2 つの異なる光生体認証システムの比較
2026年2月23日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
白内障または老眼の患者における異なる光学技術に基づく、2 つの異なる光学バイオメトリック システムの評価
この研究の主な目的は、白内障手術または眼内レンズ (IOL-PC) を使用した老眼手術を受ける患者の 2 つの異なる光バイオメトリクス システムの測定値を評価および比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、白内障または老眼と診断され、眼内レンズ手術の移植を受ける予定であるアレクサンドロポリス大学総合病院の外来眼科クリニックを訪れる患者を含む前向き研究です。
患者は手順と研究の目的について十分に知らされ、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが提供されます。
その後、Argos (Alcon Laboratories, Inc.) と IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG) という 2 つの光学式バイオメトリクス システムを使用して、眼のバイオメトリ検査を受けます。
IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) は、波長 780 nm の部分コヒーレンス干渉法 (PCI) を使用して目の AL を測定する非侵襲的な光学バイオメーターです。
Argos (Alcon Laboratories, Inc.) は、波長 1050 nm の掃引光源光コヒーレンストモグラフィ (SS-OCT) を使用する新しい非侵襲性光バイオメーターです。
比較される 2 つのシステムの測定値は、眼軸長、ケラトメトリー値、前房深度 (ACD)、水平角膜直径 (白から白 [WTW])、およびジオプター単位のレンズ度数 (D) です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Evros
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Alexandroupoli、Evros、ギリシャ、68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
白内障および/または老眼の成人患者。
説明
包含基準:
- -眼内レンズ移植を受ける予定の白内障および/または老視の患者。
除外基準:
- 光学式バイオメトリクス システムで測定を行うことができない高密度の白内障。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
白内障または老眼と診断され、眼内レンズ移植手術を受ける患者100人
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Argosデバイスを使用して、罹患した眼に対して眼のバイオメトリ検査が行われます。
IOL Master 500デバイスを使用して、罹患した眼に対して眼球バイオメトリ検査が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸長
時間枠：1週間
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両方の装置を使用した罹患した眼の眼軸長の測定
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1週間
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ケラトメトリー値
時間枠：1週間
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ケラトメトリー値の測定 K1: 角膜前面の平面子午線および K2: 両方の装置を使用した罹患眼の角膜前面の急勾配子午線。
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1週間
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レンズパワー (D)
時間枠：1週間
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レンズの度数は、生体測定値の関数として各デバイスによって計算されます
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前房深度 (ACD)
時間枠：1週間
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両方のデバイスを使用して、罹患した眼の前房深度 (ACD) を測定します。
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1週間
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水平角膜径（白～白[WTW]）
時間枠：1週間
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両方のデバイスを使用して、罹患した眼の水平方向の角膜直径を測定します。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Georgios Labiris, MD, PhD、Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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