Comparação de dois sistemas biométricos ópticos diferentes
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Avaliação de dois sistemas biométricos ópticos diferentes, baseados em diferentes tecnologias ópticas em pacientes com catarata ou presbiopia
O objetivo primário deste estudo é avaliar e comparar as medidas de dois diferentes sistemas de biometria óptica em pacientes que serão submetidos à cirurgia de catarata ou cirurgia de presbiopia usando lentes intraoculares (IOL-PC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo incluindo pacientes atendidos no ambulatório de Oftalmologia do Hospital Geral Universitário de Alexandroupolis, que sofrem de catarata diagnosticada ou presbiopia e serão submetidos à cirurgia de implante de lentes intraoculares.
Os pacientes serão totalmente informados sobre o procedimento e o objetivo do estudo e um consentimento informado por escrito será fornecido por todos os participantes.
Eles então passarão por um exame de biometria ocular usando dois sistemas biométricos ópticos, Argos (Alcon Laboratories, Inc.) e IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG).
O IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) é um biômetro óptico não invasivo que usa interferometria de coerência parcial (PCI) com um comprimento de onda de 780 nm para medir o AL do olho.
Argos (Alcon Laboratories, Inc.) é um novo biômetro óptico não invasivo que usa tomografia de coerência óptica de fonte de varredura (SS-OCT) com um comprimento de onda de 1050 nm.
As medidas dos dois sistemas que serão comparadas são o comprimento axial, os valores de ceratometria, a profundidade da câmara anterior (ACD), o diâmetro horizontal da córnea (branco a branco [WTW]) e a potência da lente em dioptrias (D).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, Grécia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com catarata e/ou presbiopia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com catarata e/ou presbiopia que serão submetidos a implante de lente intraocular.
Critério de exclusão:
- Catarata densa que não permite medições com sistema de biometria óptica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
100 pacientes com diagnóstico de catarata ou presbiopia que serão submetidos à cirurgia de implante de lentes intraoculares
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Um exame de biometria ocular será realizado nos olhos afetados usando o dispositivo Argos.
Um exame de biometria ocular será realizado nos olhos afetados usando o dispositivo IOL Master 500.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento axial
Prazo: 1 semana
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A medição do comprimento axial do olho afetado usando ambos os dispositivos
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1 semana
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Valores de ceratometria
Prazo: 1 semana
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A medição dos valores de ceratometria K1: meridiano plano da superfície anterior da córnea e K2: meridiano íngreme da superfície anterior da córnea do olho afetado usando ambos os dispositivos.
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1 semana
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Potência da lente (D)
Prazo: 1 semana
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A potência da lente é calculada por cada dispositivo em função das medições biométricas
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da câmara anterior (ACD)
Prazo: 1 semana
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A medição da profundidade da câmara anterior (ACD) do olho afetado usando ambos os dispositivos.
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1 semana
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Diâmetro horizontal da córnea (branco a branco [WTW])
Prazo: 1 semana
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A medição do diâmetro horizontal da córnea do olho afetado usando ambos os dispositivos.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES9/Th3/05-05-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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