Porovnání dvou různých optických biometrických systémů
23. února 2026 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Posouzení dvou různých optických biometrických systémů založených na různých optických technologiích u pacientů s kataraktou nebo presbyopií
Primárním cílem této studie je vyhodnotit a porovnat měření dvou různých optických biometrických systémů u pacientů, kteří podstoupí operaci katarakty nebo presbyopie s použitím nitroočních čoček (IOL-PC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o prospektivní studii zahrnující pacienty navštěvující Oční ambulanci Fakultní všeobecné nemocnice v Alexandroupolis, kteří trpí diagnostikovaným šedým zákalem nebo presbyopií a chystají se implantovat operaci nitroočních čoček.
Pacienti budou plně informováni o postupu a účelu studie a všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas.
Poté podstoupí oční biometrické vyšetření pomocí dvou optických biometrických systémů Argos (Alcon Laboratories, Inc.) a IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG).
IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) je neinvazivní optický biometr, který využívá parciální koherentní interferometrii (PCI) s vlnovou délkou 780 nm k měření AL oka.
Argos (Alcon Laboratories, Inc.) je nový neinvazivní optický biometr, který využívá optickou koherentní tomografii s rozmítaným zdrojem (SS-OCT) s vlnovou délkou 1050 nm.
Měření dvou systémů, která budou srovnávána, jsou axiální délka, keratometrie, hloubka přední komory (ACD), horizontální průměr rohovky (bílá až bílá [WTW]) a síla čočky v dioptriích (D).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Řecko, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s kataraktou a/nebo presbyopií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kataraktou a/nebo presbyopií, kteří podstoupí implantaci nitrooční čočky.
Kritéria vyloučení:
- Hustý šedý zákal, který neumožňuje provádět měření optickým biometrickým systémem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
100 pacientů s diagnostikovaným šedým zákalem nebo presbyopií, kteří podstoupí implantaci operace nitroočních čoček
|
Na postižených očích bude provedeno oční biometrické vyšetření pomocí přístroje Argos.
Na postižených očích bude pomocí přístroje IOL Master 500 provedeno oční biometrické vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axiální délka
Časové okno: 1 týden
|
Měření axiální délky postiženého oka pomocí obou přístrojů
|
1 týden
|
|
Hodnoty keratometrie
Časové okno: 1 týden
|
Měření keratometrie K1: plochý meridián přední plochy rohovky a K2: strmý meridián přední plochy rohovky postiženého oka pomocí obou přístrojů.
|
1 týden
|
|
Výkon objektivu (D)
Časové okno: 1 týden
|
Výkon čočky vypočítává každé zařízení jako funkci biometrických měření
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka přední komory (ACD)
Časové okno: 1 týden
|
Měření hloubky přední komory (ACD) postiženého oka pomocí obou přístrojů.
|
1 týden
|
|
Horizontální průměr rohovky (bílá až bílá [WTW])
Časové okno: 1 týden
|
Měření horizontálního průměru rohovky postiženého oka pomocí obou přístrojů.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ES9/Th3/05-05-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .