Porównanie dwóch różnych optycznych systemów biometrycznych
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Ocena dwóch różnych optycznych systemów biometrycznych opartych na różnych technologiach optycznych u pacjentów z zaćmą lub starczowzrocznością
Podstawowym celem pracy jest ocena i porównanie pomiarów dwóch różnych systemów biometrii optycznej u pacjentów, którzy będą poddawani zabiegowi usunięcia zaćmy lub starczowzroczności z użyciem soczewek wewnątrzgałkowych (IOL-PC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne obejmujące pacjentów zgłaszających się do Poradni Okulistycznej Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego w Alexandroupolis, którzy cierpią na rozpoznaną zaćmę lub starczowzroczność i są poddawani zabiegowi wszczepienia soczewek wewnątrzgałkowych.
Pacjenci zostaną w pełni poinformowani o procedurze i celu badania, a wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę.
Następnie zostaną poddani badaniu biometrycznemu oka przy użyciu dwóch optycznych systemów biometrycznych, Argos (Alcon Laboratories, Inc.) i IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG).
IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) to nieinwazyjny biometr optyczny, który wykorzystuje interferometrię częściowej koherencji (PCI) o długości fali 780 nm do pomiaru AL oka.
Argos (Alcon Laboratories, Inc.) to nowatorski nieinwazyjny biometr optyczny, który wykorzystuje optyczną koherentną tomografię ze skośnym źródłem (SS-OCT) o długości fali 1050 nm.
Pomiary dwóch systemów, które zostaną porównane, to długość osiowa, wartości keratometryczne, głębokość komory przedniej (ACD), pozioma średnica rogówki (biały do białego [WTW]) oraz moc soczewki w dioptriach (D).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grecja, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z zaćmą i (lub) starczowzrocznością.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaćmą i/lub starczowzrocznością, którzy będą poddani implantacji soczewki wewnątrzgałkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Gęsta zaćma, która uniemożliwia wykonanie pomiarów za pomocą optycznego systemu biometrycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
100 pacjentów ze zdiagnozowaną zaćmą lub starczowzrocznością, którzy zostaną poddani operacji wszczepienia soczewek wewnątrzgałkowych
|
Badanie biometryczne oka zostanie przeprowadzone na dotkniętych chorobą oczach za pomocą urządzenia Argos.
Badanie biometryczne oka zostanie przeprowadzone na dotkniętych chorobą oczach za pomocą urządzenia IOL Master 500.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar osiowej długości chorego oka za pomocą obu urządzeń
|
1 tydzień
|
|
Wartości keratometrii
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar wartości keratometrycznych K1: południk płaski przedniej powierzchni rogówki i K2: południk stromy przedniej powierzchni rogówki chorego oka za pomocą obu urządzeń.
|
1 tydzień
|
|
Moc obiektywu (D)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Moc soczewki jest obliczana przez każde urządzenie jako funkcja pomiarów biometrycznych
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość komory przedniej (ACD)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar głębokości komory przedniej (ACD) chorego oka za pomocą obu urządzeń.
|
1 tydzień
|
|
Pozioma średnica rogówki (biały do białego [WTW])
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar poziomej średnicy rogówki chorego oka za pomocą obu urządzeń.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES9/Th3/05-05-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .