Perché sono ancora stanco? Un gruppo per la fatica correlata al cancro

Questo studio è uno studio pilota di implementazione dell'efficacia ibrido II a centro singolo. Per la prova di efficacia, gli investigatori utilizzeranno uno studio controllato randomizzato con un gruppo di controllo in lista d'attesa. Per la parte di implementazione dello studio, i ricercatori condurranno una valutazione del processo utilizzando il framework RE-AIM. Tre gruppi di 10-15 sopravvissuti al cancro prenderanno parte all'intervento CrF. Tre gruppi sono stati selezionati con la consultazione della Ottawa Regional Cancer Foundation poiché attualmente offre gruppi tre volte l'anno in autunno, inverno e primavera/estate. Altri tre gruppi di circa 10 sopravvissuti al cancro saranno assegnati a un gruppo di controllo in lista di attesa di 3 mesi, dopodiché verrà offerto loro l'intervento CrF. I partecipanti saranno reclutati attraverso diversi metodi: pubblicità online, lettere informative e poster inviati alla comunità e alle organizzazioni sanitarie e ai principali operatori sanitari (ad esempio, medici di famiglia e psicologi della salute).

Componente di efficacia:

La partecipazione consisterà nel partecipare a gruppi virtuali di 90 minuti per 4 settimane consecutive sulla fatica correlata al cancro. Durante le 4 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare ad attività, partecipare a discussioni di gruppo e completare i compiti. Verrà inoltre chiesto loro di compilare un pacchetto di questionari prima dell'inizio dell'intervento, una settimana dopo il completamento dell'intervento (5 settimane) e 3 mesi dopo l'intervento. Il pacchetto di questionari includerà i seguenti questionari. Il risultato principale sarà il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20). Gli esiti secondari saranno la valutazione funzionale della terapia per malattie croniche (FACIT-F), l'autoefficacia PROMIS per la gestione delle condizioni croniche-Forma breve, il questionario Godin Leisure-Time Exercise, l'Insomnia Severity Index e la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS ). Dopo il completamento dell'intervento, verrà anche chiesto loro di compilare un sondaggio sulla soddisfazione una volta ogni 5 settimane in cui possono fornire un feedback sulla loro esperienza dell'intervento, una componente della valutazione del processo (vedere la sezione successiva per maggiori dettagli). Tutti i sondaggi dovrebbero durare circa 30 minuti. La partecipazione al gruppo di controllo della lista d'attesa consisterà nel completare un pacchetto di questionari di 30 minuti all'inizio dello studio, dopo 5 settimane e a un follow-up di 3 mesi. Verrà somministrato lo stesso pacchetto di questionari che il gruppo di intervento riceve ad eccezione del sondaggio sulla soddisfazione. Dopo tre mesi, ai partecipanti verrà offerta la possibilità di ricevere l'intervento per l'affaticamento correlato al cancro. A loro verrà chiesto solo di completare il sondaggio sulla soddisfazione in cui possono fornire un feedback sulla tua esperienza dell'intervento e avere la possibilità di partecipare al focus group se lo desiderano. Tuttavia, non verrà chiesto loro di completare nuovamente i pacchetti di questionari che hanno completato durante il tempo di attesa. La randomizzazione a blocchi con un rapporto 1:1 sarà completata tramite un software online. Verranno raccolti i seguenti dati sociodemografici: età, sesso, stato civile, istruzione, classe lavorativa, etnia, diagnosi di cancro, farmaci, altre malattie croniche, storia di insonnia e/o depressione, fumo, posizione, reddito e comfort con la tecnologia.

Componente di implementazione:

Questa valutazione del processo seguirà un quadro RE-AIM. Per raggiungere, gli investigatori documenteranno il numero di individui interessati all'intervento e alle fonti di riferimento attraverso il modulo demografico del paziente. Durante i precedenti focus group, i ricercatori hanno scoperto un'interruzione nella comunicazione tra partner della comunità, pazienti e organizzazioni sanitarie. Per aumentare la portata e migliorare questo divario, gli investigatori hanno diverse strategie tra cui pubblicità online, diffusione della conoscenza attraverso lettere informative ai principali fornitori (ad esempio medici di famiglia, psicologi della salute) e offerte di presentazioni alle organizzazioni della comunità e alle organizzazioni sanitarie. Inoltre, la fattibilità sarà valutata retrospettivamente per esaminare se il programma è stato un successo o un fallimento, in particolare per quanto riguarda il reclutamento, la conservazione e i tassi di partecipazione. I numeri di reclutamento e i rinvii, la fidelizzazione (ovvero la percentuale di individui che completano il programma) e i tassi di partecipazione (ovvero la frequenza) saranno tutti monitorati durante tutto il progetto. Se possibile, i partecipanti saranno contattati e chiesto il motivo dell'interruzione del programma. Per efficacia, verrà condotto lo studio di controllo randomizzato sopra descritto. Per l'adozione, gli investigatori intervisteranno le principali parti interessate presso la Ottawa Regional Cancer Foundation sugli ostacoli e sui facilitatori nel mantenere questo intervento a lungo termine. Gli investigatori accederanno anche all'accettabilità dell'intervento attraverso lo strumento di valutazione creato dalla Ottawa Regional Cancer Foundation. Misura di valutazione progettata dalla Ottawa Regional Cancer Foundation: Attualmente, i programmi della Ottawa Regional Cancer Foundation vengono regolarmente valutati con uno strumento di valutazione. Il questionario è composto da domande a risposta aperta (ad esempio, come potrebbe essere migliorato il programma?) e Likert ridimensiona le domande sulla soddisfazione (ad esempio, consiglierei questo programma di coaching ad altri) e le conoscenze/abilità percepite acquisite (ad esempio, questo programma mi ha aiutato a sviluppare strategie per affrontare meglio la vita). Inoltre, si terranno focus group (N = 3) con 6-10 sopravvissuti al cancro ciascuno che ha completato l'intervento per ottenere una maggiore comprensione delle loro prospettive dell'intervento e quali aspetti sono stati i più e meno benefici dopo ogni gruppo. Per valutare la qualità della formazione ricevuta dal membro del personale, sarà condotto un colloquio individuale per accertare la fiducia e il livello di preparazione dei membri del personale nel fornire l'intervento. Inoltre, al membro dello staff verrà chiesto quali sono le sue prospettive sul programma e se consiglia eventuali modifiche. Poiché il valutatore fornirà la formazione, il colloquio con il personale sarà condotto da un altro studente laureato per ridurre i pregiudizi di desiderabilità e per garantire che il facilitatore del gruppo possa esprimere le proprie opinioni oneste. Per l'implementazione, gli investigatori condurranno un monitoraggio approssimativo dei costi dell'intervento determinando il numero di ore che il partner della comunità dedica all'intervento (ad esempio, formazione e facilitazione dell'intervento). Inoltre, l'intervento verrà videoregistrato e verrà completata una lista di controllo di fedeltà per garantire un'elevata coerenza dell'intervento. Infine, per la manutenzione verrà documentato se è previsto che il programma venga offerto regolarmente dopo che i ricercatori avranno completato il nostro studio di ricerca