Proč jsem stále unavený? Skupina pro únavu související s rakovinou

Tato studie je pilotní studií efektivity a implementace hybridního II. Pro zkoušku účinnosti použijí vyšetřovatelé randomizovanou kontrolovanou studii s kontrolní skupinou na pořadníku. Pro implementační část studie provedou výzkumníci procesní hodnocení pomocí rámce RE-AIM. Intervence CrF se zúčastní tři skupiny 10-15 pacientů, kteří přežili rakovinu. Tři skupiny byly vybrány po konzultaci s Ottawa Regional Cancer Foundation, protože v současné době nabízí skupiny třikrát ročně na podzim, v zimě a na jaře/v létě. Další tři skupiny přibližně 10 pacientů, kteří přežili rakovinu, budou rozděleni do 3měsíční kontrolní skupiny na čekací listině, po které jim bude nabídnuta intervence CrF. Účastníci budou získáváni pomocí několika metod: online reklamy, informačních dopisů a plakátů zaslaných komunitním a zdravotnickým organizacím a klíčovým poskytovatelům zdravotní péče (tj. rodinným lékařům a zdravotním psychologům).

Složka efektivity:

Účast bude spočívat v účasti na 90minutových virtuálních skupinách po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů o únavě související s rakovinou. Během 4 týdnů budou účastníci požádáni, aby se účastnili aktivit, účastnili se skupinových diskusí a plnili domácí úkoly. Budou také požádáni, aby vyplnili balíček dotazníků před zahájením intervence, jeden týden po dokončení intervence (5 týdnů) a 3 měsíce po intervenci. Balíček dotazníků bude obsahovat následující dotazníky. Primárním výsledkem bude multidimenzionální inventář únavy (MFI-20). Sekundárními výstupy budou Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT-F), PROMIS Self-Efficacy pro zvládání chronických stavů – krátká forma, Godinův dotazník pro volnočasové cvičení, Index závažnosti insomnie a škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS ). Po dokončení intervence budou také jednou za 5 týdnů požádáni o vyplnění průzkumu spokojenosti, kde mohou poskytnout zpětnou vazbu o svých zkušenostech s intervencí, což je součást hodnocení procesu (podrobnosti viz další část). Všechny průzkumy by měly trvat přibližně 30 minut. Účast kontrolní skupiny na čekací listině se bude skládat z vyplnění 30minutového balíčku dotazníku na začátku studie, po 5 týdnech a po 3měsíčním sledování. Bude administrován stejný balíček dotazníků, který obdrží intervenční skupina, s výjimkou průzkumu spokojenosti. Po třech měsících bude účastníkům nabídnuta možnost získat intervenci pro únavu související s rakovinou. Budou požádáni pouze o vyplnění průzkumu spokojenosti, kde mohou poskytnout zpětnou vazbu o vašich zkušenostech s intervencí a mít možnost zúčastnit se fokusní skupiny, pokud si to budou přát. Nebudou však požádáni, aby znovu vyplnili balíčky dotazníků, které vyplnili během čekací doby. Randomizace bloků s poměrem 1:1 bude dokončena prostřednictvím online softwaru. Budou shromažďovány následující sociodemografické údaje: věk, pohlaví, rodinný stav, vzdělání, pracovní třída, etnická příslušnost, diagnóza rakoviny, léky, jiná chronická onemocnění, historie nespavosti a/nebo deprese, kouření, poloha, příjem a pohodlí s technologiemi.

Implementační komponenta:

Toto hodnocení procesu se bude řídit rámcem RE-AIM. Pro dosah budou vyšetřovatelé dokumentovat počet jednotlivců se zájmem o intervenci a zdroje doporučení prostřednictvím demografického formuláře pacienta. Během minulých fokusních skupin vyšetřovatelé objevili poruchu komunikace mezi komunitním partnerem, pacienty a zdravotnickými organizacemi. Pro zvýšení dosahu a zlepšení této mezery mají vyšetřovatelé několik strategií včetně online reklam, šíření znalostí prostřednictvím informačních dopisů klíčovým poskytovatelům (tj. rodinným lékařům, zdravotním psychologům) a nabízení prezentací komunitním organizacím a zdravotnickým organizacím. Kromě toho bude zpětně posouzena proveditelnost, aby se zjistilo, zda byl program úspěšný nebo neúspěšný, zejména s ohledem na míru náboru, udržení a účasti. V průběhu projektu budou sledovány počty náborů a doporučení, udržení (tj. procento jednotlivců, kteří program dokončí) a míra účasti (tj. účast). Pokud to bude možné, budou účastníci kontaktováni a požádáni o důvod přerušení programu. Pro účinnost bude provedena randomizovaná kontrolní studie popsaná výše. Za účelem přijetí vyšetřovatelé povedou rozhovory s klíčovými zúčastněnými stranami v Ottawské regionální rakovinové nadaci o překážkách a prostředcích při udržování této intervence v dlouhodobém horizontu. Vyšetřovatelé také získají přístup k přijatelnosti intervence prostřednictvím hodnotícího nástroje vytvořeného Ottawskou regionální nadací pro rakovinu. Evaluační opatření navržené Ottawa Regional Cancer Foundation: V současné době jsou programy v Ottawa Regional Cancer Foundation běžně vyhodnocovány pomocí hodnotícího nástroje. Dotazník se skládá z otevřených otázek (např. jak by se dal program zlepšit?) a Likert škáluje otázky týkající se spokojenosti (např. bych doporučil tento koučovací program ostatním) a vnímaných získaných znalostí/dovedností (např. tento program mi pomohl vyvinout strategie, jak se lépe vyrovnat se životem). Dále budou uspořádány ohniskové skupiny (N=3) s 6–10 pacienty, kteří přežili rakovinu, z nichž každý dokončil intervenci, aby získaly lepší přehled o jejich perspektivách intervence a o tom, které aspekty byly po každé skupině nejvíce a nejméně přínosné. K posouzení kvality školení, které zaměstnanec absolvoval, bude proveden individuální pohovor, aby se zjistila důvěra a úroveň připravenosti zaměstnanců při poskytování intervence. Kromě toho bude zaměstnanec dotázán na jejich pohled na program a na to, zda doporučují nějaké změny. Vzhledem k tomu, že hodnotitel bude poskytovat školení, pohovor se zaměstnancem povede jiný postgraduální student, aby se snížila zaujatost vhodnosti a aby se zajistilo, že skupinový facilitátor může vyjádřit své upřímné názory. Za účelem implementace provedou vyšetřovatelé přibližné sledování nákladů na intervenci stanovením počtu hodin, které komunitní partner věnuje intervenci (tj. školení a usnadnění intervence). Kromě toho bude intervence zaznamenána na video a bude dokončen kontrolní seznam věrnosti, aby byla zajištěna vysoká konzistentnost intervence. A konečně, pro údržbu bude dokumentováno, zda je plánováno pravidelné nabízení programu poté, co vyšetřovatelé dokončí naši výzkumnou studii