なぜ私はまだ疲れているのですか？がん疲労グループ

この研究は、単一センターのハイブリッド II の有効性を実装するパイロット研究です。 有効性試験では、治験責任医師は待機リスト対照群を用いた無作為対照試験を使用します。 調査の実施部分では、調査員は RE-AIM フレームワークを使用してプロセス評価を実施します。 10～15 人のがんサバイバーからなる 3 つのグループが CrF 介入に参加します。 現在、秋、冬、春/夏の年に 3 回グループを提供しているため、オタワ地域がん財団の協議により 3 つのグループが選択されました。 約 10 人のがんサバイバーからなる別の 3 つのグループは、3 か月の待機リスト コントロール グループに割り当てられ、その後、CrF 介入が提供されます。 参加者は、コミュニティや医療機関、主要な医療提供者 (家庭医や健康心理学者など) に送信されるオンライン広告、情報レター、ポスターなど、いくつかの方法で募集されます。

有効成分:

参加は、がん関連疲労に関する 90 分間の仮想グループに 4 週間連続して参加することで構成されます。 4 週間の間、参加者は活動に参加し、グループ ディスカッションに参加し、宿題を完了するよう求められます。 また、介入開始前、介入完了の 1 週間後 (5 週間)、および介入後 3 か月にアンケート パッケージに記入するよう求められます。 アンケート パッケージには、次のアンケートが含まれます。 主な結果は、多次元疲労インベントリ (MFI-20) です。 副次的な結果は、慢性疾患治療の機能評価（FACIT-F）、慢性疾患を管理するための PROMIS 自己効力感 - 短い形式、Godin 余暇運動アンケート、不眠症重症度指数、および病院の不安とうつ病の尺度（HADS）です。 ）。 介入の完了後、5 週間に 1 回満足度調査に記入するよう求められます。そこでは、プロセス評価の要素である介入の経験に関するフィードバックを提供できます (詳細については、次のセクションを参照してください)。 すべての調査には約 30 分かかります。 待機リスト対照群の参加は、研究の開始時、5週間後、および3か月のフォローアップ時に30分間のアンケートパッケージに記入することで構成されます。 満足度調査を除いて、介入グループが受け取るのと同じアンケートパッケージが管理されます。 3 か月後、参加者には、がん関連疲労に対する介入を受ける機会が与えられます。 彼らは、介入の経験に関するフィードバックを提供し、必要に応じてフォーカスグループに参加するオプションを提供できる満足度調査に回答するよう求められるだけです. ただし、待機時間中に記入したアンケート パッケージを再度記入するよう求められることはありません。 1:1 の比率でのブロックのランダム化は、オンライン ソフトウェアを介して完了します。 次の社会人口学的データが収集されます: 年齢、性別、配偶者の有無、教育、労働階級、民族性、がんの診断、投薬、その他の慢性疾患、不眠症および/またはうつ病の病歴、喫煙、場所、収入、テクノロジーの快適さ。

実装コンポーネント:

このプロセス評価は、RE-AIM フレームワークに従います。 リーチのために、調査官は、介入に関心のある個人の数と、患者の人口統計フォームを介した紹介元を記録します。 過去のフォーカス グループで、研究者は、コミュニティ パートナー、患者、および医療機関の間のコミュニケーションの崩壊を発見しました。 リーチを拡大し、このギャップを改善するために、研究者は、オンライン広告、主要な提供者 (家庭医、健康心理学者など) への情報レターによる知識の普及、コミュニティ組織や医療組織への提示の提供など、いくつかの戦略を立てています。 さらに、具体的には採用、定着率、参加率に関して、プログラムが成功したか失敗したかを調べるために、実現可能性が遡及的に評価されます。 採用数と紹介、維持率 (つまり、プログラムを修了した個人の割合)、および参加率 (つまり、出席率) はすべて、プロジェクト全体で追跡されます。 可能であれば、参加者に連絡し、プログラムを中止する理由を尋ねます。 有効性のために、上記の無作為対照試験が実施される。 採用のために、治験責任医師は、この介入を長期的に維持する上での障壁とファシリテーターについて、オタワ地域がん財団の主要な利害関係者にインタビューします。 治験責任医師は、オタワ地域がん財団が作成した評価ツールを通じて、介入の受容性にもアクセスします。 Ottawa Regional Cancer Foundation によって設計された評価尺度: 現在、Ottawa Regional Cancer Foundation のプログラムは、評価ツールを使用して定期的に評価されています。 アンケートは自由回答式の質問で構成されています (例: プログラムをどのように改善できるか?) リッカートは、満足度 (例: このコーチング プログラムを他の人に勧めます) と、得られた知識/スキル (例: このプログラムは、人生によりうまく対処するための戦略を立てるのに役立ちました) に関する質問を評価します。 さらに、それぞれが介入を完了した 6 ～ 10 人のがんサバイバーを含むフォーカス グループ (N=3) が開催され、介入に対する彼らの見解と、各グループの後でどの側面が最も有益で最も有益でなかったかについてより深い洞察を得ることができます。 スタッフが受けたトレーニングの質を評価するために、介入を提供するスタッフの自信と準備のレベルを確認するために、個別のインタビューが行われます。 さらに、スタッフ メンバーは、プログラムの展望と、変更を推奨するかどうかについて尋ねられます。 評価者がトレーニングを提供するため、望ましさのバイアスを減らし、グループのファシリテーターが率直な意見を表明できるようにするために、スタッフのインタビューは別の大学院生によって行われます。 実施のために、研究者はコミュニティ パートナーが介入に費やす時間数を決定することにより、おおよその介入コスト追跡を行います (つまり、トレーニングと介入の促進)。 さらに、介入はビデオ録画され、介入の高い一貫性を確保するために忠実度チェックリストが完成します。 最後に、メンテナンスのために、調査員が調査研究を完了した後、プログラムが定期的に提供される予定かどうかを文書化します。