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Comparación de dos sistemas biométricos ópticos diferentes

23 de febrero de 2026 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Evaluación de dos sistemas biométricos ópticos diferentes, basados ​​en diferentes tecnologías ópticas en pacientes con catarata o presbicia

El objetivo principal de este estudio es evaluar y comparar las medidas de dos sistemas biométricos ópticos diferentes en pacientes que serán sometidos a cirugía de cataratas o cirugía de presbicia utilizando lentes intraoculares (IOL-PC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se trata de un estudio prospectivo que incluye pacientes que acuden a la consulta externa de Oftalmología del Hospital General Universitario de Alexandroupolis, que padecen catarata o presbicia diagnosticada y van a ser intervenidos de implante de lentes intraoculares. Los pacientes serán completamente informados sobre el procedimiento y el propósito del estudio y todos los participantes proporcionarán un consentimiento informado por escrito. Luego se someterán a un examen de biometría ocular utilizando dos sistemas biométricos ópticos, Argos (Alcon Laboratories, Inc.) e IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG). IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) es un biómetro óptico no invasivo que utiliza interferometría de coherencia parcial (PCI) con una longitud de onda de 780 nm para medir el AL del ojo. Argos (Alcon Laboratories, Inc.) es un nuevo biómetro óptico no invasivo que utiliza tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (SS-OCT) con una longitud de onda de 1050 nm. Las medidas de los dos sistemas que se compararán son la longitud axial, los valores de queratometría, la profundidad de la cámara anterior (ACD), el diámetro corneal horizontal (blanco a blanco [WTW]) y el poder de la lente en dioptrías (D).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con catarata y/o presbicia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con catarata y/o presbicia a los que se les vaya a implantar una lente intraocular.

Criterio de exclusión:

  • Catarata densa que no permite tomar medidas con un sistema de biometría óptica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
100 pacientes con diagnóstico de catarata o presbicia que se someterán a cirugía de implante de lentes intraoculares
Se realizará un examen de biometría ocular en los ojos afectados utilizando el dispositivo Argos.
Se realizará un examen de biometría ocular en los ojos afectados utilizando el dispositivo IOL Master 500.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud axial
Periodo de tiempo: 1 semana
La medición de la longitud axial del ojo afectado utilizando ambos dispositivos
1 semana
Valores de queratometría
Periodo de tiempo: 1 semana
La medición de los valores de queratometría K1: meridiano plano de la superficie corneal anterior y K2: meridiano empinado de la superficie corneal anterior del ojo afectado utilizando ambos dispositivos.
1 semana
Potencia de la lente (D)
Periodo de tiempo: 1 semana
La potencia de la lente es calculada por cada dispositivo en función de medidas biométricas
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de la cámara anterior (ACD)
Periodo de tiempo: 1 semana
La medición de la profundidad de la cámara anterior (ACD) del ojo afectado utilizando ambos dispositivos.
1 semana
Diámetro corneal horizontal (blanco a blanco [WTW])
Periodo de tiempo: 1 semana
La medición del diámetro corneal horizontal del ojo afectado utilizando ambos dispositivos.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ES9/Th3/05-05-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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