Comparaison de deux systèmes biométriques optiques différents
23 février 2026 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Évaluation de deux systèmes biométriques optiques différents, basés sur différentes technologies optiques chez des patients atteints de cataracte ou de presbytie
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer les mesures de deux systèmes de biométrie optique différents chez des patients qui subiront une chirurgie de la cataracte ou une chirurgie de la presbytie à l'aide de lentilles intraoculaires (IOL-PC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective incluant des patients visitant la clinique d'ophtalmologie ambulatoire de l'hôpital général universitaire d'Alexandroupolis, qui souffrent d'une cataracte ou d'une presbytie diagnostiquée et vont subir une chirurgie d'implantation de lentilles intraoculaires.
Les patients seront pleinement informés de la procédure et du but de l'étude et un consentement éclairé écrit sera fourni par tous les participants.
Ils subiront ensuite un examen de biométrie oculaire à l'aide de deux systèmes biométriques optiques, Argos (Alcon Laboratories, Inc.) et IOLMaster 500 (Carl Zeiss Meditec AG).
IOL Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG) est un biomètre optique non invasif qui utilise l'interférométrie à cohérence partielle (PCI) avec une longueur d'onde de 780 nm pour mesurer l'AL de l'œil.
Argos (Alcon Laboratories, Inc.) est un nouveau biomètre optique non invasif qui utilise la tomographie par cohérence optique à source balayée (SS-OCT) avec une longueur d'onde de 1050 nm.
Les mesures des deux systèmes qui seront comparées sont la longueur axiale, les valeurs de kératométrie, la profondeur de la chambre antérieure (ACD), le diamètre cornéen horizontal (blanc à blanc [WTW]) et la puissance du cristallin en dioptries (D).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, Grèce, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints de cataracte et/ou de presbytie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cataracte et/ou de presbytie qui subiront une implantation de lentilles intraoculaires.
Critère d'exclusion:
- Cataracte dense qui ne permet pas de faire des mesures avec un système de biométrie optique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
100 patients atteints de cataracte ou de presbytie diagnostiquée qui subiront une chirurgie d'implantation de lentilles intraoculaires
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Un examen de biométrie oculaire sera réalisé sur les yeux atteints à l'aide de l'appareil Argos.
Un examen de biométrie oculaire sera effectué sur les yeux affectés à l'aide de l'appareil IOL Master 500.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur axiale
Délai: 1 semaine
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La mesure de la longueur axiale de l'œil affecté à l'aide des deux appareils
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1 semaine
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Valeurs de kératométrie
Délai: 1 semaine
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La mesure des valeurs de kératométrie K1 : méridien plat de la surface cornéenne antérieure et K2 : méridien raide de la surface cornéenne antérieure de l'œil atteint en utilisant les deux appareils.
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1 semaine
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Puissance de la lentille (D)
Délai: 1 semaine
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La puissance du verre est calculée par chaque appareil en fonction de mesures biométriques
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de la chambre antérieure (ACD)
Délai: 1 semaine
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La mesure de la profondeur de la chambre antérieure (ACD) de l'œil affecté à l'aide des deux appareils.
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1 semaine
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Diamètre cornéen horizontal (blanc à blanc [WTW])
Délai: 1 semaine
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La mesure du diamètre cornéen horizontal de l'œil affecté à l'aide des deux appareils.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Première publication (Réel)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES9/Th3/05-05-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .