
-
Leiden, South Holland, Pays-Bas, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 247742
-
Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3045 PM
- Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis /ID# 248139
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 248644
-
-
Zeeland
-
Goes, Zeeland, Pays-Bas, 4462 RA
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis /ID# 247692
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Piła, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 64-920
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 229601
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-185
- Aidport Sp. z o.o. /ID# 229299
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 229121
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o /ID# 229122
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 229362
-
-
-
-
-
Manati, Porto Rico, 00674
- Hematology and Oncology Institute /ID# 230056
-
Rio Piedras, Porto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 230055
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 248721
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 230043
-
Colchester, Royaume-Uni, CO4 5JL
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust /ID# 230040
-
Liverpool, Royaume-Uni, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool /ID# 230036
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- The Christie Hospital /ID# 230124
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE3 3HD
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 230123
-
Portsmouth, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 230044
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
- Derriford Hospital and the Royal Eye Infirmary /ID# 230038
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Royaume-Uni, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital /ID# 230027
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 230028
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 230035
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 230471
-
-
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovaquie, 833 10
- Narodny onkologicky ustav /ID# 239510
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Suisse, 6500
- EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 228922
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Suisse, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 229113
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suisse, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 229117
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Suisse, 7000
- Kantonsspital Graubünden /ID# 253862
-
-
-
-
Norrbotten County
-
Luleå, Norrbotten County, Suède, 971 80
- Sunderby sjukhus /ID# 228165
-
-
Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, Suède, 501 82
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 228886
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Suède, 581 85
- Linkoping University Hospital /ID# 233520
-
-
-
-
-
Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 227379
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 227383
-
Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 227381
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 227384
-
-
-
-
-
Prague, Tchéquie, 150 00
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 228272
-
Prague, Tchéquie, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 228564
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 228269
-
-
Praha 17
-
Prague, Praha 17, Tchéquie, 128 00
- Vseobecna Fakultni Nemocnice v Praze /ID# 228565
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 227790
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07059
- Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 227791
-
Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21200
- Dicle Universitesi Tip /ID# 230087
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi /ID# 248202
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34200
- Istanbul Florence Nightingale Hastanesi /ID# 229546
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
- Duplicate_Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 227855
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35040
- Ege University Medical Faculty /ID# 227792
-
Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Med Faculty /ID# 227854
-
Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
- Ondokuz mayis University Facul /ID# 227794
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 228862
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 227198
-
-
California
-
Berkeley, California, États-Unis, 94705
- Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 229428
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Beverly Hills Cancer Center /ID# 231535
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806-1701
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 228997
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California /ID# 227195
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90067
- Valkyrie Clinical Trials /ID# 268502
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322-1013
- Duplicate_Emory University /ID# 227299
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813-4920
- Hawaii Cancer Care - Waterfront Plaza /ID# 262448
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 227248
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, États-Unis, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 227189
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250-2042
- Community Health Network, Inc. /ID# 259756
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Our Lady Of The Lake Regional Medical Center /ID# 251393
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 227191
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 245233
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- UMass Memorial Medical Center /ID# 227323
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital /ID# 227250
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 247817
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 251220
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 231427
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute /ID# 239128
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 253343
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center /ID# 227322
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 227181
-
New York, New York, États-Unis, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 227193
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 227192
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 227325
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor Sammons Cancer Center /ID# 261584
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75702
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 265890
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- Intermountain Healthcare LDS Hospital /ID# 259948
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 227211
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.
Le participant a :
- Tomodensitométrie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose (FDG-PET) montrant une lésion positive compatible avec les sites tumoraux anatomiques définis par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) ET
- >= 1 lésion ganglionnaire mesurable (grand axe >= 1,5 cm et petit axe > 1,0 cm) ou >= 1 lésion extra-ganglionnaire mesurable (grand axe >= 1,0 cm) au scanner ou à l'IRM.
- Lymphome folliculaire (FL) de grade 1 à 3a confirmé histologiquement selon la classification 2016 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sans preuve de transformation histologique en un lymphome agressif lors de la biopsie tumorale représentative la plus récente et CD20 + sur une biopsie tumorale représentative basée sur le rapport de pathologie .
- Maladie récidivante ou réfractaire (R/R) à au moins un traitement systémique antérieur contenant un anticorps monoclonal (mAb) anti-CD20 en association avec un (des) autre(s) agent(s) anti-lymphome.
- Éligible pour recevoir R2 par détermination de l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Réfraction documentée au lénalidomide.
- Avoir été exposé au lénalidomide dans les 12 mois précédant la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Epcoritamab Dose A en association avec R2
Les participants recevront l'epcoritamab Dose A en association avec le lénalidomide et le rituximab (R2) pendant 12 cycles (chaque cycle dure 28 jours).
|
Injection sous-cutanée
Autres noms:
Perfusion intraveineuse
Gélules orales
|
|
Comparateur actif: Lénalidomide et Rituximab (R2)
Les participants recevront du lénalidomide et du rituximab (R2) pendant 12 cycles (chaque cycle dure 28 jours).
|
Perfusion intraveineuse
Gélules orales
|
|
Expérimental: Epcoritamab Dose B en association avec R2
Les participants recevront l'epcoritamab Dose B en association avec le lénalidomide et le rituximab (R2) pendant 12 cycles (chaque cycle dure 28 jours).
