Jämförelse av två olika optiska biometriska system
23 februari 2026 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Bedömning av två olika optiska biometriska system, baserade på olika optiska teknologier hos patienter med grå starr eller presbyopi
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra mätningarna av två olika optiska biometriska system hos patienter som ska genomgå kataraktkirurgi eller presbyopikirurgi med intraokulära linser (IOL-PC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie som inkluderar patienter som besöker den polikliniska oftalmologiska kliniken vid University General Hospital i Alexandroupolis, som lider av diagnosen grå starr eller ålderssynthet och som kommer att genomgå implantation av intraokulära linser.
Patienterna kommer att få fullständig information om proceduren och syftet med studien och ett skriftligt informerat samtycke kommer att ges av alla deltagare.
De kommer sedan att genomgå en okulär biometriundersökning med två optiska biometriska system, Argos (Alcon Laboratories, Inc.) och IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG).
IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) är en icke-invasiv optisk biometer som använder partiell koherensinterferometri (PCI) med en våglängd på 780 nm för att mäta ögats AL.
Argos (Alcon Laboratories, Inc.) är en ny icke-invasiv optisk biometer som använder swept source optical coherence tomography (SS-OCT) med en våglängd på 1050 nm.
Måtten på de två systemen som kommer att jämföras är den axiella längden, keratometrivärdena, främre kammardjupet (ACD), den horisontella hornhinnediametern (vit till vit [WTW]) och linsstyrkan i dioptrier (D).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grekland, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med grå starr och/eller presbyopi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med grå starr och/eller presbyopi som kommer att genomgå intraokulär linsimplantation.
Exklusions kriterier:
- Tät grå starr som inte tillåter mätningar med ett optiskt biometrisystem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
100 patienter med diagnostiserad grå starr eller presbyopi som kommer att genomgå implantation av intraokulära linser
|
En okulär biometriundersökning kommer att utföras på de drabbade ögonen med hjälp av Argos-enheten.
En okulär biometriundersökning kommer att utföras på de drabbade ögonen med hjälp av IOL Master 500-enheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axiell längd
Tidsram: 1 vecka
|
Mätningen av det drabbade ögats axiella längd med båda enheterna
|
1 vecka
|
|
Keratometrivärden
Tidsram: 1 vecka
|
Mätningen av keratometrivärdena K1: platt meridian av den främre hornhinnans yta och K2: brant meridian av den främre hornhinnans yta av det drabbade ögat med båda enheterna.
|
1 vecka
|
|
Linsstyrka (D)
Tidsram: 1 vecka
|
Linsens styrka beräknas av varje enhet som en funktion av biometriska mätningar
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Främre kammardjup (ACD)
Tidsram: 1 vecka
|
Mätningen av främre kammardjupet (ACD) av det drabbade ögat med båda enheterna.
|
1 vecka
|
|
Horisontell hornhinnediameter (vit till vit [WTW])
Tidsram: 1 vecka
|
Mätningen av den horisontella hornhinnediametern för det drabbade ögat med hjälp av båda enheterna.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Första postat (Faktisk)
9 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ES9/Th3/05-05-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .