Sammenligning af to forskellige optiske biometriske systemer
23. februar 2026 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Vurdering af to forskellige optiske biometriske systemer, baseret på forskellige optiske teknologier hos patienter med grå stær eller presbyopi
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne målingerne af to forskellige optiske biometriske systemer hos patienter, som skal gennemgå kataraktkirurgi eller presbyopi-kirurgi ved hjælp af intraokulære linser (IOL-PC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse, der omfatter patienter, der besøger den ambulante oftalmologiske klinik på University General Hospital i Alexandroupolis, som lider af diagnosticeret grå stær eller presbyopi og skal gennemgå implantation af intraokulære linseoperationer.
Patienterne vil blive fuldt informeret om proceduren og formålet med undersøgelsen, og et skriftligt informeret samtykke vil blive givet af alle deltagere.
De vil derefter gennemgå en okulær biometriundersøgelse ved hjælp af to optiske biometriske systemer, Argos (Alcon Laboratories, Inc.) og IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG).
IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) er et ikke-invasivt optisk biometer, der bruger partiel kohærens interferometri (PCI) med en bølgelængde på 780 nm til at måle øjets AL.
Argos (Alcon Laboratories, Inc.) er et nyt ikke-invasivt optisk biometer, der bruger swept source optisk kohærenstomografi (SS-OCT) med en bølgelængde på 1050 nm.
Målingerne af de to systemer, der vil blive sammenlignet, er den aksiale længde, keratometriværdierne, den forreste kammerdybde (ACD), den vandrette hornhindediameter (hvid til hvid [WTW]) og linsestyrken i dioptrier (D).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
133
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grækenland, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med grå stær og/eller presbyopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med grå stær og/eller presbyopi, som vil gennemgå intraokulær linseimplantation.
Ekskluderingskriterier:
- Tæt grå stær, der ikke tillader målinger med et optisk biometrisystem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
100 patienter med diagnosticeret grå stær eller presbyopi, som skal gennemgå implantation af intraokulære linseoperationer
|
En okulær biometriundersøgelse vil blive udført på de berørte øjne ved hjælp af Argos-apparatet.
En okulær biometriundersøgelse vil blive udført på de berørte øjne ved hjælp af IOL Master 500-enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial længde
Tidsramme: En uge
|
Måling af den aksiale længde af det berørte øje ved hjælp af begge enheder
|
En uge
|
|
Keratometriske værdier
Tidsramme: En uge
|
Målingen af keratometriværdierne K1: flad meridian af den forreste hornhindeoverflade og K2: stejl meridian af den forreste hornhindeoverflade af det berørte øje ved brug af begge enheder.
|
En uge
|
|
Linsestyrke (D)
Tidsramme: En uge
|
Linsens styrke beregnes af hver enhed som en funktion af biometriske målinger
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkammerdybde (ACD)
Tidsramme: En uge
|
Måling af den forreste kammerdybde (ACD) af det berørte øje ved hjælp af begge enheder.
|
En uge
|
|
Vandret hornhindediameter (hvid til hvid [WTW])
Tidsramme: En uge
|
Måling af den vandrette hornhindediameter af det berørte øje ved hjælp af begge enheder.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ES9/Th3/05-05-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Argos (Alcon Laboratories, Inc.)
-
Beaver-Visitec International, Inc.Afsluttet
-
University of California, BerkeleyAfsluttetCornea epitelpermeabilitet
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetGrå stær | AstigmatismeMexico
-
Joseph B. Ciolino, MDAfsluttet