Сравнение двух разных оптических биометрических систем
23 февраля 2026 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Оценка двух разных оптических биометрических систем на основе разных оптических технологий у пациентов с катарактой или пресбиопией
Основная цель этого исследования — оценить и сравнить измерения двух различных оптических биометрических систем у пациентов, которым предстоит операция по удалению катаракты или пресбиопии с использованием интраокулярных линз (ИОЛ-ПК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное исследование, включающее пациентов, посещающих амбулаторную офтальмологическую клинику Университетской больницы общего профиля Александруполиса, страдающих диагностированной катарактой или пресбиопией, которым предстоит операция по имплантации интраокулярных линз.
Пациенты будут полностью проинформированы о процедуре и цели исследования, и все участники дадут письменное информированное согласие.
Затем они пройдут биометрическое обследование глаз с использованием двух оптических биометрических систем: Argos (Alcon Laboratories, Inc.) и IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG).
IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) — неинвазивный оптический биометр, использующий интерферометрию частичной когерентности (PCI) с длиной волны 780 нм для измерения AL глаза.
Argos (Alcon Laboratories, Inc.) — это новый неинвазивный оптический биометр, использующий оптическую когерентную томографию с качающимся источником (SS-OCT) с длиной волны 1050 нм.
Измерениями двух сравниваемых систем являются осевая длина, значения кератометрии, глубина передней камеры (ACD), горизонтальный диаметр роговицы (от белого к белому [WTW]) и оптическая сила линзы в диоптриях (D).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Греция, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с катарактой и/или пресбиопией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с катарактой и/или пресбиопией, которым предстоит имплантация интраокулярной линзы.
Критерий исключения:
- Плотная катаракта, не позволяющая проводить измерения с помощью оптической биометрической системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
100 пациентов с диагностированной катарактой или пресбиопией, которым предстоит операция по имплантации интраокулярных линз
|
На пораженных глазах будет проведено биометрическое исследование глаза с помощью устройства Argos.
На пораженных глазах будет проведено биометрическое исследование глаза с использованием устройства IOL Master 500.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение осевой длины пораженного глаза с использованием обоих устройств
|
1 неделя
|
|
Значения кератометрии
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение значений кератометрии К1: плоский меридиан передней поверхности роговицы и К2: крутой меридиан передней поверхности роговицы пораженного глаза с использованием обоих устройств.
|
1 неделя
|
|
Мощность объектива (D)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сила линз рассчитывается каждым устройством в зависимости от биометрических измерений.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина передней камеры (ACD)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение глубины передней камеры (ГПК) пораженного глаза с использованием обоих устройств.
|
1 неделя
|
|
Горизонтальный диаметр роговицы (от белого до белого [WTW])
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение горизонтального диаметра роговицы пораженного глаза с использованием обоих устройств.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES9/Th3/05-05-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .