두 가지 광학 생체 인식 시스템의 비교
2026년 2월 23일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
백내장 또는 노안 환자의 서로 다른 광학 기술에 기반한 두 가지 광학 생체 인식 시스템 평가
이 연구의 주요 목적은 안내 렌즈(IOL-PC)를 사용하여 백내장 수술 또는 노안 수술을 받을 환자의 두 가지 광학 생체 인식 시스템의 측정을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구는 백내장 또는 노안 진단을 받고 인공수정체 삽입술을 시행할 예정인 알렉산드로폴리스 대학병원 외래 안과 내원 환자를 대상으로 한 전향적 연구이다.
환자는 연구의 절차와 목적에 대해 충분히 알게 될 것이며 모든 참가자는 서면 동의서를 제공할 것입니다.
그런 다음 Argos(Alcon Laboratories, Inc.) 및 IOLMaster 500(Carl Zeiss Meditec AG)의 두 가지 광학 생체 인식 시스템을 사용하여 안구 생체 인식 검사를 받게 됩니다.
IOL Master 500(Carl Zeiss Meditec AG)은 안구의 AL을 측정하기 위해 파장이 780nm인 부분 결맞음 간섭계(PCI)를 사용하는 비침습적 광학 생체 측정기입니다.
Argos(Alcon Laboratories, Inc.)는 파장이 1050nm인 스위프 소스 광학 간섭 단층 촬영(SS-OCT)을 사용하는 새로운 비침습 광학 생체 측정기입니다.
비교할 두 시스템의 측정값은 축 길이, 각막 측정 값, 전방 깊이(ACD), 수평 각막 직경(흰색에서 흰색[WTW]) 및 디옵터 단위의 수정체 도수(D)입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, 그리스, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
백내장 및/또는 노안이 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 안내 렌즈 이식을 받을 백내장 및/또는 노안 환자.
제외 기준:
- 광학 생체 인식 시스템으로 측정할 수 없는 조밀한 백내장.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
백내장 또는 노안 진단을 받고 인공수정체 이식 수술을 받을 환자 100명
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Argos 장치를 사용하여 영향을 받은 눈에서 안구 생체 검사를 수행합니다.
IOL Master 500 장치를 사용하여 영향을 받은 눈에서 안구 생체 측정 검사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이
기간: 일주
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두 장치를 사용하여 영향을 받은 눈의 축 길이 측정
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일주
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각막곡률 값
기간: 일주
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각막측정값의 측정 K1: 전방 각막 표면의 편평한 경선 및 K2: 두 장치를 사용하여 영향을 받은 눈의 전방 각막 표면의 가파른 경선.
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일주
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렌즈 도수(D)
기간: 일주
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렌즈의 도수는 각 장치에서 생체 측정의 함수로 계산됩니다.
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전방 챔버 깊이(ACD)
기간: 일주
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두 장치를 사용하여 영향을 받은 눈의 전방 깊이(ACD) 측정.
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일주
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수평 각막 직경(흰색에서 흰색[WTW])
기간: 일주
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두 장치를 사용하여 영향을 받은 눈의 수평 각막 직경을 측정합니다.
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ES9/Th3/05-05-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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