¿Por qué todavía estoy cansado? Un grupo para la fatiga relacionada con el cáncer

Este estudio es un estudio piloto de implementación-efectividad híbrido II de un solo centro. Para el ensayo de eficacia, los investigadores utilizarán un ensayo controlado aleatorio con un grupo de control en lista de espera. Para la parte de implementación del estudio, los investigadores realizarán una evaluación del proceso utilizando el marco RE-AIM. Tres grupos de 10 a 15 sobrevivientes de cáncer participarán en la intervención de CrF. Se seleccionaron tres grupos con la consulta de la Fundación Regional del Cáncer de Ottawa, ya que actualmente ofrece grupos tres veces al año en otoño, invierno y primavera/verano. Otros tres grupos de aproximadamente 10 sobrevivientes de cáncer se asignarán a un grupo de control en lista de espera de 3 meses, después de lo cual se les ofrecerá la intervención de CrF. Los participantes serán reclutados a través de varios métodos: anuncios en línea, cartas informativas y carteles enviados a organizaciones comunitarias y de atención médica y proveedores de atención médica clave (es decir, médicos de familia y psicólogos de la salud).

Componente de efectividad:

La participación consistirá en asistir a grupos virtuales de 90 minutos durante 4 semanas consecutivas sobre fatiga relacionada con el cáncer. Durante las 4 semanas, se les pedirá a los participantes que participen en actividades, participen en discusiones grupales y completen la tarea. También se les pedirá que completen un paquete de cuestionarios antes del inicio de la intervención, una semana después de que se complete la intervención (5 semanas) y 3 meses después de la intervención. El paquete de cuestionarios incluirá los siguientes cuestionarios. El resultado primario será el Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI-20). Los resultados secundarios serán la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT-F), la autoeficacia de PROMIS para el manejo de condiciones crónicas-forma corta, el cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin, el índice de gravedad del insomnio y la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS ). Después de completar la intervención, también se les pedirá que completen una encuesta de satisfacción una vez a las 5 semanas en la que puedan brindar retroalimentación sobre su experiencia con la intervención, un componente de la evaluación del proceso (consulte la siguiente sección para obtener más detalles). Todas las encuestas deben tomar aproximadamente 30 minutos. La participación del grupo de control en lista de espera consistirá en completar un paquete de cuestionarios de 30 minutos al comienzo del estudio, después de 5 semanas y en un seguimiento de 3 meses. Se administrará el mismo paquete de cuestionarios que recibe el grupo de intervención con la excepción de la encuesta de satisfacción. Después de tres meses, se ofrecerá a los participantes la oportunidad de recibir la intervención para la fatiga relacionada con el cáncer. Solo se les pedirá que completen la encuesta de satisfacción en la que pueden proporcionar comentarios sobre su experiencia con la intervención y tienen la opción de participar en el grupo focal si así lo desean. Sin embargo, no se les pedirá que vuelvan a completar los paquetes de cuestionarios que completaron durante su tiempo de espera. La aleatorización de bloques con una proporción de 1:1 se completará a través de un software en línea. Se recopilarán los siguientes datos sociodemográficos: edad, sexo, estado civil, educación, clase laboral, etnia, diagnóstico de cáncer, medicación, otras enfermedades crónicas, antecedentes de insomnio y/o depresión, tabaquismo, ubicación, ingresos y comodidad con la tecnología.

Componente de implementación:

Esta evaluación del proceso seguirá un marco RE-AIM. Para el alcance, los investigadores documentarán la cantidad de personas interesadas en la intervención y las fuentes de derivación a través del formulario demográfico del paciente. Durante grupos de enfoque anteriores, los investigadores descubrieron una falla en la comunicación entre los socios de la comunidad, los pacientes y las organizaciones de atención médica. Para aumentar el alcance y mejorar esta brecha, los investigadores tienen varias estrategias que incluyen anuncios en línea, difusión de conocimientos a través de cartas informativas a proveedores clave (es decir, médicos de familia, psicólogos de la salud) y ofrecer presentaciones a organizaciones comunitarias y organizaciones de atención médica. Además, la factibilidad se evaluará retrospectivamente para examinar si el programa fue un éxito o un fracaso, específicamente en lo que respecta a las tasas de reclutamiento, retención y participación. Los números de reclutamiento y las referencias, la retención (es decir, el porcentaje de personas que completan el programa) y las tasas de participación (es decir, la asistencia) se controlarán a lo largo del proyecto. Si es posible, se contactará a los participantes y se les preguntará el motivo de la interrupción del programa. Para la eficacia, se llevará a cabo el ensayo de control aleatorio descrito anteriormente. Para su adopción, los investigadores entrevistarán a las partes interesadas clave de la Fundación Regional del Cáncer de Ottawa sobre las barreras y los facilitadores para mantener esta intervención a largo plazo. Los investigadores también accederán a la aceptabilidad de la intervención a través de la herramienta de evaluación creada por la Fundación Regional del Cáncer de Ottawa. Medida de evaluación diseñada por la Fundación Regional de Cáncer de Ottawa: actualmente, los programas de la Fundación Regional de Cáncer de Ottawa se evalúan de forma rutinaria con una herramienta de evaluación. El cuestionario se compone de preguntas abiertas (por ejemplo, ¿cómo podría mejorarse el programa?) y Likert escala preguntas sobre satisfacción (p. ej., recomendaría este programa de coaching a otros) y conocimientos/habilidades percibidos adquiridos (p. ej., este programa me ayudó a desarrollar estrategias para afrontar mejor la vida). Además, se llevarán a cabo grupos focales (N=3) con 6-10 sobrevivientes de cáncer que hayan completado la intervención para obtener una mayor comprensión de sus perspectivas de la intervención y qué aspectos fueron los más y menos beneficiosos después de cada grupo. Para evaluar la calidad de la capacitación que recibió el miembro del personal, se realizará una entrevista individual para determinar la confianza y el nivel de preparación de los miembros del personal para brindar la intervención. Además, se le preguntará al miembro del personal sobre sus perspectivas del programa y si recomienda algún cambio. Dado que el evaluador brindará la capacitación, la entrevista del personal la realizará otro estudiante graduado para reducir el sesgo de deseabilidad y garantizar que el facilitador del grupo pueda expresar sus opiniones honestas. Para la implementación, los investigadores realizarán un seguimiento aproximado de los costos de la intervención determinando la cantidad de horas que el socio comunitario dedica a la intervención (es decir, capacitando y facilitando la intervención). Además, la intervención se grabará en video y se completará una lista de verificación de fidelidad para garantizar una alta consistencia de la intervención. Por último, para el mantenimiento se documentará si el programa está planeado para ofrecerse regularmente después de que los investigadores hayan completado nuestro estudio de investigación.