L'inscription est fermée pour ce bras.
|
Injection sous-cutanée
Autres noms:
Perfusion intraveineuse
Gélules orales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving Best Overall Response (BOR)
Délai: Up to approximately 2 years and 3 months
|
BOR is defined as Complete Response (CR) or Partial Response (PR), determined by Lugano criteria, as assessed by an IRC.
|
Up to approximately 2 years and 3 months
|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Délai: Up to approximately 2 years and 3 months
|
PFS is defined as duration from the date of randomization to the date of disease progression determined by Lugano criteria by independent review committee (IRC) or death (whichever occurs first).
|
Up to approximately 2 years and 3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans à compter de la randomisation
|
La survie globale est définie comme la durée entre la date de randomisation et la date du décès du participant.
|
Jusqu'à environ 8 ans à compter de la randomisation
|
|
Pourcentage de participants atteignant une négativité minimale de la maladie résiduelle (MRM)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Le taux de négativité MRD est défini comme le pourcentage de participants qui obtiennent un statut négatif MRD avant le début d'un traitement anti-lymphome ultérieur.
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
Pourcentage de participants atteignant CR
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Pourcentage de participants qui atteignent un CR déterminé par les critères de Lugano, tels que évalués par l'IRC avant l'initiation d'un traitement anti-lymphoma ultérieur.
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
Changement dans l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - lymphome (FACT-LYM)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
L'objectif du résultat signalé par le patient de FACT-LYM (Pro) est de résoudre les problèmes de qualité de vie liés à la santé pour les patients atteints de lymphome adulte.
Il utilise une échelle de type similaire à 5 points, avec un score plus élevé signifiant une meilleure qualité de vie.
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
PFS évalué par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
La PFS est définie comme la durée de la date de randomisation à la date de progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano par le chercheur ou le décès (selon la première éventualité).
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
Pourcentage de participants atteignant BOR, évalué par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Le BOR est défini comme Cr Pr, déterminé par les critères de Lugano, tels qu'évalués par un enquêteur.
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
Pourcentage de participants atteignant la CR évaluée par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Pourcentage de participants qui atteignent un CR déterminé par les critères de Lugano, tels que évalués par l'investigateur avant l'initiation d'un traitement anti-lymphoma ultérieur.
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
DOR est défini comme le temps de la première occurrence de réponse (Cr ou PR) à la progression ou à la mort de la maladie, selon la première éventualité.
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Durée de la réponse complète (DOCR)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
DOR est défini comme le temps de la première occurrence de la CR à la progression ou à la mort de la maladie, selon la première éventualité.
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Temps de progression (TTP)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
Le délai de progression est défini comme le nombre de jours à compter de la date d'étude, le début de la date de la première progression ou de la rechute de la maladie documentée.
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Temps de traitement anti-lymphome suivant (TTNLT)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
Le délai de traitement anti-lymphome suivant est défini comme le nombre de jours à compter de la date de la première progression de la maladie ou une rechute documentée à la date du prochain traitement anti-lymphome.
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Pourcentage de participants atteignant la CR à la fin du traitement
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Pourcentage de participants qui atteignent un CR déterminé par les critères de Lugano, tels que évalués par l'IRC avant l'initiation d'un traitement anti-lymphoma ultérieur.
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
Temps de réponse (TTR)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
Le délai de réponse est défini pour les participants qui ont atteint un CR / PR comme le temps de la thérapie de démarrage à un premier CR / PR.
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Temps pour terminer la réponse (TTCR)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
Le délai de réponse est défini pour les participants qui ont atteint un CR / PR comme le temps de la thérapie de démarrage à un premier CR / PR.
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Survie sans événement (EFS)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
EFS est défini comme la durée de la randomisation à la progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano, tel qu'évalué par l'investigateur, l'initiation de toute nouvelle thérapie anti-lymphoma spécifiée non-protocole pour quelque raison que ce soit (ce qui se produit en premier).
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Temps de traitement anti-lymphome suivant (TTNLT)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
|
Changement dans l'impression mondiale de la gravité du patient (PGIS)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
Le PGIS est une mesure d'auto-évaluation, PGIS reflète la croyance d'un participant à propos de leurs symptômes de lymphome au cours des 7 derniers jours.
Le PGIS est une échelle de 5 points représentant la notation par un participant de la gravité globale.
Les participants évaluent la gravité de leurs symptômes de lymphome comme aucun, léger, modéré, grave ou très grave.
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Changement dans l'impression mondiale du changement du patient (PGIC)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
PGIS est une mesure d'auto-évaluation que la PGIC reflète la croyance d'un participant sur l'efficacité du traitement.
La PGIC est une échelle de 7 points représentant la notation par un participant de l'amélioration globale depuis le début du traitement.
Les participants évaluent leur changement comme étant beaucoup amélioré, beaucoup amélioré, minimalement amélioré, pas de changement, peu pire, bien pire ou bien pire.
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Changement du questionnaire Euroqol à 5 dimensions, 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
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Le système descriptif EQ-5D-5L mesure l'état de santé et comprend 5 aspects de santé, notamment la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur / l'inconfort et l'anxiété / dépression.
Chaque paramètre a 5 niveaux de réponse: pas de problèmes, de légers problèmes, des problèmes modérés, des problèmes graves, des problèmes incapables de / extrêmes.
Cet instrument ne sera pas administré lors du suivi de survie.
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Jusqu'à environ 8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2022
Première publication (Réel)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs
- Lymphome
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome folliculaire
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Acides carboxyliques
- Pipéridines
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Anticorps, monoclonal et murin
- Phtalimides
- Acides phtaliques
- Acides, carbocyclique
- Pipéridones
- Isoindoles
- Lénalidomide
- Rituximab
Autres numéros d'identification d'étude
- M20-638
- 2023-505628-67 (Autre identifiant: EU CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons.
Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, protocoles, plans d'analyses, rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'un programme réglementaire en cours ou prévu. soumission.
Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.
Délai de partage IPD
Pour plus de détails sur le moment où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante rigoureuse, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'une déclaration de partage de données.
Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment après approbation aux États-Unis et/ou dans l'UE et un manuscrit principal est accepté pour publication.
Pour plus d'informations sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .