Sammenligning av to forskjellige optiske biometriske systemer
23. februar 2026 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Vurdering av to forskjellige optiske biometriske systemer, basert på forskjellige optiske teknologier hos pasienter med katarakt eller presbyopi
Hovedmålet med denne studien er å evaluere og sammenligne målingene av to forskjellige optiske biometriske systemer hos pasienter som skal gjennomgå kataraktkirurgi eller presbyopikirurgi ved bruk av intraokulære linser (IOL-PC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie som inkluderer pasienter som besøker den polikliniske oftalmologiske klinikken ved University General Hospital i Alexandroupolis, som lider av diagnostisert katarakt eller presbyopi og skal gjennomgå implantasjon av intraokulære linsekirurgi.
Pasientene vil bli fullstendig informert om prosedyren og formålet med studien, og et skriftlig informert samtykke vil bli gitt av alle deltakerne.
De vil deretter gjennomgå en okulær biometriundersøkelse ved bruk av to optiske biometriske systemer, Argos (Alcon Laboratories, Inc.) og IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG).
IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) er et ikke-invasivt optisk biometer som bruker partiell koherensinterferometri (PCI) med en bølgelengde på 780 nm for å måle øyets AL.
Argos (Alcon Laboratories, Inc.) er et nytt ikke-invasivt optisk biometer som bruker swept source optical coherence tomography (SS-OCT) med en bølgelengde på 1050 nm.
Målingene av de to systemene som skal sammenlignes er den aksiale lengden, keratometriverdiene, fremre kammerdybde (ACD), den horisontale hornhinnediameteren (hvit til hvit [WTW]) og linsestyrken i dioptrier (D).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Hellas, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med grå stær og/eller presbyopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med grå stær og/eller presbyopi som skal gjennomgå intraokulær linseimplantasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Tett grå stær som ikke tillater målinger med et optisk biometrisystem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
100 pasienter med diagnostisert grå stær eller presbyopi som skal gjennomgå implantasjon av intraokulære linseoperasjoner
|
En okulær biometriundersøkelse vil bli utført på de berørte øynene ved hjelp av Argos-enheten.
En okulær biometriundersøkelse vil bli utført på de berørte øynene ved hjelp av IOL Master 500-enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial lengde
Tidsramme: 1 uke
|
Målingen av den aksiale lengden til det berørte øyet ved bruk av begge enhetene
|
1 uke
|
|
Keratometriverdier
Tidsramme: 1 uke
|
Målingen av keratometriverdiene K1: flat meridian av den fremre hornhinneoverflaten og K2: bratt meridian av den fremre hornhinneoverflaten til det berørte øyet ved bruk av begge enhetene.
|
1 uke
|
|
Linsestyrke (D)
Tidsramme: 1 uke
|
Styrken til linsen beregnes av hver enhet som en funksjon av biometriske mål
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremre kammerdybde (ACD)
Tidsramme: 1 uke
|
Måling av fremre kammerdybde (ACD) til det berørte øyet ved bruk av begge enhetene.
|
1 uke
|
|
Horisontal hornhinnediameter (hvit til hvit [WTW])
Tidsramme: 1 uke
|
Målingen av den horisontale hornhinnediameteren til det berørte øyet ved bruk av begge enhetene.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ES9/Th3/05-05-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .