Kahden erilaisen optisen biometrisen järjestelmän vertailu
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Kahden erilaisen optisen biometrisen järjestelmän arviointi, joka perustuu erilaisiin optisiin tekniikoihin potilailla, joilla on kaihi tai ikänäköisyys
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja vertailla kahden erilaisen optisen biometrisen järjestelmän mittauksia potilailla, joille tehdään kaihileikkaus tai presbyopia leikkaus käyttäen silmänsisäisiä linssejä (IOL-PC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon osallistuvat Alexandropolisin yliopistollisen yleissairaalan avohoitoon käyvät potilaat, joilla on diagnosoitu kaihi tai ikänäköisyys ja joille tehdään silmänsisäisten linssien istutusleikkaus.
Potilaille tiedotetaan täydellisesti menettelystä ja tutkimuksen tarkoituksesta, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Heille suoritetaan sitten silmäbiometriatutkimus käyttämällä kahta optista biometristä järjestelmää, Argos (Alcon Laboratories, Inc.) ja IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG).
IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) on ei-invasiivinen optinen biometri, joka käyttää osittaista koherenssiinterferometriaa (PCI) aallonpituudella 780 nm silmän AL:n mittaamiseen.
Argos (Alcon Laboratories, Inc.) on uusi ei-invasiivinen optinen biometri, joka käyttää pyyhkäisylähteen optista koherenssitomografiaa (SS-OCT) aallonpituudella 1050 nm.
Kahden verrattavan järjestelmän mittaukset ovat aksiaalinen pituus, keratometria-arvot, etukammion syvyys (ACD), vaakasuora sarveiskalvon halkaisija (valkoisesta valkoiseen [WTW]) ja linssin teho dioptereina (D).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Kreikka, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on kaihi ja/tai presbyopia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaihi ja/tai ikänäköisyys, joille implantoidaan silmänsisäinen linssi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiheä kaihi, joka ei salli mittausten tekemistä optisella biometrisellä järjestelmällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
100 potilasta, joilla on diagnosoitu kaihi tai presbyopia, joille tehdään silmänsisäisten linssien istutusleikkaus
|
Sairastuneille silmille tehdään silmäbiometriatutkimus Argos-laitteella.
Sairastuneille silmille tehdään silmäbiometriatutkimus IOL Master 500 -laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sairastuneen silmän aksiaalisen pituuden mittaus molemmilla laitteilla
|
1 viikko
|
|
Keratometriset arvot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keratometria-arvojen mittaus K1: sarveiskalvon etupinnan tasainen pituuspiiri ja K2: sairaan silmän sarveiskalvon etupinnan jyrkkä meridiaani molemmilla laitteilla.
|
1 viikko
|
|
Objektiivin teho (D)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Jokainen laite laskee linssin tehon biometristen mittausten funktiona
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etukammion syvyys (ACD)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sairastuneen silmän etukammion syvyyden (ACD) mittaus molemmilla laitteilla.
|
1 viikko
|
|
Horisontaalinen sarveiskalvon halkaisija (valkoisesta valkoiseen [WTW])
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sairastuneen silmän sarveiskalvon vaakahalkaisijan mittaus molemmilla laitteilla.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES9/Th3/05-05-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .