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Vergleich zweier verschiedener optischer biometrischer Systeme

23. Februar 2026 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Bewertung von zwei verschiedenen optischen biometrischen Systemen, basierend auf verschiedenen optischen Technologien bei Patienten mit Katarakt oder Presbyopie

Primäres Ziel dieser Studie ist es, die Messungen zweier unterschiedlicher optischer biometrischer Systeme bei Patienten auszuwerten und zu vergleichen, die sich einer Kataraktoperation oder Presbyopieoperation unter Verwendung von Intraokularlinsen (IOL-PC) unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie, die Patienten einschließt, die die Ambulanz für Augenheilkunde des Allgemeinen Universitätskrankenhauses von Alexandroupolis besuchen, die an einer diagnostizierten Katarakt oder Presbyopie leiden und sich einer Implantation einer Intraokularlinsenoperation unterziehen werden. Die Patienten werden umfassend über das Verfahren und den Zweck der Studie aufgeklärt und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Anschließend werden sie einer augenbiometrischen Untersuchung mit zwei optischen Biometriesystemen, Argos (Alcon Laboratories, Inc.) und IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG), unterzogen. IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) ist ein nicht-invasives optisches Biometer, das partielle Kohärenzinterferometrie (PCI) mit einer Wellenlänge von 780 nm verwendet, um die AL des Auges zu messen. Argos (Alcon Laboratories, Inc.) ist ein neuartiges, nicht-invasives optisches Biometer, das die optische Kohärenztomographie (SS-OCT) mit Swept Source und einer Wellenlänge von 1050 nm verwendet. Die zu vergleichenden Messwerte der beiden Systeme sind die Achslänge, die Keratometriewerte, die Vorderkammertiefe (ACD), der horizontale Hornhautdurchmesser (weiß zu weiß [WTW]) und die Linsenstärke in Dioptrien (D).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Griechenland, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Katarakt und/oder Presbyopie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Katarakt und/oder Presbyopie, die sich einer intraokularen Linsenimplantation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Dichte Katarakt, die Messungen mit einem optischen Biometriesystem nicht zulässt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
100 Patienten mit diagnostizierter Katarakt oder Presbyopie, die sich einer Implantation von Intraokularlinsen unterziehen werden
An den betroffenen Augen wird mit dem Argos-Gerät eine Augenbiometrie-Untersuchung durchgeführt.
An den betroffenen Augen wird mit dem Gerät IOL Master 500 eine Augenbiometrieuntersuchung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Axiale Länge
Zeitfenster: 1 Woche
Die Messung der axialen Länge des betroffenen Auges mit beiden Geräten
1 Woche
Keratometrie-Werte
Zeitfenster: 1 Woche
Die Messung der Keratometriewerte K1: flacher Meridian der Hornhautvorderfläche und K2: steiler Meridian der Hornhautvorderfläche des betroffenen Auges mit beiden Geräten.
1 Woche
Linsenleistung (D)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Stärke der Linse wird von jedem Gerät in Abhängigkeit von biometrischen Messungen berechnet
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorderkammertiefe (ACD)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Messung der Vorderkammertiefe (ACD) des betroffenen Auges mit beiden Geräten.
1 Woche
Horizontaler Hornhautdurchmesser (weiß zu weiß [WTW])
Zeitfenster: 1 Woche
Die Messung des horizontalen Hornhautdurchmessers des betroffenen Auges mit beiden Geräten.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ES9/Th3/05-05-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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