Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee verschillende optische biometrische systemen

23 februari 2026 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Beoordeling van twee verschillende optische biometrische systemen, gebaseerd op verschillende optische technologieën bij patiënten met cataract of presbyopie

Het primaire doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de metingen van twee verschillende optische biometrische systemen bij patiënten die een staaroperatie of presbyopie-operatie zullen ondergaan met behulp van intraoculaire lenzen (IOL-PC).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie met patiënten die de polikliniek Oogheelkunde van het Universitair Algemeen Ziekenhuis van Alexandroupolis bezoeken, die lijden aan gediagnosticeerde cataract of presbyopie en een implantatie van intraoculaire lenzen gaan ondergaan. De patiënten zullen volledig worden geïnformeerd over de procedure en het doel van de studie en alle deelnemers zullen een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Vervolgens ondergaan ze een oculair biometrisch onderzoek met behulp van twee optische biometrische systemen, Argos (Alcon Laboratories, Inc.) en IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG). IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) is een niet-invasieve optische biometer die partiële coherentie-interferometrie (PCI) gebruikt met een golflengte van 780 nm om de AL van het oog te meten. Argos (Alcon Laboratories, Inc.) is een nieuwe niet-invasieve optische biometer die gebruik maakt van sweeped source optische coherentietomografie (SS-OCT) met een golflengte van 1050 nm. De metingen van de twee systemen die zullen worden vergeleken, zijn de axiale lengte, de keratometriewaarden, de diepte van de voorste oogkamer (ACD), de horizontale diameter van het hoornvlies (wit naar wit [WTW]) en de lenssterkte in dioptrieën (D).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Griekenland, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met cataract en/of presbyopie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met cataract en/of presbyopie die een intraoculaire lensimplantatie zullen ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Dicht staar waardoor metingen met een optisch biometrisch systeem niet mogelijk zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
100 patiënten met gediagnosticeerde cataract of presbyopie die implantatie van intraoculaire lenzen zullen ondergaan
Er wordt een oculair biometrisch onderzoek uitgevoerd op de aangedane ogen met behulp van het Argos-apparaat.
Er wordt een oculair biometrisch onderzoek uitgevoerd op de aangetaste ogen met behulp van het IOL Master 500-apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axiale lengte
Tijdsspanne: 1 week
De meting van de axiale lengte van het aangedane oog met behulp van beide apparaten
1 week
Keratometrische waarden
Tijdsspanne: 1 week
De meting van keratometriewaarden K1: vlakke meridiaan van het voorste hoornvliesoppervlak en K2: steile meridiaan van het voorste hoornvliesoppervlak van het aangedane oog met beide apparaten.
1 week
Lensvermogen (D)
Tijdsspanne: 1 week
De kracht van de lens wordt door elk apparaat berekend als functie van biometrische metingen
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte van de voorste kamer (ACD)
Tijdsspanne: 1 week
De meting van de diepte van de voorste kamer (ACD) van het aangedane oog met behulp van beide apparaten.
1 week
Horizontale diameter van het hoornvlies (wit naar wit [WTW])
Tijdsspanne: 1 week
De meting van de horizontale diameter van het hoornvlies van het aangedane oog met behulp van beide apparaten.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ES9/Th3/05-05-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren