两种不同光学生物识别系统的比较
2024年6月11日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
基于白内障或老花眼患者的不同光学技术评估两种不同的光学生物识别系统
本研究的主要目的是评估和比较两种不同光学生物识别系统对将使用人工晶状体 (IOL-PC) 进行白内障手术或老花眼手术的患者的测量结果。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性研究，包括到亚历山德鲁波利斯大学综合医院眼科门诊就诊的患者，这些患者被诊断患有白内障或老花眼，并将接受人工晶状体植入手术。
患者将被充分告知研究的程序和目的，所有参与者都将提供书面知情同意书。
然后他们将使用两个光学生物识别系统 Argos (Alcon Laboratories, Inc.) 和 IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG) 进行眼部生物识别检查。
IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) 是一种非侵入性光学生物测量仪，它使用波长为 780 nm 的部分相干干涉仪 (PCI) 来测量眼睛的 AL。
Argos (Alcon Laboratories, Inc.) 是一种新型非侵入式光学生物测量仪，它使用波长为 1050 nm 的扫描源光学相干断层扫描 (SS-OCT)。
将要比较的两个系统的测量值是眼轴长度、角膜曲率测量值、前房深度 (ACD)、水平角膜直径（白到白 [WTW]）和以屈光度为单位的晶状体度数 (D)。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Georgios Labiris, MD, PhD
- 电话号码：00302551030405
- 邮箱：labiris@usa.net
研究联系人备份
- 姓名：Eirini - Kanella Panagiotopoulou, MD
- 电话号码：00306978730858
- 邮箱：eipanagi@med.duth.gr
学习地点
-
-
Evros
-
Alexandroupolis、Evros、希腊、68100
- 招聘中
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
接触：
- Georgios Labiris, MD, PhD
- 电话号码：0030 2551030405
- 邮箱：glampiri@med.duth.gr
-
接触：
- Eleftheria Chalkia
- 电话号码：00302551030405
- 邮箱：echalkia@med.duth.gr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患有白内障和/或老花眼的成年患者。
描述
纳入标准：
- 将接受人工晶状体植入术的白内障和/或老花眼患者。
排除标准：
- 不允许使用光学生物识别系统进行测量的致密性白内障。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
100名确诊白内障或老花眼的患者将接受人工晶状体植入手术
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将使用 Argos 设备对受影响的眼睛进行眼部生物测定检查。
将使用 IOL Master 500 设备对受影响的眼睛进行眼部生物测定检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轴向长度
大体时间：1周
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使用两种设备测量患眼的眼轴长度
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1周
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角膜曲率值
大体时间：1周
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使用两种设备测量角膜曲率测量值 K1：前角膜表面的平坦子午线和 K2：受影响眼睛的前角膜表面的陡峭子午线。
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1周
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镜片度数 (D)
大体时间：1周
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镜片的度数由每个设备根据生物特征测量值计算得出
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前房深度 (ACD)
大体时间：1周
|
使用这两种设备测量受影响眼睛的前房深度 (ACD)。
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1周
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水平角膜直径（白到白 [WTW]）
大体时间：1周
|
使用两种设备测量患眼的水平角膜直径。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Georgios Labiris, MD, PhD、Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月6日
首次发布 (实际的)
2022年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Argos（爱尔康实验室公司）的临床试验
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Thinq Pharma-CRO Pte. Ltd.Unique Pharmaceuticals Ltd, India; THINQ Pharma CRO Ltd.未知